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國務院政策例行吹風會現場(張馨 攝)
國務院新聞辦公室于2026年4月15日(星期三)上午10時舉行國務院政策例行吹風會,請國家醫保局副局長施子海、工業和信息化部消費品工業司司長何亞瓊、國家衛生健康委藥物政策與基本藥物制度司司長龔向光、市場監管總局價格監督檢查和反不正當競爭局局長姚雷、國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧、國家藥監局藥品監督管理司司長李江寧介紹健全全周期全渠道藥品價格形成機制有關情況,并答記者問。
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賈惠麗(劉健 攝)
國務院新聞辦新聞局副局長、新聞發言人 賈惠麗:
女士們、先生們,大家上午好!歡迎出席國務院政策例行吹風會。近日,國務院辦公廳《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》已經公開發布,為了幫助大家更好地了解有關情況,今天我們邀請到國家醫保局副局長施子海先生,請他為大家介紹《意見》有關情況,并回答大家關心的問題。
出席今天吹風會的還有,工業和信息化部消費品工業司司長何亞瓊先生,國家衛生健康委藥物政策與基本藥物制度司司長龔向光先生,市場監管總局價格監督檢查和反不正當競爭局局長姚雷先生,國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧先生,國家藥監局藥品監督管理司司長李江寧先生。
下面,請施子海先生作介紹。
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施子海(徐想 攝)
國家醫保局副局長 施子海:
媒體界的各位朋友,大家上午好!非常感謝大家長期以來對醫保工作特別是藥品價格工作的關心和支持。習近平總書記強調,要讓人民群眾用上質量更高、價格較低的藥品。黨的十八大以來,我們認真學習貫徹習近平總書記重要指示精神,落實黨中央決策部署,以藥品集中帶量采購、醫保藥品目錄談判為切入口的醫保基金戰略性購買作用得到有效發揮,促進市場公平競爭,引導藥品價格穩中有降,更多的患者用上了降價后的醫保談判藥和通過質量和療效一次性評價的集采藥,提升了臨床用藥的整體層次,保障了新藥好藥直通人民群眾。
為進一步推進藥品價格合理形成、加強藥品價格治理、支持醫藥產業創新發展,近日,國務院辦公廳印發了《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》。《意見》堅持以人民為中心的發展思想,充分發揮市場在資源配置中的決定性作用,更好發揮政府作用,健全以市場為主導的藥品價格形成機制,支持醫藥產業高質量發展,保障人民群眾獲得質優價宜的藥品。總的來說,就是堅持有效市場和有為政府相結合,該支持的支持、該保障的保障、該治理的治理。從全周期、全渠道、全領域的角度提出了一系列改革舉措。
所謂全周期就是根據藥品上市后的不同環節,完善藥品的價格政策,對于新上市的藥品引入了藥品首發價格機制,根據企業對臨床價值和創新程度的自評結果,區分高水平創新藥、改良新藥、通用名藥等情形,予以政策支持和引導。對納入醫保目錄的藥品要發揮醫保支付標準對藥品價格的引導作用。對供應多元、上市多年、納入集采的藥品,要針對不同種類藥品特點優化集采規則,健全藥品集采價格的形成機制。對于常規的掛網藥品,主要是完善藥品掛網價格管理和動態調整制度。概括來說,《意見》對全周期藥品價格分類施策,給高水平創新藥留足空間,鼓勵企業持續做好研發創新;同時,給其他藥品劃定了自主定價的規則,引導企業公平合理定價。
所謂全渠道就是根據藥品流通的不同渠道,鼓勵相關主體參與藥品價格形成。公立醫療機構的藥品要通過省級醫藥采購平臺采購,并實行零差率銷售(中藥飲片除外),中藥飲片允許適當的加成。醫保定點藥店在市場調節價基礎上,通過醫保定點協議,以及公開比價、量價比較指數等工具,引導醫保藥品價格更加合理。網上藥店具有信息透明、比價便利、競爭充分的特點,可用于常態化開展線上線下比價,研判校正異常價格。總體來說,《意見》鼓勵各方參與藥價形成,讓不同渠道藥價信息更加公開、透明、可比,歸根到底就是要讓群眾能夠“貨比三家”,看得明白、買得放心。
所謂全領域就是根據藥品所處的不同類別,引導藥品價格保持合理水平。對創新藥,強調促進多元支付與價格合理形成,加快商業健康保險創新藥品目錄落地實施。對短缺藥,著眼于保供穩價,優化短缺藥品直接掛網規則。對麻醉藥品和第一類精神藥品,依法實行政府指導價。對藥品原輔料,主要是防范原料藥壟斷和輔料、包材無序漲價,加強中藥材價格引導,在完善質量評價的基礎上促進中藥優質優價。簡單來說,《意見》對關鍵領域藥品的定價、供應、支付等進行了規范,讓群眾用藥更加可及,價格水平更加合理。
同時,《意見》還對加強藥品價格治理作出了部署,提出了實行藥品價格風險預警、防范集采時非理性競價中標影響供應、嚴懲藥品和原輔料領域以缺逼漲等違法違規行為,完善價格招采信用評價制度,建立藥品醫保價值評估制度等針對性措施,引導藥品價格運行在合理區間。
我就先介紹這些,謝謝大家。
賈惠麗:
感謝施子海先生的介紹。現在請大家提問,提問前請通報所在的新聞機構。
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中央廣播電視總臺央視記者提問(張馨 攝)
中央廣播電視總臺央視記者:
我們知道藥品價格的形成既要依靠市場的競爭,也離不開政府的有效調控。請問在這個過程中,如何把握市場機制和政府作用之間的關系,《意見》明確了哪些市場化的治理措施?謝謝。
施子海:
感謝您的提問,這個問題我來回答。大家都知道,2015年6月以來,除了麻醉藥品和第一類精神藥品以外,其他藥品都取消了政府定價,實行市場調節價,由企業綜合臨床價值、市場需求、競爭格局、社會承受能力等因素自主定價,實際交易價格主要由市場競爭形成。這次《意見》堅持有效市場和有為政府相結合的原則,明確以市場為主導的改革方向,同時強調更好發揮政府作用,以有為政府保障有效市場。
大家都認識到,藥品是特殊的民生必需品。這種特殊性主要體現在:一方面,藥品價格涉及到利益格局十分的復雜,要優化資源配置,平衡各方利益,市場不能失靈。另一方面,藥品專業技術門檻比較高,信息不對稱,為保障人民群眾健康福祉,政府不能缺位。因此,要從人民利益、產業發展、政府治理的高度,科學把握藥品領域市場與政府、活力與秩序、效率與公平的關系,既要堅持以市場為主導的藥品價格形成機制,又要發揮好政府搭平臺、促發展、定規則、治虛高等重要作用,做到既“放得活”又“管得好”,更好維護市場秩序、彌補市場失靈。
《意見》在引導藥品價格合理形成、規范價格秩序和協同治理方面提出了一攬子改革舉措,來防范價格亂象。比如,《意見》提出“推動參比制劑、通用名藥體現合理價格梯度”,所謂“參比制劑”就是官方認定用來作為仿制藥一致性評價的對照藥品,其中大部分是大家相對熟悉的原研藥,所謂“通用名藥”就是大家通常理解的仿制藥。推動參比制劑和通用名藥在價格上有一定梯度差異,是國際上通行的做法,目的就是既要支持創新研發,也要促進不同企業生產的同一類藥品價格實現相對均衡。再比如,《意見》提出“實施藥品價格智能監測”和“實行藥品價格風險預警”,主要就是依托全國掛網藥品價格一覽表,對省級醫藥采購平臺上價格明顯偏高的藥品進行“紅黃標”標識,并不是說強制醫療機構不能采購這些高價藥,而是打破不同企業價格的信息差,向醫療機構提示價格風險,引導醫療機構采購質優價宜的藥品,進而引導企業合理定價。這些新舉措的提出,歸根結底是為了促進市場穩定運行、維護良好價格秩序、保障群眾用藥安全。
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經濟日報記者提問(張馨 攝)
經濟日報記者:
我們知道,生物醫藥正成為重要的支柱產業之一,藥品價格不僅涉及群眾利益,也關系到醫藥產業高質量發展。請問《意見》對于支持創新藥發展提出了哪些舉措?謝謝。
施子海:
這個問題請王小寧先生回答。
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王小寧(徐想 攝)
國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長 王小寧:
謝謝您的提問,這個問題由我來回答。鼓勵創新藥發展是提升臨床用藥質量層次、增進人民群眾健康福祉的重要舉措。國家醫保局始終旗幟鮮明支持醫藥創新,我們連續8年開展了醫保目錄談判,累計將199種創新藥納入到醫保報銷范圍。醫保基金戰略性購買為促進創新藥發展發揮了關鍵性作用,截至今年2月份,醫保基金累計為協議期內談判藥品支出5048億元,帶動銷售7400億元,惠及11.7億人次。這是對創新藥真金白銀的支持。同時,我們增設商保創新藥目錄,引入了多元化的支付機制,推動醫藥產業走上重創新、強研發的發展道路。可以說,這幾年不管是從醫藥行業的利潤水平,還是研發投入,都保持了高速增長,醫藥工業利潤總額年均增長11.3%,研發投入年均增長23%,醫藥創新已經成為新質生產力加快發展的前沿賽道。
《意見》在創新藥獲批上市后的各個環節,進一步精準提出了支持措施。在藥品首發階段,《意見》創新提出優化首發價格機制,目前國家醫保局正在研究制定藥品首發價格機制文件,探索實行企業自評臨床價值和創新程度,積極支持創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥,這種藥在上市初期可以制定和高投入、高風險相適應的價格,而且這個價格在一定時期內保持相對的穩定。企業還可以根據真實世界研究的結果和臨床使用的效果,在首發價格的基礎上進行適當調整。當然,企業的定價行為、價格水平也要接受各界監督、同行評議,保障老百姓用得上、用得好。在藥品進入醫保階段,《意見》強調要優化醫保目錄調整規則,兼顧患者獲益和鼓勵創新,談判形成的醫保支付標準要合理體現藥品的臨床價值,談判藥品在非定點醫療機構的銷售價格可以不受醫保支付標準的約束。對于基本目錄外的創新藥,《意見》還提出要加快商保創新藥目錄落地,鼓勵醫藥企業、慈善組織、專項基金等社會力量為創新藥使用者提供精準有效幫扶等措施,這樣也有利于拓展創新藥的支付渠道,引入多方參與支持創新藥高質量發展。在藥品參與集采階段,《意見》也強調,對供應多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購,特別明確集采不涉及創新藥,也就是我們常說的“創新不集采,集采非創新”。在常規掛網階段,《意見》提出推動參比制劑、通用名藥體現合理價格梯度,體現對創新研發的支持。同時,《意見》提出要建立藥品醫保價值評估制度,醫保部門將依法推進藥品真實世界的研究,以可靠可信的真實世界數據,從臨床有效性、創新性、可及性等多個維度客觀評價藥品價值。
此外,我們積極支持創新藥全球化發展,上線運行中國藥品價格登記系統,支持醫藥企業構建全球化多元化的價格體系。我們還支持建設中國-東盟區域醫藥交易(集采)平臺、中國-中亞中心藥房、中國國際醫療設備與器械交易(集采)平臺、寧波中東歐交易(集采)平臺,全面促進醫藥產業的開放發展。
謝謝。
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中國經營報記者提問(張馨 攝)
中國經營報記者:
我們知道藥品價格既關系到群眾用藥權益,也關系到醫保基金安全,還關系到行業發展。請問如何發揮價格和反壟斷執法作用,在守護百姓“錢袋子”的同時,促進藥品行業持續健康發展?謝謝。
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姚雷(徐想 攝)
市場監管總局價格監督檢查和反不正當競爭局局長 姚雷:
謝謝您的提問,這個問題我來回答。市場監管總局高度重視藥品領域價格和反壟斷執法工作,堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署,積極支持配合國家醫保局健全藥品價格形成機制,劃出了監管的紅線和底線,嚴厲打擊藥品領域價格和壟斷違法行為,依法懲治違規經營主體,保護好誠信守法經營主體的合法利益,切實維護藥品領域市場秩序和群眾用藥合法權益,促進行業持續健康發展。重點做好兩方面工作。
在加強藥品價格監管方面,構建了“全鏈條價格監管體系”,覆蓋原料藥流通、成品藥生產銷售、醫療機構和藥店購銷等各個環節。在原料藥流通、成品藥生產銷售環節,針對串通操縱市場價格行為,依法查處了一批跨省域、跨生產銷售環節操縱藥品價格案件。在藥品購銷環節,將公立醫療機構違反“藥品零加成”和“中藥飲片限定加價率”政策行為,納入市場監管領域深化群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治工作,我們也部署地方市場監管部門加大對違規加價行為的查處力度。在零售藥店和網上藥房藥品銷售環節,強化線上線下一體化監管,重點查處不按規定明碼標價、價格欺詐等不正當價格行為。通過以上價格監管措施,有力維護了藥品市場價格秩序,保護了群眾合法權益。
在加強藥品反壟斷執法方面,將打擊藥品領域壟斷行為始終作為重中之重,保持高壓態勢。我們做到三個堅持,堅持露頭就打,緊盯短缺藥、急搶救藥、常用藥等關系人民群眾用藥權益的關鍵藥品,發現線索及時調查、迅速立案、從快查處。堅持嚴處重罰,堅決從嚴從重查處藥品領域壟斷案件,對藥品壟斷行為實現“企業+組織者+責任人”的三重懲戒。我們還堅持制度約束,印發施行《國務院反壟斷反不正當競爭委員會關于藥品領域的反壟斷指南》,明確壟斷行為的認定規則,強化醫藥行業反壟斷合規指導。有這么一組數據,2023年以來,共查處藥品領域壟斷協議和濫用市場支配地位案件12件,罰沒款合計超過24億元,形成強大執法震懾,有效遏制藥品領域壟斷行為;2025年以來,共依法審結28起藥品領域經營者集中,特別是禁止武漢用通收購山東華泰制藥股權案,有力維護了公平競爭市場秩序。
維護藥品領域市場價格和公平競爭秩序,保護群眾用藥合法權益,是市場監管工作的應有之義和必答之題,市場監管總局將持續加強藥品領域價格和反壟斷執法,堅持懲處和規范并舉,促進行業高質量發展。
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紅星新聞記者提問(張馨 攝)
紅星新聞記者:
醫藥工業高質量發展是健康中國建設的重要基石,也是平衡醫藥產品供需的關鍵。作為行業主管部門,請問工業和信息化部在這一領域有何進展,結合《意見》落實,還將從哪些方面發力?謝謝。
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何亞瓊(徐想 攝)
工業和信息化部消費品工業司司長 何亞瓊:
謝謝紅星新聞的記者,你這個問題提得非常好。大家都知道,目前我們國家藥品批準文號一共約16萬件,我們可以生產提供全類型醫藥產品,可以說基本滿足老百姓日常用藥需求,特別是“十四五”期間,獲批上市的創新藥有200多個,獲批上市的創新醫療器械近300個,醫藥工業展現出強大的韌性和活力,在藥品價格方面發生了一場“看得見”的民生變革。從研發生產到審評審批上市,到最后順利進入醫院、納入醫保,產品能夠快速抵達每位患者的身邊,惠及千家萬戶,應該說得益于我們今天參加發布會各個部門的共同努力。
第一個給大家報告的是創新能力顯著增強。大家都知道,我們國家在研的創新藥數量約占全球的1/3,我們每個人耳熟能詳的澤布替尼、依沃西等抗腫瘤創新藥也成為全球的“明星產品”。2025年我國創新藥海外授權交易總額超1300億美元,這也是一個歷史新高。
第二個給大家報告的是產業基礎持續鞏固。我們國家是全球最主要的原料藥生產國和出口國,原料藥與制劑一體化優勢在持續擴大,中藥經典名方的研發和產業化也不斷取得突破,“一人一方”精準化服務也逐步實現。隨著產業鏈關鍵核心技術攻關的加快推進,行業龍頭企業加速崛起,現在全球前50醫藥企業我們國家占有6席。
第三個給大家報告的是供應保障韌性更強。國家醫藥儲備體系持續完善,工信部重點跟蹤的6家小品種藥生產保障聯合體非常給力,工作日益深化,有效緩解了130余種臨床必需藥品供應緊張。所以我們可以說,在全行業的共同努力下,在各部門的大力支持下,我們有能力堅決守好人民群眾的“藥匣子”。
當前,我部正在編制《醫藥工業“十五五”發展規劃》,下一步我們將重點做好“四個加快”,讓每一位患者都能用上更好、更優、更便宜的藥。
第一個加快是加快打造“創新醫藥”。醫藥工業越創新發展,市場供應越充足,老百姓買藥就越便宜。剛才施局長也講到,國家對高水平創新藥的價格有特殊安排,我們各部門依然會盡心履職,合力支持創新藥早日生產、早日上市、早日進醫院,早日讓患者用上,特別是廣大老百姓最關心的,讓藥品價格更加合理,并且在家門口就能買得到新藥。
第二個加快是加快打造“普惠醫藥”。除了滿足每一位患者的用藥以外,我們還特別關注兒童、老年人、罕見病人群的用藥需求,力爭讓人民群眾放心,讓父老鄉親放心,讓每一分錢都能用在刀刃上,讓每一個鮮活生命的尊嚴都能得到呵護。
第三個加快是加快打造“數智醫藥”。提質和降價不是零和博弈,所以我們希望研發單位、生產企業,力爭做到薄利多銷,希望他們一起搶抓產業發展機遇,加快人工智能技術的融合應用,在質量、價格與可及性方面實現平衡,推動更多優質優價的醫藥產品早日上市供應。
第四個加快是加快打造“開放醫藥”。我們知道,中醫中藥治大病、治未病,這是千百年來老祖宗給我們留下的寶貴財富和大智慧,承載著中華文明的記憶傳承,所以中西醫融合、中藥和西藥融合,要始終秉承開放合作、雙向奔赴的理念,我們將繼續凝聚行業力量,讓更多“中國制造”的好藥、新藥盡快惠及全球。
謝謝。
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人民日報社健康時報記者提問(張馨 攝)
人民日報社健康時報記者:
醫療機構是藥品價格形成的重要參與者,當前醫藥領域仍然存在利益輸送等問題,影響藥品價格合理形成,請問在藥品價格方面將采取哪些措施來切斷醫和藥的利益鏈?謝謝。
施子海:
這個問題還是請王小寧先生來回答。
王小寧:
感謝您的問題。長期以來,切斷醫和藥的利益鏈都是醫藥領域改革的重要任務。近年來,各部門認真落實黨中央、國務院決策部署,采取了一系列措施,針對性解決醫和藥的利益綁定問題。比如前面提到的,針對公立醫療機構實行藥品零差率政策,取得良好成效。國家衛健委也連續多年部署,把它作為糾風工作重點。國家醫保局持續推進藥品和耗材集中帶量采購,很重要一點就是通過“招采合一、量價掛鉤”,拓寬企業直接供應醫療機構的渠道,壓縮藥品耗材通過回扣進入醫院的空間,降低藥品的流通成本,推動形成風清氣正的行業生態。
《意見》進一步明確了相關改革措施,除“深入推進藥品集中帶量采購規范化制度化常態化”之外,還提出實行“中藥配方顆粒零差率政策”,等于是進一步明確了藥品零差率的執行范圍,除中藥飲片外,公立醫療機構其他藥品不得加價提供給患者,有力鞏固藥品零加成落地實施成果,破解以藥養醫,引導藥價合理回歸。同時,《意見》還提出“完善藥學類醫療服務價格政策”,目前國家醫保局已經出臺了《藥學類醫療服務價格立項指南》,指導各地設立了“藥學門診診查費”“藥學住院診查費”“中藥配方顆粒調劑費”等10個價格項目,將有利于更好體現藥學人員的技術價值和勞務付出,各地在落實中藥配方顆粒零差率政策后,醫療機構可依規收取“中藥配方顆粒調劑費”。此外,《意見》還提出推動醫療機構在省級醫藥采購平臺登記實際采購價格,研究掛網價格與議定價格合理聯動的有效方式,同時明確集采中選藥品和協議期內談判藥品不得議價。這些都有利于調動醫療機構和醫務人員參與價格形成、主動控費的積極性,也有利于穩定市場預期。總的看來,切斷醫和藥的利益鏈是一個系統性問題,還需要各方進一步齊抓共管、綜合施策、共同努力。
謝謝。
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每日經濟新聞記者提問(張馨 攝)
每日經濟新聞記者:
今年政府工作報告強調要優化醫藥集中采購,這也是健全藥品集采價格形成機制的重要內容,請問下一步醫藥集中帶量采購將在哪些方面進行優化?謝謝。
施子海:
謝謝您的提問,我來回答這個問題。2018年以來,醫保部門規范化制度化常態化推進藥品集中帶量采購,目前已經開展了11批,包括490種藥品,各地方也是普遍開展了省級或者是跨省聯盟藥品集中帶量采購。總的來看,藥品集中帶量采購是促進藥品領域公平競爭的市場化手段,讓人民群眾用上了更多性價比更好的藥品,實現了藥品供應的安全可及。下一步,按照《意見》明確的改革方向,我們將會同有關部門堅持“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”的原則,重點從以下幾個方面來進一步健全藥品集采價格形成機制。
一是針對不同種類藥品特點優化集采規則。根據化學藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點,完善采購規則。包括優化不同種類藥品采購品種遴選、投標資質、報量方式等,提高集中帶量采購與臨床選擇的匹配度,更好地適應群眾多層次用藥需求。優化中選規則,采用競價、詢價、綜合評價等多種方式,引導企業理性競爭。優化中選結果執行和監測,促進供應、使用、結算等有序銜接。
二是強化集采中選結果的落地實施。加強醫療、醫保、醫藥協同聯動,強化部門合力,形成綜合效應。對醫藥機構主要是指導醫療機構按規定和報量優先使用中選產品,在集采協議外,醫療機構可以使用其他的非中選產品,包括原研藥,避免臨床選用過程中的“一刀切”,更好的滿足患者多元化用藥需求。對于中選企業主要是壓實中選企業質量和供應保障的主體責任,始終堅持對藥品質量和供應問題“零容忍”,嚴肅處置供應不及時、影響臨床使用的企業,保障臨床用藥的供應穩定、質量可靠。
三是加強對地方集采工作的指導。國家醫保局鼓勵各省采用“一省牽頭、全國參加”的省際集采模式,統籌各省際聯盟采購規則的相對統一,全面提升集采的規范化水平,減輕企業投標的事務性負擔。我們還將加強對地方開展協議期滿接續采購的指導,促進穩定臨床用藥、穩定市場預期、穩定價格水平。
這里我再強調一下,醫保部門將持續壓實企業保供保質的第一責任,出現供應或者質量問題的,將嚴格按照規則取消中選資格,列入違規名單,在未來一段時間內限制投標資格。我們還將持續配合藥監部門強化對集采中選藥品的質量監管,也歡迎醫療機構和醫務人員通過正規渠道報告藥品的不良反應,讓群眾用藥更安全更放心。
謝謝大家。
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大眾新聞大眾日報記者提問(張馨 攝)
大眾新聞大眾日報記者:
藥品價格和質量都是群眾關心的重要問題,近年來藥品集采工作不斷深入,大家都希望藥品“降價不降質”,請問國家藥監局在加強集采中選藥品質量監管方面有何工作考慮?此外還想了解一下鼓勵創新藥品上市方面的有關情況。謝謝。
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李江寧(徐想 攝)
國家藥監局藥品監督管理司司長 李江寧:
謝謝您的提問,這個問題我來回答。國家藥監局高度重視國家集采中選藥品的質量監管,我們堅持中選企業的檢查和中選品種的抽檢“兩個全覆蓋”,對風險問題“零容忍”,我們開展了以下幾方面的工作:
一是積極支持配合國家醫保局優化完善集采規則。根據2025年國務院常務會有關會議精神,我們配合國家醫保局研究制定了第十一批國采規則以及國采的接續規則,將同劑型藥品的生產經驗,藥品生產質量管理規范的符合性以及變更管理等要求納入集采規則,這個做法進一步強化了對藥品上市許可持有人質量管理能力的要求。
二是持續強化對集采中選藥品的監管。各級藥品監管部門對國家集采的中選企業開展全覆蓋的藥品生產質量管理規范(GMP)檢查,對中選品種開展全覆蓋抽檢,尤其是關注價格降幅大、生產管理難度高的品種。目前,我們的檢查和抽檢工作已經覆蓋了全部十一批國家集采中選的490個品種和800余家中選企業。
三是加強中選藥品的追溯管理。要求集采中選藥品的上市許可持有人按規定對中選藥品進行藥品追溯碼的賦碼,建立完善信息化追溯系統,收集全過程的追溯信息。我們也監督集采中選藥品的相關配送企業和醫療機構按要求在藥品的采購、配送、銷售過程中掃碼并且上傳追溯信息,保證藥品可追溯。
四是堅決落實對不符合要求的中選藥品的退出機制。我們對監督檢查發現不符合藥品生產質量管理規范的產品,對質量抽檢不符合規定的產品及時通報醫保部門取消其中選資格。截至目前,已經有15個國家集采藥品因為生產不符合藥品生產質量管理規范要求或抽檢不符合規定而被取消中選資格。
五是持續推進仿制藥一致性評價工作。從目前的工作進度來看,截至3月31日,國家藥監局已經遴選發布了103批參比制劑,一共涉及2879個品種,通過和視同通過一致性評價的藥品達到1695個,這些藥品約占我們臨床常用化學藥品的2/3。從一致性評價的審評標準來看,我們國家已經全部采納并且實施了國際人用藥品注冊技術協調委員會(ICH)技術指導原則,從這個角度來講,我們國家目前的藥品審評標準已經全面實現了和國際標準的對接。
通過以上措施,各級藥品監管部門積極履行監管職責,不斷壓實藥品上市許可持有人的質量管理責任,有力保障了集采中選藥品的質量。近年來,我國藥品抽檢總體合格率持續保持在99%以上,包括集采藥品在內,我國藥品的安全形勢平穩可控,藥品質量持續保持在歷史高位。
關于您關注的鼓勵藥品創新的問題,我也介紹一些情況。近年來,隨著我國藥品審評審批制度改革的持續推進,在確保審評質量的前提下,國家藥品審評機構持續提高審評效率、服務醫藥創新的能力。創新藥臨床試驗的平均審評用時比“十三五”時期縮短了71%,從原來的平均用時175個工作日縮短到了目前的50個工作日左右。創新藥優先審評審批的平均用時縮短了42%,從之前的246個工作日縮短到了現在的143個工作日左右。在這一系列政策的鼓勵下,我國醫藥創新成果不斷涌現。2025年批準上市的76個1類創新藥中,既有我國本土企業原創的“全球新”,也有部分跨國企業在我國實現的“全球首發”。今年又有14個創新藥獲批上市,我國醫藥創新繼續保持著良好勢頭。
我就介紹這些,謝謝。
賈惠麗:
感謝。時間關系,最后兩個問題。請大家積極提問。
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上游新聞記者提問(張馨 攝)
上游新聞記者:
保障患者臨床用藥需求是政府部門的重要職責,藥品短缺問題曾一度引起社會關注。請問,近年來,國家衛生健康委是如何防范和應對藥品短缺風險,最大程度保障藥品供應的?謝謝。
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龔向光(徐想 攝)
國家衛生健康委藥物政策與基本藥物制度司司長 龔向光:
這個問題我來回答,感謝這位記者朋友對藥品短缺問題的關注。近年來,黨中央、國務院高度重視藥品短缺問題,采取一系列政策措施,使我國藥品短缺現象得到極大緩解,患者臨床急需用藥得到基本保障。
一方面,充分發揮國家聯動機制作用。國家成立了由國家衛生健康委牽頭、多部門參與的短缺藥品供應保障工作會商聯動機制,并已經形成國家統籌、信息匯集、逐級核實、分級應對、部門聯動的工作制度。
在短缺藥品應對處置方面,我們建立了國家、省、市、縣“四級應對”體系。近三年結果顯示,地方三級應對率均保持在96%以上。需要國家層面應對處置的品種數大幅下降,自2021年的64個下降至2025年的2個,充分反映藥品短缺情況大幅度改善,基本實現了制度化解決藥品短缺。
另一方面,加強短缺藥品清單動態調整管理。短缺藥品實行國家、省兩級清單,國家清單主要解決全國短缺共性問題;省級清單具有地域性強,解決當地疾病為主,調整靈活,處置見效快的特點。
2020年,公布國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單,共57個品種,以重大疾病、急搶救用藥保供為主,在生產、流通采購、醫療衛生機構儲備等方面發揮了重要指導作用。從摸底結果看,國家清單藥品57個品種均在產,在生產企業端均有一定量庫存,不存在完全停產、斷產或沒有供應的品種。
另外,完善臨床急需藥品臨時進口工作機制。對于國外已上市、國內無供應的少量特定臨床急需用藥需求,2022年,我們會同國家藥監局制定印發相關工作方案,開展論證工作。截至目前,已對去纖苷、伏索利肽片等48種藥品開展臨時進口論證工作,涉及罕見病、腫瘤、婦兒等領域,有力保障臨床治療急需。
下一步,我們將做好以下工作:
首先,在持續完善短缺藥品信息直報系統建設、發揮醫院使用端早期預警的同時,我們將會同相關成員單位建立協同監測機制,實現原料藥和制劑在注冊、生產、采購、價格等方面的信息聯通共享,及早謀劃,化解潛在藥品短缺風險。
其次,我國藥品短缺成因復雜,供應保障具有反復性,我們將綜合研判,加強對短缺藥品清單動態調整管理,尤其是指導好省級短缺藥品清單的動態調整管理工作。
同時,緊緊圍繞人民群眾急難愁盼的用藥問題,進一步提升短缺藥品供應保障會商聯動機制化水平,切實增強短缺藥品保供工作,高質量保障人民群眾生命健康。謝謝。
賈惠麗:
最后一個問題。
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極目新聞記者提問(張馨 攝)
極目新聞記者:
當前,同一藥品在公立醫院、實體藥店和網上藥店等不同渠道的價格差異問題受到廣泛關注,請問如何統籌規范不同渠道的藥品價格,推動線上線下價格相對協同,更加合理?謝謝。
施子海:
這個問題請王小寧先生回答。
王小寧:
感謝您的提問。目前公立醫院是藥品銷售的主要渠道,實體藥店是院外市場重要領域,近年來網上藥店發展也是非常迅猛的,這三種渠道面臨的市場交易條件是不一樣的,價格形成邏輯也不同,所以表現在同樣一盒藥的終端價格也就可能存在一定的差別。
公立醫院使用的藥品都通過省級醫藥采購平臺采購,除了中藥飲片之外,都按零差率進行銷售。實體藥店和網上藥店銷售的藥品價格主要由經營者自主確定,通過競爭形成。可以說,受經營模式、采購渠道,包括供應鏈、效率等諸多因素影響,價格存在一定的波動,水平出現一定的差異,這是正常的。但是有一個前提,就是不同渠道之間的價格差距不能太大,要在合理的范圍之內。這是我們開展價格治理的重要著力點。目前,受競爭壓力和治理規則的約束,不同渠道的價格正在逐步趨同、更加合理。
《意見》提出要發揮醫療機構專業作用、引導藥店合理制定藥品零售價格、用好網上藥店價格發現功能等措施,本質上就是要鼓勵各類主體參與藥品價格的形成。比如,我們指導各省級醫藥采購平臺開展價格治理的時候,要以定點藥店、網上藥店的價格作為錨點,督促企業調整偏高的掛網價格。再比如,我們通過醫保定點協議督促定點藥店,要主動關注公立醫院的價格和其他實體藥店和網上藥店的價格,要求定點藥店的價格不得明顯高于其他渠道的零售價格,也不得對醫保和非醫保患者實行不公平的陰陽價格。同時,各地還開發了定點藥店公開比價小程序,對實體藥店價格水平實現全覆蓋監測,方便群眾發現哪家藥店更實惠,引導群眾“用腳投票”。
借這個機會,我再打個廣告,比價小程序在各省都已經上線,歡迎大家關注藥品比價小程序,用好比價小程序。里面具體有哪些品種在銷售,它的規格、價格、到藥店的距離,上面都有。歡迎大家多上小程序看看,少走冤枉路,找藥店比比,不花冤枉錢。
總的看來,由于運營成本、采購渠道、銷售策略不同,公立醫院、實體藥店、網上藥店的藥價存在一定差異,我們正在積極推動同一藥品在不同渠道的價格信息更加公開透明,引導不同渠道公平合理定價,實現“貨比三家”,讓老百姓買藥更加便捷、更加安心。
謝謝。
賈惠麗:
感謝各位發布人,感謝媒體朋友的參與。今天的吹風會就到這里,大家再見。
信息來源:國新網
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