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中 醫 行 業 的 良 心 和 大 腦
■來源 |21世紀經濟報道
時隔五個月,第二批全國中藥飲片集采迎來新進展。
近日,全國中藥飲片聯盟采購辦公室發布《全國中藥飲片采購聯盟集中采購文件(征求意見稿)》,擬采購41個品種,每個品種分為選貨、統貨2個規格等級。本輪集采遵循“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”原則,由山東醫保局牽頭推進。
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中藥飲片是指用中藥材制成的固態制劑,是中醫藥領域的重要劑型之一。隨著藥品集中帶量采購改革不斷深化,越來越多的化藥、生物藥、中成藥納入集采范圍,有效減輕群眾用藥負擔。而中藥飲片因標準不統一、質量參差、價格波動大等特性,集采推進難度較高。
2023年,山東牽頭15個聯盟地區完成21種中藥飲片集采,為實施全國中藥飲片聯采工作積累了經驗。2024年5月,山東省醫保局牽頭將中藥飲片采購聯盟首次擴大到全國;首批全國中藥飲片集采納入45個飲片品種,于2025年4月逐步落地,多數省份將于今年5月底結束。
2025年11月,第二批中藥飲片集采主要規則和擬采購品種清單公開征求意見,此后相關公開信息較少。直至近日,第二版征求意見稿正式發布,集采流程再度推進。
有業內人士分析,以往地方及全國中藥飲片集采,從征求意見到落地執行通常歷時5個月,本次周期拉長,是國家結合行業現狀作出的主動調控,旨在完善追溯體系,更嚴格把控飲片質量與供應保障。
納入41個品種
近年來,中藥飲片市場規模持續擴大。中商產業研究院研報顯示,2024年中國中藥飲片市場規模達到3038億元,較上年增長8.97%。預計2025年中國中藥飲片市場規模將達到3249億元。
但部分產品存在價格虛高等問題。因此,開展中藥飲片集中帶量采購,成為回應群眾看病貴訴求、治理藥價虛高的重要舉措。在國家醫保局指導下,山東省醫保局牽頭于2024年開展全國聯盟采購,將45個飲片品種納入采購范圍,并進一步細分為統貨、選貨兩個質量等級,最終585家企業的12069個產品中選。
此次依舊將每個品種分為統貨、選貨兩個等級,力求滿足大部分醫療機構臨床用藥需求。前者為沒有經過質量分級統裝的藥材,后者為經過篩選挑揀、等次分明的藥材,選貨的價格通常高于統貨。
本輪擬納入41個品種,與首輪征求意見時相一致。21世紀經濟報道記者梳理發現,本次包括黃連片、板藍根、醋延胡索等多種常用藥,為醫療機構基礎用藥,用量穩定、供應成熟,保障集采基本盤;人參片、紅參片、天麻、重樓等高價滋補飲片,擠壓流通環節溢價,壓縮價格水分;此外,蓮子、芡實、玫瑰花、玉竹等品種納入,覆蓋養生消費市場,順應中藥多元化應用趨勢,擴大集采民生覆蓋面。
部分飲片品種市場體量可觀。根據《2025年中藥飲片與中成藥細分品類市場年報》數據,2025年全國板藍根行業市場規模為48.6億元,預計2026年將達52.1億元;歐賽斯數據顯示,醋延胡索、酒黃精等飲片品種市場規模已超億元,2024年分別為7.3億元、6.8億元。
根據本次集采規則,擬中選藥品并非直接以報價高低決定,而是延續此前方案,經過綜合評審、競價報價兩個環節。
綜合評審指標中,GAP基地相關指標計分占比12%。截至4月11日,多家企業的生產基地符合新版GAP要求或通過延伸檢查,這是企業獲得加分的重要依據。其中,天津天士力之驕藥業有7家生產企業或供應商通過檢查,覆蓋紅參、五味子兩個品種;保和堂(亳州)制藥有3家通過檢查,覆蓋半夏、地黃、山藥三個品種;河南張仲景中藥材、湖北益生藥業、祁一堂藥業等多家企業均有2家通過檢查。
在價格機制上,規則要求首輪報價不得高于最高有效申報價,二輪報價不得高于測算出的二輪報價最高值及本企業首輪報價;擬中選條件之一,是第二輪報價降幅達到15%及以上。與此同時,文件還把以低于成本價格惡意申報、擾亂市場秩序,以及相互串通申報、協商報價等情形列為違規行為。
優質優價、保質保供
今年兩會期間,全國人大代表、中國工程院院士張伯禮提出進一步完善中藥飲片集采政策的建議,引發行業廣泛關注。
在他看來,中藥飲片集采的落地執行在降低藥品價格、減輕群眾負擔等方面取得顯著成效,但在實際執行中,也暴露出一些問題,包括中藥飲片具有特殊性,存在斷供風險;全產業鏈追溯體系尚未完全打通,監管閉環難度大;將價格作為主要決定性因素,影響政策落實等。
官方公告顯示,2025年已有多家企業因質量、供應問題被取消集采中選資格。去年8月,浙江一方制藥因質量存在風險被列入“違規名單”,暫停參與聯盟地區集采申報資格至 2027年2月;9月,3家企業因無法滿足全部有協議采購量的醫療機構需求被列入“違規名單”,被暫停申報資格一年半;11月,9家企業的產品在接受抽檢時不符合規定,相關品種中選資格被取消。
針對上述問題,張伯禮建議進一步完善中藥飲片集采政策,開展階段性政策評估;重構符合飲片特點的采購規則,強化“質量優先”;建立供應保障與動態調整機制,引入“保險+儲備”模式。
本輪集采規則明確要求,申報企業需在2025年4月1日以來不存在不符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求或被暫停生產、責令停止生產的情形;企業在采購周期內應滿足其填報供應區域醫藥機構約定采購量2倍以內的中選藥品采購需求,凸顯聯采對保障藥品質量、穩定供貨的重視。
值得一提的是,中藥飲片信息化追溯體系的建設可以讓種植、加工、流通、使用全過程變得透明可查,是提升中藥質量、保障患者安全的重要手段。目前,關于中藥飲片追溯碼的編碼方案已完成意見征求,后續將推動飲片管理更加規范化、精細化。
今年1月,中藥飲片的醫保編碼也迎來“身份升級”。在保留“中藥飲片識別碼、標準分類碼、功效分類碼、中藥飲片名稱碼”4大核心要素基礎上,新增“道地藥材標識碼”和“中藥飲片企業碼”兩個關鍵碼段,填補“是否道地、誰來生產”的信息空白,大幅提升透明度,為中醫藥規范化、標準化發展打下堅實的數據基礎。
此外,工業和信息化部等八部門年初印發的《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030年)》,提出順應集中帶量采購趨勢,構建統一規范的中藥飲片市場,推動形成優質優價、保質保供飲片市場格局。
過去,部分企業或許可以靠區域渠道或低價策略維持市場份額,但在新規則下,沒有可控的藥材基地,沒有可穿透的追溯體系,沒有經得起核驗的產地信息,將很難在集采中實現突破。
換言之,誰能在這套新規則下勝出,看的將不只是報價,而是誰更能證明自己值得被采購體系長期信任。
I 版權聲明
本文來源“21世紀經濟報道” ,記者/閆碩,版權歸權利 人所有。
編輯|桔梗 視覺|石斛
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