復星醫藥的全球抗瘧疾創新實踐

世界衛生大會設立4月25日為世界防治瘧疾日 (World Malaria Day)，旨在引起世界各國人民對瘧疾的重視，推動全球進行瘧疾防治。《2025年世界瘧疾報告》顯示，現階段全球瘧疾斗爭形勢處于停滯狀態：2024年全球估計新增瘧疾病例2.82億例，死亡人數約61萬人，其中約95%發生在非洲區域，75%為五歲以下兒童。盡管過去二十年以青蒿素類藥物為代表的抗瘧治療手段已顯著改變疾讓每個家庭樂享健康 復星醫藥的全球抗瘧疾創新實踐病管理方式，瘧疾防控仍然面臨嚴峻挑戰，持續行動與投入仍是實現消除瘧疾目標的關鍵。

2026年，世界衛生組織（WHO）將今年的“世界防治瘧疾日”主題定為“努力消除瘧疾：我們現在可以消除瘧疾。我們現在必須消除瘧疾。”（Driven to End Malaria: Now We Can. Now We Must.），呼吁全球抓住時機加快行動進程，為了實現一個無瘧疾的未來而戰斗。

在這場半個多世紀的全球抗瘧戰役中，從青蒿素到口服復方抗瘧疾藥物，從重癥瘧疾救治到兒童瘧疾化學預防，復星醫藥始終奮戰在全球抗瘧防治的一線，積極推動自主研發的注射用青蒿琥酯成為全球重癥瘧疾治療“金標準”，并根據臨床需求前瞻性布局可迭代的抗瘧疾藥物管線，持續推進非洲醫藥供應鏈本地化建設，通過“持續創新”與“深度國際化”兌現“共建無瘧疾世界”的承諾。

構建抗瘧產品矩陣：從治療“金標準”到應對耐藥性

圍繞“如何讓創新藥物真正抵達最脆弱人群，并在真實世界中持續發揮作用”這一核心命題，復星醫藥從“未被滿足的臨床需求”出發，構建了一條全面覆蓋瘧疾預防、普通瘧疾治療和重癥瘧疾救治的抗瘧疾藥品管線。

復星醫藥的抗瘧實踐源于中國“523項目”的歷史積淀。旗下成員企業桂林南藥于1977年成功化學合成青蒿琥酯，攻克水溶性難題，為重癥瘧疾快速靜脈給藥奠定關鍵基礎。1987年，青蒿琥酯獲得新中國首張一類新藥證書（001號），標志著中國創新藥走向世界的重要起點。2010年，注射用青蒿琥酯通過WHO預認證，并基于AQUAMAT研究被確立為全球重癥瘧疾治療“金標準”。截至2025年末，復星醫藥累計向全球供應超4.4億支注射用青蒿琥酯，已救治超8,800萬重癥瘧疾患者。

在此基礎上，復星醫藥持續推動產品迭代升級。2023年推出的第二代注射用青蒿琥酯Argesun?，通過創新“一步配制”工藝，將原本兩步溶解流程簡化為一步，準備時間由約3分鐘縮短至1分鐘，更好適配醫療資源有限的基層場景。截至2025年末，該產品已在25個國家獲得注冊批準，成為全球首個通過WHO預認證的一步配制青蒿琥酯注射劑。這一改進顯著提升了重癥瘧疾治療在基層醫療場景中的可操作性，使創新成果能夠在資源有限地區更高效地轉化為臨床實踐。

同時，針對兒童這一高風險人群，公司于2025年11月推出全球首款兒童劑型磷酸伯氨喹分散片并通過WHO預認證，為低齡患者提供更適配的給藥形式，有助于改善兒童用藥依從性這一長期存在的臨床難點。此外，以SPAQ-CO?為代表的季節性瘧疾預防方案，已在非洲廣泛應用，惠及超過3.3億兒童，體現了針對特定人群需求的創新轉化能力。

著眼未來，復星醫藥正在開發下一代抗瘧藥物，以應對日趨嚴峻的青蒿素部分耐藥性威脅。由復星醫藥主導的蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三聯復方制劑正在非洲及東南亞開展全球多中心Ⅲ期臨床，并獲得日本GHIT基金約330萬美元投資——這是該基金首次支持由中國制藥企業主導的項目。

目前，公司已累計有40個抗瘧品種通過WHO預認證，已形成覆蓋預防、治療及重癥救治的全周期抗瘧產品矩陣。世界衛生組織評估顯示，青蒿素類藥物的廣泛應用是2000年后全球瘧疾死亡率顯著下降的重要因素之一。

從“是否有效”到“是否可用、可及”，復星醫藥正推動抗瘧創新從實驗室走向真實世界，使高質量治療能夠更廣泛地觸達最需要的人群。

深度國際化：推動抗瘧創新在非洲本地落地

為確保創新成果能夠穩定供給并長期發揮作用，復星醫藥持續推進非洲本地化布局。

依托控股子公司Tridem Pharma，公司在非洲多個國家建立分銷網絡，持續提升終端覆蓋能力，使優質藥品能夠更高效地抵達患者。

在此基礎上，公司推進科特迪瓦生產基地建設，一期設計產能為每年5億片，全面建成后總產能預計將達到每年50億片，并有望為當地創造近千個就業機會。

通過“本地生產+本地分銷”體系建設，復星醫藥不斷強化抗瘧藥物的長期供給能力，讓青蒿素這一中國創新藥名片在全球公共衛生實踐中持續發揮作用。

持續創新，致力于共建無瘧疾世界

在持續推進藥物創新的同時，復星醫藥進一步將創新延伸至非洲公共衛生體系能力建設。推動抗瘧疾新工具從“可用”走向“可及”，并進一步邁向“長期可持續”。

自2006年以來，復星醫藥積極參與中國政府援非抗瘧項目，持續開展面向非洲衛生監管部門的瘧疾防治研修班，有效提升了當地瘧疾防治人員的管理水平與技術能力，增強了非洲地區瘧疾防控能力。在非洲社區層面，復星醫藥支持本地健康工作者開展瘧疾快速診斷與規范用藥指導，推動防治能力向基層延伸。公司2025年累計在非洲地區開展約3,600場CME培訓，覆蓋超過6萬人次醫護人員，推動當地從“有藥可用”向“會用藥、用好藥”轉變。

2025年世界防治瘧疾日，公司向安哥拉、坦桑尼亞、肯尼亞等國家捐贈90萬人份WHO預認證抗瘧藥品，以實際行動守護脆弱人群。

從藥品供應到體系建設，復星醫藥正將抗瘧創新轉化為可持續的公共衛生能力。

在持續創新與全球化布局的推動下，復星醫藥正持續推動抗瘧實踐向更加公平、可及與可持續的方向發展。這也呼應了世界衛生組織“Now We Can， Now We Must”的全球倡議。

未來，復星醫藥將繼續堅持創新引領，深化全球合作，聚焦未被滿足的臨床需求，為共建無瘧疾世界持續貢獻力量，踐行“讓每個家庭樂享健康”的使命。