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質量問題頻發的太陽制藥,現金收購美國大藥企!

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4月27日,根據多家媒體報道:印度太陽制藥與歐加隆已達成最終協議,太陽制藥以按每股14美元的全現金方式價格收購歐加隆的100%股份,交易總額達117.5億美元。這是印度制藥史上最大跨境并購,也是一場典型的“蛇吞象”式資本博弈。

早在今年年初,市場上就有太陽制藥想要并購的傳言,彼時拿出估值約為100億至140億美元的報價,并啟動為期三個月的盡職調查。這場并購如此順利,超出了很多人的想象。不到半年時間,太陽制藥與歐加隆就愉快地達成協議,這筆跨境并購塵埃落定。

太陽制藥是印度排名第一的仿制藥企業,多年來在全球闖出了聲譽。歐加隆手中的產品大多數已過專利保護期,和太陽制藥的業務有相近之處。兩家公司合并后,歐加隆的產品可以借助太陽制藥的商業渠道拓展銷售網絡。

不過,印度藥企總有個繞不過去的問題:質量問題。在過去十余年間,太陽制藥多次被世界各國監管部門點名,均涉及藥品質量問題。印度藥企的質控水平,能否管理好“高大上”的歐美品牌?這可能會是市場最大的疑問。



歐加隆靠產品,太陽藥業拼渠道

印度的太陽制藥被業內號稱“仿制藥之王”,是印度第一、世界第四的仿制藥企。過去十幾年,它依靠資本的力量收購多家醫藥企業的優質資產,硬生生鑄造起了一個仿制藥帝國。

仿制藥市場需求大,但產品價格低,太陽制藥不可能長期靠生存。太陽制藥過去幾年一直在業務轉型,通過引進一系列腫瘤產品搭建起??飘a品線。2023年,太陽藥業斥資5.76億美元,把氘代蘆可替尼收入囊中,進軍皮膚科的藥物治療領域,形成了腫瘤、皮膚等多個專科藥物治療的企業。

通過資本并購,太陽制藥目前已有在美國上市約有10多款品牌產品,2025年銷售額合計12.1美元。其中一款銀屑病產品一年就賣了6.81億美元。

值得指出的是,太陽制藥的銷售團隊遍布全球,特別是在美國市場排在所有仿制藥藥企第8名,產品覆蓋美國大多數醫院、藥店以及電商等所有終端。這是太陽制藥形象提升的最關鍵基礎。正因如此,太陽制藥希望擺脫僅靠低廉價格的化學仿制藥的業務依賴路徑,不愿意再做全球大藥企“跟班”。



歐加隆2021年從默沙東分拆,手握“媽富隆”、“普利康”、“舒降之”、“科索亞”等一批品牌藥,但年收入一直徘徊在60億元左右,沒有突破。公司全球原CEO凱文·阿里2025年10月卸任,領導層整體處于過渡之中。

太陽制藥與歐加隆的處境有相似性,都在尋求突破。雙方合并之后,太陽制藥的產品線會得到大大擴充。而太陽制藥擁有好的營銷渠道,正好可以在歐加隆擅長的女性健康、輔助生殖等領域形成互補。

最讓太陽制藥心動的,或許是歐加隆的生物類似藥業務。2025年9月,歐加隆與復宏漢霖聯合開發的地舒單抗生物類似藥,先后在美國、歐盟獲批上市,從臨床試驗到海外上市僅36個月的時間。買下歐加隆,等于直接拿到一整套成熟的生物藥生產平臺合規體系。

對于一家想在高端市場快速變現的仿制藥巨頭來說,收購歐加隆的一場“蛇吞象”,就能一步跨進全球生物類似藥的第一梯隊。



太陽制藥長期被各國查出藥品質量問題

太陽制藥收購歐加隆,是印度史上最大的一次跨境并購,也是行業內少有的第三世界國家醫藥企業收購歐美成熟藥企的案例,無疑會在執行層面面臨很多嚴峻的問題。

印度醫藥產業發達,素有“世界藥房”之稱。世界各地都能看到印度生產的藥品,即便是醫藥產能充足的中國,集采藥中也屢有印度藥企中標,可見印度藥的水準和成本控制能力。

然而印度的藥品在全球卻遭遇一個普遍的問題:質量工藝控制能力不強。太陽制藥作為印度仿制藥頭牌首當其沖,經常被各國查出藥品質量問題。

2022年12月,FDA對太陽制藥Halol工廠發出進口警告,部分產品可能被拒入境美國。2023年1月,因雜質超標且溶出度不合格,該工廠自愿召回3.4萬瓶酸地爾硫卓緩釋膠囊。2023年12月,FDA對太陽制藥位于印度Dadra的工廠進行檢查,發現嚴重GMP違規,其中涉及設備污染風險、不合格調查不充分、清潔與維護不足等。



這家印度藥企也是中國監管部門處罰公告中的??汀=衲?月,國家藥監局發布公告,暫停進口銷售太陽制藥的重酒石酸卡巴拉汀膠囊。2022年6月,上海市藥品監督管理局發布通告,第五批國采中選產品印度太陽制藥生產的比卡魯胺片部分批次產品“干燥失重”項目不符合進口藥品注冊標準。最終取消相關產品的中選資格。更早之前的2018年5月,太陽藥業的注射用亞胺培南西司他丁鈉被查出未能有效控制細菌內毒素,同樣被中國藥監部門暫停銷售。

歐加隆全球業績每年穩定在60億美元左右,中國市場占比約15%,即每年貢獻約9-10億美元。歐加隆旗下擁有心血管、婦科與生育調節、生殖、男性健康、骨健康和中樞神經九大領域產品,其中生殖生育類藥品是中國市場上最受追捧的品種。被太陽制藥收購后,歐加隆藥品質量問題能否繼續讓人放心?

目前歐加隆與太陽制藥藥業的團隊怎么樣融合、工廠的產能是如何分配等信息還不得而知。業內消息顯示:歐加隆已經內部向員工正式通知了最終并購協議的簽署,在交易完成之前,歐加隆將繼續作為一家獨立公司運營,戰略重心也不會改變。

早前在2025進博會上,歐加隆中國總裁吳澤發表示:要拓展中國市場,推動 “立中國,惠中國”的產品管線惠及中國患者。希望歐加隆能繼續為中國患者提供優質實惠的藥品。



撰稿丨雷公

編輯丨江蕓 賈亭

運營|李木子

插圖|視覺中國

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