北京
COOC 2026于近日落幕。會議期間，中國眼谷&鷹瞳科技AI光生物調節研究院正式成立，在鷹瞳PBM-LED?近視防控展上，5位眼視光專家結合真實世界臨床研究，帶來PBM無創光療防控近視最新學術報告。
4月10日，上海市眼病防治中心、國家眼部疾病臨床醫學研究中心的何鮮桂教授帶來了一項基于LED光路設計的低強度紅光防控近視研究探索報告。上海市眼病防治中心的最新臨床數據表明：基于光生物調節（PBM）原理、采用LED光源環形光斑設計的PBM?LED創新技術，能夠“穩住”眼軸與度數，為兒童青少年科學控制近視提供了潛在的新選擇。
何教授首先回顧了目前臨床上廣泛應用的幾種近視干預措施：包括阿托品、角膜塑形鏡（OK鏡）、以及具有不同控制效果的特殊設計框架眼鏡，這些方法已成為近視管理的中堅力量。然而，臨床上仍存在部分近視進展迅速、對現有手段效果不佳的“難控性近視”兒童，面對現有措施都無效，我們還能做什么？
上海市眼病防治中心開展了一項為期3個月的單中心、隨機對照的“LED紅光控制近視進展”預實驗，研究納入40名8-12歲單純性近視兒童，隨機分為PBM-LED干預組（使用鷹瞳PBM-LED?視力康復儀）和極低功率（0.001mW，模擬安慰劑）的對照組，每組各20人。干預方案為每日兩次，每次3分鐘，照射間隔大于4小時。
三個月后的初步結果顯示出了積極信號
1、延緩眼軸增長：近視防控的關鍵指標是眼軸長度的變化。預實驗研究數據顯示，干預組3個月平均眼軸變化為：右眼-0.002mm，左眼-0.019mm；對照組眼軸變化為：右眼+0.059mm，左眼+0.075mm。左眼的組間差異已具有統計學意義。
2、控制屈光度加深：干預組兒童的近視度數（等效球鏡）平均表現出輕微改善（右眼+0.12D，左眼+0.15D），而對照組則平均加深（右眼-0.08D，左眼-0.13D）。同樣，左眼的組間差異已具有統計學意義。
3、脈絡膜增厚趨勢：OCT檢查顯示，干預組兒童的脈絡膜厚度呈現整體增厚趨勢，而對照組變化不一致。當前大量臨床研究數據顯示：脈絡膜增厚被認為是與近視控制相關的積極生理變化。
4、安全性良好：在安全性方面，85%的干預組兒童視力保持穩定或改善，顯著高于對照組的50%。所有受試者均未發生嚴重不良事件，整體耐受性良好。
依從性：近視防控的“隱形基石”
何鮮桂教授在報告中提及，依從性（即患者按醫囑使用的比例）是近視防控有效的核心基礎。在此次預實驗中，研究團隊依托鷹瞳PBM?LED?視力康復儀的小程序后臺，實時采集每次照射使用記錄并自動生成依從性數據。
研究結果顯示，干預組的平均使用依從性為74%，對照組的平均依從性為66%，兩組間差異無統計學意義。而74%的依從性水平在為期3個月的臨床研究中已屬良好，這表明該療法在家庭使用場景中具有較好的可接受度和執行便利性。
何教授同時指出，未來若能通過管理與宣教進一步提升依從性，有望實現更優的近視防控效果。
未來展望：從探索走向驗證
這項預實驗雖樣本量有限、觀察期較短，但已為PBM-LED應用于兒童近視防控的有效性與安全性提供了重要初步證據，同時驗證了依托數字化工具提升依從性的可行性。
基于上述積極探索結果，由上海市眼病防治中心牽頭，聯合昆明醫科大學第一附屬醫院、山西省眼科醫院、山東第一醫科大學附屬青島眼科醫院共同開展的全國多中心、雙盲、隨機對照臨床試驗已正式啟動，旨在進一步驗證PBM-LED（鷹瞳PBM-LED?視力康復儀）的長期有效性與安全性，為臨床近視防控提供更高等級的循證依據。
AI光生物調節研究院表示，此項研究表明，基于LED光源的PBM療法配合規范化依從性管理，有望成為一種新型、非侵入性、安全性高且適宜長期居家使用的近視防控手段，為臨床處置快速進展性近視提供了新的可行路徑。其長期療效與作用機制，仍有待更大樣本、更高質量的臨床研究進一步確證。隨著全國多中心臨床試驗的推進，期待PBM-LED技術能夠持續產出高質量循證依據，為兒童青少年近視防控事業注入新的科學支撐。
注：本文根據COOC 2026何鮮桂教授專題報告內容整理，僅供學術交流參考。部分內容源自學術論文，以原始文獻為準。
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