四川大決策投顧：中國創新藥在多重利好下迎來價值兌現關鍵期

四川大決策投顧 摘要：中國創新藥行業已進入產業、政策與資本三重驅動的高質量發展新階段。產業層面，我國在研管線數量與License-out交易額已躍居全球第一，研發實力與全球價值兌現能力顯著提升。政策層面，產業定位升級為“新興支柱”，并通過價格形成機制與支付端改革構建了“全鏈條支持”體系。當前，行業在頂層戰略支持與密集的臨床數據催化下，正迎來從“跟隨創新”向“源頭創新”跨越的關鍵窗口期。

1.宏觀環境與政策，多重動力構筑創新藥發展基石

中國創新藥產業正迎來產業、政策與資本三重動力共振的高質量發展新階段。產業上，中國已穩居全球第二大創新藥首發市場，正向“新興支柱產業”躍升。2025年國產創新藥獲批數量創歷史新高，頭部企業研發投入強度（中位數22%）已比肩全球領先藥企，以ADC、細胞基因治療等為代表的前沿領域成果豐碩，企業“出海”對外授權交易在2025-2026年屢破紀錄，創新價值進入全球化兌現期。

政策層面，全鏈條支持體系日益完善。“十五五”規劃將生物醫藥定位為核心引擎，藥監部門通過優化審評審批、推動數據保護制度，加速創新藥“中國首發”。支付端實現關鍵突破，2025年國家醫保目錄實現創新藥史上最大規模擴容，并首設“商保創新藥目錄”，構建“基本醫保+商業保險”協同支付的新格局，為創新藥商業化打通關鍵路徑。

資本市場在經歷調整后于2025-2026年顯著回暖。全球生物科技投融資隨美聯儲降息而復蘇，國內一二級市場也同步回暖。投資邏輯更趨理性，資金高度聚焦于擁有臨床確診數據、高技術壁壘和清晰出海能力的后期項目。AI制藥、核藥等前沿賽道成為資本追逐熱點。產業周期的收獲、政策周期的支撐與資本周期的回暖共同構筑了創新藥可持續發展的堅實基石，推動行業從“跟隨創新”邁向“源頭創新”的新征程。

2.中國創新藥2025年實現歷史性跨越：在研管線與License-out交易額雙登全球之首

截至2025年12月31日，全球在研（研發階段處于申報臨床-申請上市）且研發狀態活躍的創新藥共14088個，中國企業原研藥品數量4751個（占比33.7%），超過美國（4019個，28.5%），排名第一， 中國原研產品76%處于早期研發階段，以細胞療法和小分子為主，占比分別為24%和20%，放射性藥物、雙/多抗、抗體偶聯藥物等產品占比約為5%

2018-2025年，全球新進臨床創新藥數量穩步增長，共有11698個（包含處于非活躍狀態的產品），中國4639個，占比40%；美國3601個，占比31%； 自2020年后，中國新進臨床的創新藥數量快速增長，2025年827款原研創新藥首次進入臨床，數量位居全球第一，全球占比47.4%。

? 2025年，全球范圍內醫藥交易數量和交易金額大幅增加，交易數量達1021筆（+19%），接近2020-2021年水平；總交易金額增至2751億美元（+31%），首付款為188億美元（+45%），均打破歷史記錄

? 中國相關交易與全球交易趨勢一致，2025年中國相關交易數量為336筆（+42%），交易總金額爆發式增長，總交易金額提升至1388億美元（+135%），首付款增至75億美元（+63%）；2025年中國相關交易總金額約占全球交易總金額50%，幾乎全部由license-out交易構成。

3.多重利好疊加，創新藥行業迎來關鍵催化窗口

政策積極變化：（1） 2026年《ZF工作報告》首次將生物醫藥明確列為“新興支柱產業”，與集成電路、航空航天等并列，對創新藥產業從“鼓勵發展”升級為“重點扶持”，從“控費”轉向“全鏈條支持”。 （2）GWY辦公廳發布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》，明確合理的創新藥定價是激勵研發的關鍵所在。只有當藥品價格充分反映其高投入、高風險的研發過程，才能持續激發企業創新活力，推動真正具有臨床價值的突破性療法誕生。從長遠看，有效的創新藥能夠通過更佳的治療效果，減少并發癥、降低住院率，從而顯著節約醫保基金支出，并提升整體醫療體系的運行效率。這實質上構建了一個“合理回報激勵創新—創新提升療效—療效節約成本”的良性產業循環，最終實現患者獲益、產業發展與醫保可持續的多方共贏。

創新產業趨勢持續向好：根據Insight 數據，2026 年第一季度中國藥企達成 54項License Out 交易（是 2025 年交易數量的36.5%），首付款總計達成38.45億美元，已是2025年首付款的49.8%；交易總金額總計531.63億美元，是2025年總包的38.2%。

中國創新藥出海產業趨勢明確且持續向好。 2026Q2 多重磅學術會議催化：隨著中國創新藥在歐洲肺癌大會（ELCC）中的亮眼表現，創新藥板塊正式進入了上半年最關鍵的“催化劑密集釋放窗口”。從 4 月下旬到6月，AACR、ASCO（美國臨床腫瘤學會）、EHA（歐洲血液學協會）等頂級學術會議接踵而至。對于創新藥板塊而言，學術會議不僅是科研交流的平臺，更是臨床數據轉化成“估值燃料”的核心節點。

4.創新藥行業投資邏輯與個股梳理

中國創新藥行業已進入產業、政策與資本三重驅動的高質量發展新階段。產業層面，我國在研管線數量與License-out交易額已躍居全球第一，研發實力與全球價值兌現能力顯著提升。政策層面，產業定位升級為“新興支柱”，并通過價格形成機制與支付端改革構建了“全鏈條支持”體系。資本市場同步回暖，投資邏輯更趨理性。當前，行業在頂層戰略支持與密集的臨床數據催化下，正迎來從“跟隨創新”向“源頭創新”跨越的關鍵窗口期。

相關個股：

①仿制藥轉型創新藥：恒瑞醫藥、信立泰、京新藥業、人福醫藥、科倫藥業、恩華藥業、復星醫藥、甘李藥業、通化東寶、華東醫藥、麗珠集團、億帆醫藥。

②純創新藥公司：百濟神州、榮昌生物、君實生物、諾誠健華、悅康藥業。

③創新藥上游服務：藥明康德、康龍化成、凱萊英、百普賽斯。

風險提示：1）醫藥負向政策超預期；2）行業增速不及預期；3）行業競爭加劇風險；4）行業數據統計口徑不一致風險；5）行業景氣波動風險；6）原材料價格波動風險。

參考資料：

1.2026-4-5開源證券——多項學術會議臨近，創新藥進入密集數據催化期

2.2026-3-25國盛證券——科技蓄能，建議關注創新藥產業鏈及腦機接口

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