中經(jīng)記者 孟慶偉 北京報(bào)道

4月14日，中國(guó)政府網(wǎng)全文發(fā)布國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），為進(jìn)一步健全藥品價(jià)格形成機(jī)制，提出四個(gè)方面14條重要舉措。

《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，有效服務(wù)藥品領(lǐng)域全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)建設(shè)，健全以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，更好激發(fā)市場(chǎng)活力、促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)、維護(hù)市場(chǎng)秩序，突出臨床價(jià)值和用藥可及，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)宜藥品。

優(yōu)化創(chuàng)新藥首發(fā)價(jià)格機(jī)制

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者表示，《意見(jiàn)》的發(fā)布，標(biāo)志著中國(guó)藥品價(jià)格治理邁入分類(lèi)精細(xì)化管理、多元主體協(xié)同定價(jià)的具有里程碑意義的新階段。

他進(jìn)一步指出，《意見(jiàn)》的重要亮點(diǎn)是在頂層設(shè)計(jì)上確立了新的制度框架，首次明確要健全以市場(chǎng)為主導(dǎo)、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、以有效競(jìng)爭(zhēng)為基礎(chǔ)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

根據(jù)藥品上市后的不同階段，《意見(jiàn)》提出優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制、發(fā)揮醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品價(jià)格形成的引導(dǎo)作用、健全藥品集中帶量采購(gòu)價(jià)格形成機(jī)制、完善藥品掛網(wǎng)價(jià)格管理等措施，完善重點(diǎn)環(huán)節(jié)藥品價(jià)格政策。

其中，在優(yōu)化創(chuàng)新藥之類(lèi)的新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制方面，《意見(jiàn)》明確，實(shí)行新上市藥品企業(yè)自評(píng)制度，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)做好自評(píng)，綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局、社會(huì)承受能力等因素自主合理定價(jià)，接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議；對(duì)創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格，在一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。對(duì)改良新藥等，鼓勵(lì)引導(dǎo)制定與患者獲益相匹配的價(jià)格。

在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)方面，《意見(jiàn)》明確其對(duì)藥品價(jià)格形成的引導(dǎo)作用。其中，對(duì)申報(bào)納入醫(yī)保目錄的獨(dú)家藥品，在醫(yī)保基金可承受的前提下，綜合首發(fā)價(jià)格合理性等因素，與醫(yī)藥企業(yè)談判形成與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和市場(chǎng)規(guī)模相匹配、合理體現(xiàn)藥品臨床價(jià)值的支付標(biāo)準(zhǔn)。

金春林認(rèn)為，《意見(jiàn)》的第二大亮點(diǎn)，是打破單一管控模式，構(gòu)建了貫穿藥品全生命周期的價(jià)格治理體系，覆蓋從創(chuàng)新藥首發(fā)上市到集采仿制藥的各個(gè)階段。

在加強(qiáng)藥品價(jià)格治理方面，《意見(jiàn)》要求，實(shí)施藥品價(jià)格智能監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，以有效競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格為基準(zhǔn)，對(duì)同通用名藥品中價(jià)格明顯偏高的進(jìn)行價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)提示。

同時(shí)，健全藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置制度，堅(jiān)決打擊圍標(biāo)串標(biāo)等違法違規(guī)行為，有效防范非理性競(jìng)價(jià)中標(biāo)影響正常供應(yīng)，維護(hù)集中帶量采購(gòu)市場(chǎng)和價(jià)格秩序；強(qiáng)化藥品價(jià)格和反壟斷執(zhí)法，嚴(yán)懲藥品和原輔料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域以缺逼漲等違法違規(guī)行為、加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域全鏈條穿透式審計(jì)監(jiān)督。

商業(yè)保險(xiǎn)成創(chuàng)新藥支付新渠道

值得關(guān)注的是，金春林指出，《意見(jiàn)》對(duì)商業(yè)保險(xiǎn)的角色有了新的提法，首次在國(guó)辦文件中將其置于核心地位，標(biāo)志著藥品價(jià)格管理從控費(fèi)為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新、可及、公平的三元平衡。

在促進(jìn)創(chuàng)新藥多元支付與價(jià)格合理形成方面，《意見(jiàn)》明確，完善多層次醫(yī)療保障體系，充分發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)、公益慈善等功能作用，引入多方參與創(chuàng)新藥價(jià)格協(xié)商，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。加快商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄落地實(shí)施，推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。

記者注意到，《意見(jiàn)》發(fā)布后，市場(chǎng)普遍認(rèn)為新政將為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是創(chuàng)新藥帶來(lái)發(fā)展新契機(jī)。

在金春林看來(lái)，創(chuàng)新藥發(fā)展將迎來(lái)重大利好。具體而言，真創(chuàng)新藥的首發(fā)價(jià)將獲得松綁；企業(yè)通過(guò)自評(píng)量表確定首發(fā)價(jià)，創(chuàng)新程度越高的藥品，定價(jià)自主權(quán)越大，后續(xù)醫(yī)保談判將更為靈活；同時(shí)，《意見(jiàn)》還明確推行雙軌制，藥企向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場(chǎng)價(jià)格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)約束，從而打開(kāi)了院外議價(jià)空間，開(kāi)辟了支付“第二戰(zhàn)場(chǎng)”。此外，通過(guò)建立商保藥品目錄，為昂貴且臨床價(jià)值高的藥品開(kāi)辟了新的支付渠道。

但他也指出，當(dāng)前仍面臨一些挑戰(zhàn)和需要解決的問(wèn)題。首先是評(píng)價(jià)體系的科學(xué)性問(wèn)題：企業(yè)自評(píng)量表能否科學(xué)量化“真創(chuàng)新”，是政策落地面臨的關(guān)鍵考驗(yàn)。其次是院外市場(chǎng)的接受度問(wèn)題：非醫(yī)保市場(chǎng)能否成熟到足以支撐起“第二支付戰(zhàn)場(chǎng)”，仍有待市場(chǎng)檢驗(yàn)。此外，各地掛網(wǎng)價(jià)格是否存在隱性天花板，也需要進(jìn)一步協(xié)調(diào)。

“總體來(lái)看，這份文件通過(guò)頂層設(shè)計(jì)，系統(tǒng)性打通了從研發(fā)、定價(jià)、支付到使用的全鏈條，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。至于后續(xù)落地效果，值得市場(chǎng)持續(xù)關(guān)注。”金春林說(shuō)。

針對(duì)零售價(jià)問(wèn)題，《意見(jiàn)》明確，零售藥店藥價(jià)由經(jīng)營(yíng)者自主確定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成；通過(guò)編制醫(yī)保定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品量?jī)r(jià)比較指數(shù)，引導(dǎo)醫(yī)保藥品價(jià)格更加合理。常態(tài)化開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下比價(jià)，研判異常價(jià)格，促進(jìn)不同渠道藥品公平合理定價(jià)。

（編輯：郝成 審核：朱紫云 校對(duì)：翟軍）