從 “起跑”到“飛馳”。歐美有龍沙，韓國看三星，國內接下來最具備看點的CDMO還是凱萊英。

先駛入發展快車道，再投20億精準擴產

Guide View

4月14日，凱萊英偷偷往業內扔了一枚“炸彈”，再投20億精準擴產，瞄準多肽和寡核苷酸（TIDES）等新分子類型旺盛的全球市場剛需，在天津經開區持續擴建化學大分子創新藥CDMO研發生產基地，以更好滿足全球合作伙伴的多元需求，強化其全球行業核心競爭力。

天津經開區官推消息披露，全球TIDES創新藥蓬勃發展，相應的CDMO研發生產需求持續高增。據弗若斯特沙利文數據，預計2030年全球多肽藥物市場規模和核酸療法市場規模將分別達到2,108億美元和315億美元。擁有領先技術和產能布局的CDMO企業，可以抓牢行業戰略機遇期，這是凱萊英精準擴產的主因之一。

圖源：天津經開區-泰達官推

而據財報，2025年凱萊英化學大分子CDMO板塊收入10.28億元，同比增長123.72%，業務已經從起跑切換到高增猛漲。其中多肽領域，服務處于臨床階段的藥物52個，含減重相關項目19個，8個處于臨床后期；寡核苷酸，服務臨床階段項目69個，有20個處于臨床后期……

業內周知，在拼時間和速度的減重新藥上市與商業化供應搶跑中，凱萊英已完成首個多肽項目的商業化供貨，這驗證了凱萊英在多肽賽道擁有藥企最想要的一站式服務、穩定供應鏈、經過驗證的技術能力和效率。除了首個商業化項目，凱萊英根據在手訂單預計2026年多肽業務有4個驗證批階段(PPQ)項目，M端將一步放量增長。

值得關注的是，在下一代減重分子領域，凱萊英也已拿下5個相關小分子GLP-1臨床階段項目，這是技術壁壘含量頗高、商業化前景可期的小分子產業化領域，已經有上市產品禮來的奧氟格列隆 Foundayo ，全球另有進入臨床后期的項目數量約為4-7個，而凱萊英已拿下其中2個。

圖源：天津新聞頻道報道截圖 AI優化

蓋德視界注意到，這是凱萊英新分子（含化學大分子）業務步入發展快車道后，才開啟的精準擴產，業績暴漲在先，擴產托底在后，凱萊英發展步伐一如既往穩健。據財報，凱萊英化學大分子CDMO板塊相關在手訂單金額同比增長127.59%，其中境外訂單金額占比58.42%，為業績持續高增打下穩固基礎。本次精準擴產，既為消化未來市場增量訂單，也為目前合作項目未來商業化后的穩定供應提供產能保障。

凱萊英醫藥集團董事長兼CEO洪浩博士亦公開表示，此次擴產建設將進一步助力公司打造行業一流的TIDES藥物CDMO業務平臺，加速更多創新療法從實驗室走向全球市場。

護城河持續加深，支持未來“一路飛馳”

Guide View

不統計臨床CRO，涉及醫藥工業化的中國CXO三大龍頭：

藥明系最早跑通CRDMO模式，行業地位遙遙領先，“獨樹一幟”；

康龍化成也打通CRDMO模式，R端導流強，往M端轉化高，CDMO仍在補課，新分子業務卡位、還未起跑……

唯有凱萊英是三龍頭里最特殊的，雖沒有R端導流優勢，但憑借足夠硬核的CDMO能力，不僅在小分子賽道領跑，現在也開始在新分子賽道飛馳——去年新興業務跨越增長，多肽、寡核苷酸、ADC等成為增量引擎：實現收入19.29億元，同比增長57.30%；其中，來自境外收入8.52億元，同比增長240%，對應境內收入已超10億元。這意味著，在熱門賽道，凱萊英不僅與中國新藥有深度捆綁，也在境外市場開始加速攬單。

值得關注的是，新興業務整體毛利率30.12%，同比提升8.45個百分點，新產能已經跨越了最痛苦的“折舊吞噬利潤”的死亡之谷，規模效應的印鈔機正式啟動。

圖源：天津經開區-泰達官推

凱萊英強大的CDMO能力，體現在其技術專長與工藝優勢，如其在業內率先提出以深度整合替代傳統碎片化、漸進式改進，用生物催化 + 連續流技術重構多肽與寡核苷酸（TIDES）藥物制造，破解長鏈、大產能、高純度的生產瓶頸。

具體來看，上游依托 AI 酶工程、化學酶法、Tag-LPPS/LPOS 液相合成與攪拌床技術SBT，實現高效綠色合成，轉化率、純度大幅提升，轉化率 > 99%、純度 > 97%，且溶劑與成本顯著下降，溶劑降本30%–50%、PMI降80%。下游通過連續裂解/沉淀（提升效率、縮短周期）、MCSGP多柱逆流純化（收率 + 10%~15%，溶劑減半）與 PAT 實時質控（保障大規模穩定生產），打通流程瓶頸，周期與消耗大幅優化。同時布局口服遞送平臺，補齊制劑短板。

圖注：凱萊英 2026 年發布TIDES（多肽 + 寡核苷酸）制造戰略報告，指出小改小革沒用，必須全鏈條整合才能滿足慢性病時代大規模、高純度、長鏈藥物生產。

也體現在產能與規模效應上，官方消息載明凱萊英已建成規?；a能，寡核苷酸年產能超180 mol，多肽反應器體積超45,000 L，2026年底將擴至69,000L。憑借全鏈條一體化、自主酶與原料、靈活IP合作模式，可為 TIDES 藥物提供從研發到商業化的一站式、高效率、低成本、低風險制造方案，適配慢性病時代大規模生產需求。

研報機構透露，國內減重賽道商業化企業信達生物與小核酸領域研發能力領先的舶望制藥都與凱萊英有深度合作。行研信息顯示，絕大多數能跑出頭的新藥Biotech，研發強但產業化是重資產投入，需要捆綁CDMO，實現輕裝上陣，以快速從實驗室走向市場。CDMO能力足夠強大，讓凱萊英既能成為跨國大藥企信賴的戰略合作對象，建起來的產業化通路更是中小創新藥企的“倚仗”，去年凱萊英來自中小制藥公司的收入達到37.55億元，同比增長20.57%。

圖源：天津新聞

投研人士還指出，凱萊英有非常充裕的現金流支撐，有息負債為零，沒有一分錢債務、且擁有絕對成本優勢。這樣的凱萊英，可謂是輕裝上陣，加速快跑。在CDMO這個重資產游戲里，凱萊英雖錯過了純生物大分子（單抗）的紅利，但憑借多肽、ADC、寡核苷酸業務的高增猛漲，強大CDMO能力及輕裝上陣的優勢，很可能在未來大跨步拉升其在全球CDMO榜單的排名。

結語

Guide View

CDMO強者，歐美有龍沙、韓國看三星，中國CDMO“沖頂”還得期待凱萊英——小分子領跑，新分子開始引爆飛馳；能力進化向龍沙看齊，企業經營穩健程度又超三星生物，合規底盤牢固、產能擴張循序漸進、盈利能力在全球也是第一梯隊水平……

如今輕裝上陣，既有純CDMO龍沙的“穩”，又有三星生物的“快”（新分子業務增長），既立足中國，又加速全球化進入海外本土市場深耕（去年新興業務來自境外收入8.52億元，同比增長240%），這樣的凱萊英，正在走向一個中國純CDMO企業“沖頂”的未來。

圖源：凱萊英官網

如果說全球CRDMO，藥明系是一座高峰，“一覽眾山小”，那么純CDMO領域，我們也期待誕生另一座代表中國CXO的“高峰”，目前來看，凱萊英最有看頭。

參考來源：

[1] 蓋德視界觀察

[2] 天津經開區-泰達官推

[3] 凱萊英財報、官網

[4] 研報機構消息

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

媒體合作 | 微信號：GuideView2021

投稿轉載 |13291812132（同微信）

免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，參考文獻如上，如對文中內容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉載，請郵箱guideview@guidechem.com聯系我們。