四川
為加強醫療器械上市后監管，精準掌握產品質量現狀，近日，四川省資陽市樂至縣市場監管局按照省市局工作部署，扎實開展醫療器械省級抽檢工作。
此次抽檢堅持問題導向、靶向抽樣的工作原則，聚焦人民群眾日常使用頻繁、醫院需求量大的產品開展抽檢，如一次性使用鼻氧管、一次性使用靜脈留置針、壓縮式霧化器等醫療器械，共抽取樣品7批次。抽檢對象覆蓋醫療器械經營企業，以及縣級以上醫療機構、鄉鎮衛生院等使用單位，有效保障了樣本的代表性與廣泛性。
抽檢過程中，執法人員嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等醫療器械相關法律法規要求，規范履行抽樣程序。執法人員現場核對被抽樣單位資質、產品注冊證、生產批號、有效期等信息，仔細檢查產品儲存條件與外觀狀態，按要求完整填寫抽樣記錄，完成現場封樣，簽字確認后及時送檢，確保抽樣過程合法合規、樣品真實有效。同時，堅持“監檢結合”原則，在抽檢過程中同步對被抽樣單位開展日常監督檢查，重點核查產品購進驗收、索證索票、運輸儲存管理等制度的落實情況，針對現場發現的管理不規范問題，當場提出整改要求，督促相關單位切實履行質量安全主體責任。（鄭曉嵐）
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