2026年4月2日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于深入開展打擊醫(yī)保藥品領(lǐng)域違法違規(guī)問題專項(xiàng)行動的通知》，部署持續(xù)展開醫(yī)保藥品領(lǐng)域違法違規(guī)問題專項(xiàng)行動，聚焦“回流藥”全鏈路精準(zhǔn)打擊。
雖然4月才發(fā)布，但由醫(yī)保部門推送追溯碼疑點(diǎn)線索，市監(jiān)局精準(zhǔn)核查處置的雙部門協(xié)同監(jiān)管早已開始。

圖源：中國市場監(jiān)管行政處罰文書網(wǎng)

近日，成都市郫都區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布處罰公告，某大藥房因醫(yī)保局藥品追溯碼疑點(diǎn)線索，被查處“非法渠道購藥”、“藥品追溯碼串碼”，最終被處罰款10萬元、沒收違法所得64.8元。

經(jīng)查，該藥店的存在兩項(xiàng)違規(guī)事實(shí)：

· 非法渠道購進(jìn)藥品

當(dāng)事人無法提供涉案藥品丙戊酸鈉緩釋片的進(jìn)貨發(fā)票、隨貨同行單，被認(rèn)定為未從藥品上市許可持有人或具備合法生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，違反藥品采購核心管理要求。

· 藥品追溯碼串碼、經(jīng)營操作不規(guī)范

實(shí)際銷售恩格列凈片，系統(tǒng)掃碼記錄卻為心寶丸，屬于典型的追溯碼匹配錯(cuò)誤，同時(shí)未嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）開展采購與記錄管理。

要知道，零售藥店身處民生一線，承擔(dān)著保障公眾用藥安全的重要責(zé)任，同時(shí)也面臨著日趨嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境，守住法定底線、規(guī)范日常操作、強(qiáng)化內(nèi)部管理，才能真正規(guī)避處罰風(fēng)險(xiǎn)，守護(hù)好門店的經(jīng)營成果。

追溯碼成為監(jiān)管核心抓手

從這個(gè)案例不難看出，由醫(yī)保部門提供精準(zhǔn)的藥品追溯碼異常線索，移交市場監(jiān)管部門現(xiàn)場核查處置，這意味著零售藥店監(jiān)管已進(jìn)入 “醫(yī)保 + 藥監(jiān)” 數(shù)據(jù)共享、聯(lián)合執(zhí)法的新階段。

醫(yī)保端：以藥品追溯碼為核心工具，嚴(yán)查回流藥、串換藥品、空刷套取醫(yī)?；鸬刃袨?，通過大數(shù)據(jù)篩查疑點(diǎn)線索，精準(zhǔn)推送、落地核查。

藥監(jiān)端：全面推進(jìn) “一物一碼、物碼同追”，覆蓋醫(yī)保與非醫(yī)保全品種，要求采購驗(yàn)收、銷售出庫全環(huán)節(jié)掃碼核驗(yàn)，票、賬、貨、碼必須一致。

簡單來說，追溯碼異常就是監(jiān)管排查的重要信號，不管是主觀還是誤操作，一旦觸發(fā)預(yù)警，采購渠道、購銷記錄、資質(zhì)憑證都會被全面核查。

藥店如何規(guī)避同類風(fēng)險(xiǎn)，守住合規(guī)底線

這起案件最具價(jià)值的地方，就是提醒我們，在藥店的日常工作中，合規(guī)管理從來不是應(yīng)付檢查，而是降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、保障長期運(yùn)營的核心。

采購守住 “三核三不收” 底線

• 核實(shí)供貨單位資質(zhì)，確認(rèn)具備合法生產(chǎn) / 經(jīng)營資格；
• 核實(shí)藥品票據(jù)憑證，發(fā)票、隨貨同行單、追溯信息齊全一致；
• 核實(shí)藥品實(shí)物與信息匹配，杜絕來源不明藥品。
  無資質(zhì)、無票據(jù)、無追溯碼的藥品，一律不得購進(jìn)。

銷售與追溯碼采集，杜絕串碼，保證賬實(shí)相符

• 銷售掃碼時(shí)，核對系統(tǒng)顯示藥品名稱與實(shí)物一致，杜絕 “掃 A 賣 B”；
• 購銷記錄真實(shí)、完整、及時(shí)錄入，按規(guī)定期限留存；
• 收到追溯平臺預(yù)警信息，立即停售、自查、上報(bào)，不拖延、不隱瞞。

強(qiáng)化員工操作規(guī)范，降低失誤風(fēng)險(xiǎn)

• 定期開展GSP、藥品追溯、醫(yī)保合規(guī)培訓(xùn)；
• 采購、驗(yàn)收、銷售環(huán)節(jié)設(shè)置復(fù)核流程，避免單人操作失誤；
• 建立日常自查機(jī)制，每周核對票據(jù)、追溯記錄、庫存臺賬。

但高峰期忙亂掃錯(cuò)碼、票據(jù)整理遺漏、追溯信息漏傳、預(yù)警處理不及時(shí)、人工核對出錯(cuò)……再嚴(yán)格的人工管理，也難擋忙、亂、漏?！按a上監(jiān)管” 全面落地，靠人工、經(jīng)驗(yàn)的經(jīng)營方式已不再可行。

選擇具備自動合規(guī)能力的ABC藥店管家系統(tǒng)，一套能夠深度應(yīng)用AI+動態(tài)更新醫(yī)保規(guī)則庫的數(shù)智化藥店管家系統(tǒng)，幫助藥店一鍵完成追溯碼快速采集、自動完成數(shù)據(jù)校驗(yàn)與上傳，從源頭避免違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。與其提心吊膽怕被罰，不如用工具把人為失誤變成系統(tǒng)可控，合規(guī)省心，經(jīng)營更安心。