維生素K1：容易被忽視卻無可替代的經典止血藥

維生素K1，又叫葉綠醌，是人體必需的脂溶性維生素，也是臨床關鍵的止血藥，作為維生素K家族重要成員，其在維持正常凝血功能上作用不可替代。維生素K1主要存在于菠菜、西蘭花等綠葉菜和植物油中，是預防新生兒維生素K缺乏性出血癥的首選藥物，也是對抗香豆素類抗凝藥物（華法林）過量出血的特效解毒劑。盡管療效確切、臨床價值顯著，近年維生素K1卻陷入被邊緣化、供應緊張的困境。

維生素K1的現狀困境

止血藥市場的多元化沖擊

醫藥科技發展讓止血藥市場呈多元化格局，凝血酶、纖維蛋白膠等生物源性止血制劑因靶向性強、副作用小用量遞增，殼聚糖基止血海綿、納米纖維止血貼等新型止血材料也進入臨床轉化階段。這類新材料多適用于局部外傷創面止血，與維生素K1的適用場景不同，無法相互替代，但仍對傳統止血藥形成了市場沖擊。

2017年CFDA黑框警告事件回顧

2017年9月27日，原國家食品藥品監督管理總局（現國家藥監局）對維生素K1注射液說明書增加黑框警告并修訂相關內容，明確指出其可能引起過敏性休克甚至死亡，給藥期間需密切觀察患者，出現過敏癥狀立即停藥對癥治療。此次警告僅針對注射液劑型，臨床可通過控制給藥速度、優先肌內/皮下注射、備急救藥品等措施規避過敏風險。

藥房缺貨現象

維生素K1供應緊張由多因素導致：一是定價偏低，藥企生產積極性不足；二是生產工藝有要求，產能調整致產量減少；三是臨床剛需但需求分散，供需調配難度大；四是黑框警告后，部分醫療機構過度規避風險，盲目減少采購和使用量，進一步加劇了供需矛盾。

維生素K1不可替代的作用機制

凝血因子活化的關鍵環節

維生素K1是人體凝血系統的關鍵輔酶，核心作用是參與維生素K依賴性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活化過程。華法林等香豆素類抗凝藥物通過抑制維生素K環氧化物還原酶，阻斷維生素K循環再利用，導致活性維生素K耗竭，肝臟無法合成有功能的凝血因子。而維生素K1可繞過被抑制的還原酶，直接提供活性維生素K，是華法林過量的特效解毒劑。

在特殊人群中的獨特價值

新生兒因生理特點易缺乏維生素K1，及時補充可顯著降低新生兒維生素K缺乏性出血癥發生率。肝膽疾病（先天性膽道閉鎖、膽汁淤積癥、梗阻性黃疸、膽瘺等）及慢性腹瀉患者，因膽汁分泌不足或腸道受損，影響維生素K1吸收，需額外補充；長期使用廣譜抗生素者，腸道正常菌群被抑制，維生素K合成不足，也需補充。

維生素K1的臨床使用規范

注射劑型

1.低凝血酶原血癥：肌內或深部皮下注射，每次10mg，每日1-2次，24小時內總量不超過40mg。

2.預防新生兒出血：分娩前12-24小時給母親肌注或緩慢靜注2-5mg；或新生兒出生后肌內/皮下注射0.5-1mg，8小時后可重復。

3.重癥患者靜注時，給藥速度不超過1mg/分。

口服劑型

輕癥維生素K1缺乏或預防用藥：成人一次5-10mg，一日3次，兒童遵醫囑減量。

注意事項

1. 肝功能損傷患者，本品療效不明顯，盲目加量可加重肝損傷。

2. 對肝素引起的出血傾向無效，單純性外傷局部出血無凝血因子缺乏時，無需使用。

3. 注射液靜脈注射時，給藥速度不超過每分鐘1mg。

4. 本品避免凍結，油滴析出或分層時，可避光加熱至70℃-80℃，振搖冷卻后，無可見異物即可使用。

5. 維生素K1遇光快速分解，使用過程中需避光。

總結

綜上所述，維生素K1雖受新型藥物沖擊、黑框警告及供應短缺等影響被忽視，但其獨特的作用機制、明確的靶向療效，使其在止血治療領域無可替代。無論是新生兒維生素K缺乏性出血預防、抗凝藥物過量解救，還是內源性維生素K缺乏治療，它都是臨床不可或缺的基礎藥物。醫護人員應規范用藥規避風險，監管與藥企需協作保障穩定供應，公眾也應理性認識其臨床價值，不盲目排斥經典老藥。

作者：湖北省第三人民醫院 主管藥師 田瑩

審稿專家：湖北省第三人民醫院 副主任藥師 安薇