廣東
近日，Actuate Therapeutics公司在《自然醫學》雜志發表了其在研藥物Elraglusib（9-ING-41）聯合化療治療既往未接受治療的轉移性胰腺導管腺癌患者的2期試驗（編號：NCT03678883）結果，顯示可使患者生存率提高一倍。這些結果進一步證實了elraglusib作為一種可聯合用藥的一線療法的潛力，能夠增強標準化療方案的療效。
胰腺癌仍然是全球最致命的惡性腫瘤之一。胰腺導管腺癌占所有病例的大多數，通常在確診時已發生轉移，此時患者的生存預后仍然很差。對于這些患者，吉西他濱-白蛋白紫杉醇的化療方案是常用的一線治療方案，但中位總生存期通常僅為7至10個月左右。
Elraglusib是研究中的首個同類、通過靜脈注射給藥的高效選擇性GSK-3β抑制劑，其抗腫瘤活性已在包括胰腺癌在內的多種癌癥臨床前模型中得到證實，并展現出多模式作用機制。
在全球性、開放標簽的II期臨床研究中，評估了elraglusib聯合化療方案（吉西他濱和白蛋白紫杉醇）治療既往未接受過治療的轉移性胰腺導管腺癌患者的療效和安全性。患者按2:1的比例隨機分組，分別接受每周一次的elraglusib聯合化療治療（155名）或單獨接受化療治療（78名）。主要終點為中位總生存期(OS)和1年生存率。
發表在《自然醫學》上的數據顯示，與化療治療相比，聯合治療使中位總生存期延長了2.9個月，死亡風險降低了38%。兩組的中位總生存期分別為10.1個月和7.2個月。
與化療治療組相比，聯合治療組的中位總生存期提高了40%以上，聯合治療組的1年生存率為44.1%，而化療治療組為22.3%。18個月和24個月時，兩組的生存率分別為20.5%和13.2%，而單獨接受化療治療的患者1年生存率分別為4.4%和0%。
在預后不良的亞組中，生存獲益均保持一致；在肝轉移患者中，聯合治療組和化療治療組中位總生存期分別為8.3個月和6.6個月，1年生存率分別為39.2%和15.2%。
聯合治療組的安全性總體可控。與化療治療相比，聯合治療中最常見的3級或以上治療期間出現的不良事件為中性粒細胞減少癥（52.3% vs 30.8%）、貧血（25.2% vs 29.5%）和疲乏（16.8% vs 5.1%）。
探索性相關性分析表明，基線循環免疫相關因子（即CXCL2和TRAIL配體）與聯合治療組患者的生存期延長相關。治療伴隨腫瘤內細胞毒性免疫細胞數量的增加。
基于這項2期臨床試驗的結果，目前Actuate公司正在計劃開展3期臨床試驗。
參考來源：‘Actuate Therapeutics Announces Nature Medicine Publication of Clinical Trial Results Showing Doubling of the Rate of Survival with Elraglusib Plus Chemotherapy in Previously Untreated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma’，新聞稿。Actuate Therapeutics, Inc.；2026年4月14日發布。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。
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