財聯社4月24日電,國家藥監局組織修訂《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序》和政策解讀,現予發布,自發布之日起施行。本公告發布時,附條件批準藥品的藥品注冊證書已過期,但持有人有延期研究或更換確證性研究方案訴求的,可參照《工作程序》及政策解讀要求,在本公告發布之日起3個月內提出相應注冊申請。
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