威脈醫療 | 完成舒立緹? 雙三類證閉環后，再獲首科醫谷戰略投資

前言

2026年4月20日消息，繼數千萬元Pre?C輪融資后，威脈醫療再獲首科醫谷戰略投資，資金將聚焦臨床研究、循證醫學體系與醫工轉化能力建設。就在一周前（4月14日），公司旗下一次性使用治療頭端獲NMPA三類醫療器械注冊證，成為國內首個以獨立三類器械獲批的單極射頻治療頭，與YOUMAGIC?舒立緹? 主機共同實現主機+耗材雙三類證閉環，標志國產高端射頻抗衰邁入全鏈條合規與醫工深度融合新階段。

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舒立緹：中美雙認證

高能單極射頻

YOUMAGIC?舒立緹是威脈醫療自主研發的高端無創抗衰設備，2024年11月拿下NMPA三類證與美國FDA認證，是國內少數具備國際雙認證的單極射頻設備。

產品采用6.78MHz高能單極射頻技術，能量精準作用于真皮層至淺筋膜層，通過可控熱效應實現膠原即刻收縮與長期新生，達到面部緊致提拉、淡化皺紋效果。融合 AI智能動態溫控與快速脈沖能量輸出，治療舒適、低痛感、無需敷麻、術后恢復快，臨床數據亮眼：3個月皺紋改善有效率100%，6個月效果維持率96.2%，安全性與有效性優于同類設備。

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獨立三類證

破解合規與院感痛點

傳統醫美射頻治療頭多作為主機配件隨整機注冊，無獨立器械身份，普遍復用消毒，存在能量衰減、效果不穩、交叉感染等風險，難以進入公立醫院、滿足嚴格院感與收費規范。

威脈醫療將治療頭按最高標準申報獨立三類證，從設計驗證、生物相容性、無菌控制到與主機能量匹配，全流程通過嚴苛審評，擁有獨立合法器械身份。一次性無菌包裝、一人一用一棄，從源頭杜絕復用隱患；主機三類證+治療頭三類證完整體系，一次性解決耗材資質、院感、收費、公立醫院準入等長期難題，推動射頻抗衰進入全鏈條合規時代。

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臨床、產業與資本

三重價值躍升

臨床與機構價值

雙三類證實現項目全流程合規閉環，治療頭可獨立立項、獨立收費，徹底解決耗材無資質、超范圍執業、審計風險高等痛點。一次性無菌耗材高度契合公立醫院與大型機構院感要求，降低運營與管理成本，讓合規抗衰項目標準化、規?；涞?。

求美者安全保障

獨立三類證代表耗材經過嚴格驗證，能量輸出穩定、參數一致；一人一拋杜絕交叉感染，治療更安心可靠，為消費者提供更高等級的安全保障。

產業與資本價值

威脈醫療以獨立耗材三類證，推動行業從單一設備合規走向全系統合規，提升國產高端器械技術與合規競爭力。首科醫谷戰略投資，依托首都醫科大學20余家附屬醫院資源，為威脈醫療提供臨床對接、技術轉化、市場推廣等全方位支撐。雙方此前已共建能量醫學創新中心、舉辦醫工轉化沙龍，未來將在臨床研究、核心技術迭代、循證醫學與產業化落地深度協同，打通科研-轉化-臨床-產業全價值鏈。

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清華技術底座

領跑醫工融合

威脈清通醫療科技（無錫）有限公司2021年成立，依托清華大學能量源技術平臺，核心團隊來自清華、北大及海內外頂尖機構，深耕射頻能量控制、醫療設備系統設計與臨床轉化。公司以嚴肅醫療+消費醫療雙輪驅動，布局外周介入、醫美抗衰等多條產品線，多款產品獲NMPA三類證。

依托清華工物系能量源技術積淀，威脈搭建國內首個醫工結合綜合能量源醫學平臺，整合海內外頂尖科研與百余家三甲醫院臨床需求，形成臨床痛點捕捉-技術研發攻關-產品迭代驗證的高效轉化鏈路，舒立緹正是核心成果之一。

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結語

從雙三類證合規閉環到首科醫谷戰略投資，威脈醫療與YOUMAGIC?舒立緹?不僅實現國產射頻在合規、技術、臨床的三重突破，更以醫工融合模式為高端醫療器械國產化提供可復制路徑。隨著合規體系完善、資本與臨床資源加持，國產射頻將進一步打破海外壟斷，以安全、有效、合規的中國方案，賦能全球醫美抗衰市場。