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本報(chinatimes.net.cn)記者于娜 北京報道
單針從9988元驟降至2790元,近2000元的降脂針“腰斬再腰斬”至300元級!長效降脂針醫(yī)保落地至今早已滿三個月,這場顛覆性的價格變革,讓曾經(jīng)的“天價救命針”變身“親民藥”,諾華、安進、信達生物等中外藥企爭相入局,咨詢量、備貨量迎來爆發(fā)式激增,千億美元降脂賽道瞬間沸騰,一場沒有硝煙的市場洗牌正激烈上演。
“我能不能打長效降脂針?”《華夏時報》記者從北京幾家三甲醫(yī)院了解到,今年以來,醫(yī)院心血管門診醫(yī)生已經(jīng)遇到越來越多的患者詢問相關(guān)問題。價格“大跳水”激活了沉寂多年的降脂藥市場,也徹底打破跨國藥企壟斷格局——6款主流降脂針集體納入醫(yī)保,涵蓋siRNA類與PCSK9抑制劑兩大品類,中外藥企同臺競技、價格戰(zhàn)愈演愈烈。
從“少數(shù)人用得起”到“大眾可及”,這場醫(yī)保驅(qū)動的變革,改寫了降脂藥行業(yè)的發(fā)展格局,但熱鬧背后也暗藏隱憂:惡性價格競爭已初現(xiàn)苗頭,產(chǎn)業(yè)鏈配套銜接滯后,部分中小藥企陷入盈利困境等問題,成為這一千億美元賽道能否持續(xù)繁榮的變量。
從“天價針”到“親民藥”
曾經(jīng),長效降脂針是醫(yī)藥市場上妥妥的“天價奢侈品”,市場被少數(shù)跨國藥企壟斷,高企的價格讓多數(shù)市場參與者、患者望而卻步。其中,PCSK9抑制劑單針價格高達1800—2100元,siRNA類超長效降脂針英克司蘭鈉更是賣到9988元/針,僅少數(shù)實力雄厚的跨國藥企能參與布局。
2026年1月1日,這場“天價變親民”的蛻變正式落地——6款降脂針集體納入國家醫(yī)保乙類目錄,實現(xiàn)全國統(tǒng)一醫(yī)保價。此次納入醫(yī)保的6款長效降脂針,涵蓋兩大主流品類:諾華生產(chǎn)的全球首款超長效siRNA類降脂針英克司蘭鈉,以及安進等跨國藥企和本土藥企信達生物分別生產(chǎn)的依洛尤單抗、托萊西單抗等5款PCSK9抑制劑;其中賽諾菲旗下阿利西尤單抗此前曾納入醫(yī)保,2026年醫(yī)保目錄調(diào)整中因未續(xù)約被調(diào)出,且該產(chǎn)品已正式退出中國市場。
“醫(yī)保落地”后降脂針價格迎來顛覆性“大跳水”:PCSK9抑制劑平均降幅超60%,其中核心產(chǎn)品降幅最高超85%,英克司蘭鈉降幅達72.1%。這一轉(zhuǎn)變,不僅讓曾經(jīng)遙不可及的高端降脂針走進大眾市場,更打破了跨國藥企的壟斷格局,讓更多藥企有機會參與賽道競爭,推動降脂藥市場從“少數(shù)壟斷”向“多元競爭”轉(zhuǎn)型。
市場規(guī)模的爆發(fā)式增長也隨之而來。《中國血脂管理指南(2023年)》中統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國成人血脂異常總體患病率達35.6%,估算人數(shù)超4億人,其中適合使用長效降脂針的潛在需求達5000萬人,此前因價格過高長期處于“沉睡”狀態(tài)。醫(yī)保落地后,長效降脂針的市場門檻大幅降低,曾經(jīng)高不可攀的賽道,如今成為眾多藥企爭搶的“香餑餑”——英克司蘭鈉年治療費用從近2萬元(每年2針)降至約6000元,PCSK9抑制劑從4萬—5萬元(每年26針)降至約7800元,大幅調(diào)價讓市場潛力得到充分釋放。
諾華中國區(qū)負責人表示,盡管英克司蘭鈉價格大幅下調(diào),但隨著市場覆蓋面擴大,預計中國市場銷量將增長10至20倍,整體營收有望實現(xiàn)大幅提升。
信達生物等本土藥企也迅速憑借成本優(yōu)勢搶占市場。信達生物的托萊西單抗,單針定價280元,較進口PCSK9抑制劑低18—30元,憑借性價比快速打開市場,目前已在全國20多個省份實現(xiàn)醫(yī)保報銷,托萊西單抗已成為公司核心增長業(yè)務之一。
值得注意的是,醫(yī)保部門對降脂針的報銷范圍做了嚴格限制,僅適用于他汀不耐受者、最大劑量他汀治療后血脂仍不達標者等四類人群,避免醫(yī)療資源和醫(yī)保基金浪費。
不過,降脂針市場的熱鬧背后,行業(yè)隱憂也逐漸凸顯。隨著市場快速擴容,基層市場滲透不足的問題愈發(fā)突出:長效降脂針需冷藏保存,基層醫(yī)院冷鏈配送和儲存能力參差不齊,藥企因基層訂單量小、配送成本高,不愿大規(guī)模鋪陳渠道;同時,基層醫(yī)生對新型降脂針的認知和操作熟練度不足,導致基層市場潛力難以釋放。
醫(yī)健管理咨詢合伙人曹寧向《華夏時報》記者表示,產(chǎn)業(yè)鏈配套銜接不暢也難以匹配市場爆發(fā)速度。冷鏈物流、注射劑生產(chǎn)等配套產(chǎn)業(yè)雖在加速布局,但部分區(qū)域仍存在配送不及時、藥品儲存不規(guī)范等問題,影響產(chǎn)品終端可及性;部分藥企為搶占市場倉促擴大產(chǎn)能,也給產(chǎn)品質(zhì)量管控埋下隱患。同時,降脂針大報銷范圍的限制也讓部分潛在需求難以轉(zhuǎn)化,制約市場進一步擴容。
價格亂戰(zhàn)背后隱憂
降脂針的價格革命使得行業(yè)從“他汀類藥物一家獨大”,快速轉(zhuǎn)變?yōu)椤八☆?PCSK9抑制劑+siRNA類”三足鼎立的態(tài)勢,作為新型降脂針領(lǐng)域的先行者,諾華的“以價換量”策略,直接點燃了賽道的價格戰(zhàn)。
此次納入醫(yī)保的5款PCSK9抑制劑中,安進的核心產(chǎn)品依洛尤單抗原價1980元/針,醫(yī)保后直接降至298元/針,降幅達84.9%,近乎原價的七分之一;賽諾菲旗下阿利西尤單抗原價2100元/針,醫(yī)保期間降至306元/針,降幅超85%,但該產(chǎn)品已正式退出中國市場,目前國內(nèi)終端少量流通的產(chǎn)品均為停供前的庫存。同時,為保住市場份額,安進等進口藥企紛紛加碼,推出批量采購優(yōu)惠政策——醫(yī)療機構(gòu)一次性采購50針以上,可再享5%—8%的價格折扣,部分區(qū)域甚至出現(xiàn)“零利潤”讓利,試圖通過規(guī)模效應彌補單支利潤損失。
與此同時,國內(nèi)多家聚焦仿制藥領(lǐng)域的中小藥企,為快速切入長效降脂針市場、搶占份額,推出的PCSK9抑制劑仿制藥單針定價直接低至250元,較進口PCSK9抑制劑低30-60元,較信達生物托萊西單抗也低30元。據(jù)第三方醫(yī)藥數(shù)據(jù)監(jiān)測,這類中小藥企的PCSK9抑制劑仿制藥,單支生產(chǎn)成本約240—245元,定價250元已近乎成本價,單支利潤僅5—10元,部分批次甚至為了沖量,定價低于成本線,屬于“賠本賺吆喝”。
對此,一位不具名的降脂針生產(chǎn)藥企銷售負責人無奈地向《華夏時報》記者表示,這種極致低價策略,進一步擠壓了整個降脂針賽道的利潤空間,導致整個賽道陷入“降價—薄利—再降價”的惡性循環(huán)。
價格戰(zhàn)的持續(xù)發(fā)酵,直接重塑了長效降脂針市場的競爭格局,也讓不同類型藥企的業(yè)績呈現(xiàn)出鮮明分化,盈利水平差異顯著。跨國藥企中,諾華憑借英克司蘭鈉的獨特優(yōu)勢顯然更“抗壓”,其2025年半年報顯示,英克司蘭鈉全球銷售額達8.6億美元,同比增長66%,其中中國市場貢獻了近30%的銷量增量,成為全球市場增長的核心引擎。安進的依洛尤單抗表現(xiàn)同樣亮眼,2025年上半年在中國三大終端六大市場銷售額超14億元,依托穩(wěn)定的產(chǎn)品力和渠道覆蓋,在價格戰(zhàn)中保持了較強的競爭力。
而賽諾菲旗下阿利西尤單抗已正式退出中國市場,2025年7月賽諾菲已官方宣布停止該產(chǎn)品在中國市場的供應,核心原因是全球原料藥供應緊張及公司心血管管線優(yōu)化,有市場人士認為市場銷售情況不佳或為其退出的終極原因。
本土藥企方面,信達生物的托萊西單抗表現(xiàn)突出,2025年上半年在中國三大終端六大市場銷售額突破1億元,同比增長約1825%,遠超2024年全年水平,憑借性價比優(yōu)勢快速搶占市場份額,成為本土企業(yè)的核心增長極。《華夏時報》記者就托萊西單抗的后續(xù)市場布局及應對行業(yè)價格戰(zhàn)的具體策略等相關(guān)問題聯(lián)系信達生物方面采訪,截至發(fā)稿尚未獲得回復。
然而,更多中小仿制藥企則陷入盈利困境:德展健康聚焦PCSK9抑制劑仿制藥,2025年前三季度歸母凈利潤出現(xiàn)虧損,核心產(chǎn)品盈利空間被壓縮至極致;康融東方的伊努西單抗作為小眾產(chǎn)品,2025年銷售額規(guī)模較小,難以覆蓋研發(fā)及運營成本,生存壓力凸顯。
曹寧表示,降脂針納入醫(yī)保是中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要里程碑,激活了市場活力,探索出創(chuàng)新藥商業(yè)化的可行路徑,但價格戰(zhàn)引發(fā)的業(yè)績分化、盈利承壓,以及行業(yè)配套短板、藥企發(fā)展困境,仍是制約賽道高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。
下一步,醫(yī)保部門將持續(xù)跟蹤降脂針使用情況和醫(yī)保基金支出情況,動態(tài)調(diào)整報銷政策,引導藥企規(guī)范競爭、避免惡性價格戰(zhàn)。曹寧建議,藥企應跳出價格競爭怪圈,聚焦核心技術(shù)研發(fā),減少同質(zhì)化競爭,通過技術(shù)升級提升產(chǎn)品差異化優(yōu)勢;同時加強產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,完善冷鏈物流、基層配送等配套體系,降低運營成本。
責任編輯:姜雨晴 主編:陳巖鵬
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