每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:欣竹生物先通過歐洲QP審計而不是國內GMP,這能否說明公司生物類似藥的策略是跳過國內市場直通歐盟市場?請介紹一下欣竹產品的業務策略,謝謝!
億帆醫藥(002019.SZ)4月20日在投資者互動平臺表示,(1)不是的,歐洲QP審計是可以根據申請人的申請來進行的,一般在樣品進入EU境內做臨床或銷售前均需要有QP申明。而中國的GMP是需要在提交品種上市申請時藥監局才會啟動檢查;(2)合肥欣竹主要承接公司基因重組類產品的生產。
(記者 畢陸名)
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