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4月21日,美國臨床試驗收錄網站顯示,恒瑞醫藥旗下子公司瑞石生物啟動了RSS0393的首個III期臨床試驗(RSS0393Oint-301)。
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該研究是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(n=600),旨在評估RSS0393軟膏劑對比安慰劑治療斑塊狀銀屑病成人患者的有效性和安全性。研究的主要終點是第8周達到研究者整體評估(PGA)應答的患者比例。
RSS0393是恒瑞醫藥自主研發的一款PDE4小分子抑制劑,通過抑制多種細胞內的PDE4活性,緩解組織損傷和炎癥。恒瑞醫藥正在開發RSS0393軟膏劑和RSS0393凝膠劑。
據醫藥魔方數據庫統 計,目前斑塊狀銀屑病患者可用的外用涂抹產品主要為糖皮質激素藥物和維生素D3衍生物,缺乏創新治療選擇。全球已獲批上市的PDE4抑制劑共7款,包括羅氟司特、阿普米司特、屈他維林、莫米司特、那米司特、地法米司特和克立硼羅,其中僅阿普米司特和莫米司特可用于治療斑塊狀銀屑病,但這兩款藥物均為口服片劑,未開發外用劑型。
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