廣東
(醫藥健聞2026年4月15日訊）藥明生物宣布，公司以零不符合項順利通過國際權威認證機構ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系認證，成為國內藥械組合產品領域率先通過該認證的企業之一。 ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系認證被視為全球醫療器械行業的質量管理"黃金標準"，旨在通過體系化要求確保醫療器械全生命周期的安全性、有效性與合規性。 在為期近五天的現場審計中，公司展示了在藥械組合產品領域扎實的體系基礎與全方位的質量管理能力，順利通過認證，為該業務的商業化生產奠定了堅實基礎。
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