浙江
4月20日，記者從普洛藥業股份有限公司獲悉，其下屬子公司浙江普洛康裕制藥有限公司的產品氟伐他汀鈉緩釋片已獲得國家藥品監督管理局簽發《藥品注冊證書》，并視同通過一致性評價。
氟伐他汀鈉緩釋片屬于臨床經典的他汀類調脂藥物，是一種高效、高選擇性的HMG-CoA還原酶抑制劑，可有效抑制肝臟內源性膽固醇合成，顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平，全面調節血脂代謝。該產品采用緩釋劑型，每日僅需給藥一次，血藥濃度平穩，降脂作用溫和持久，安全性良好，適用于原發性高膽固醇血癥及混合型血脂異常患者。相關數據顯示，氟伐他汀鈉緩釋片2025年國內市場規模約0.29億片，銷售金額約1.19億元，具備良好的臨床需求與應用前景。
《中國心血管健康與疾病報告2024》指出，我國18歲以上居民心腦血管疾病粗發病率為620.33/10萬。其中，低密度脂蛋白膽固醇升高所導致的動脈粥樣硬化、心肌梗死、腦梗死等心腦血管不良事件，已成為影響公眾健康的重要公共衛生問題。長期使用氟伐他汀鈉緩釋片，有助于穩定動脈粥樣硬化斑塊，顯著降低心腦血管不良事件風險。
此次獲批進一步豐富了公司的心腦血管用藥產品線，也為血脂異常患者帶來了安全、有效且依從性更佳的治療選擇。
記者丨東陽市融媒體中心 朱凱迪 通訊員 陳志超
編輯：許琳琳
二審：厲歡歡
終審：史瑩
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