重磅！HF001干細胞治療2型糖尿病Ⅰ期臨床試驗正式啟動

來源：市場資訊

（來源：昭衍JOINN）

昭衍助力

中國北京，2026年4月24日——由昭衍（北京）醫藥科技有限公司（以下簡稱：昭衍醫藥）承接，北京恒峰銘成生物科技有限公司（以下簡稱：恒峰銘成）自主研發的HF001臍帶間充質干細胞注射液，用于治療2型糖尿病的安全性、耐受性和初步有效性I期臨床試驗項目啟動會，在中國人民解放軍總醫院第一醫學中心順利召開。

本次臨床試驗旨在評價HF001臍帶間充質干細胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性和初步有效性。試驗計劃入組24名經現有治療手段仍無法有效控制血糖的2型糖尿病患者，主要研究目的為評估HF001臍帶間充質干細胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性與耐受性，為后續臨床試驗推薦合適的給藥劑量（RP2D）及給藥周期。

本項目采用雙主要研究者（PI）模式，由中國人民解放軍總醫院第一醫學中心內分泌科主任醫師母義明教授、解放軍總醫院第一醫學中心I期臨床專業組負責人蔡蕓擔任項目主要研究者，內分泌科主任醫師臧麗教授擔任項目副研究者（SUB-I）。會議中，昭衍醫藥向與會專家及研究人員詳細介紹了HF001臍帶間充質干細胞注射液I期臨床研究方案與試驗流程；與會各方圍繞方案展開深入研討，共同展望了HF001臍帶間充質干細胞注射液在糖尿病患者群體中的應用前景。

關于HF001注射液

臍帶間充質干細胞具有旁分泌效應和免疫調節特性，在2型糖尿病治療方面展現出獨特優勢。HF001注射液通過多種機制發揮作用，包括改善胰島素抵抗、保護胰島β細胞功能、調節機體免疫狀態等，有望為2型糖尿病患者帶來新的治療選擇。

關于恒峰銘成

北京恒峰銘成生物科技有限公司（簡稱恒峰銘成）成立于2016年，是一家專注于間充質干細胞藥物研發及其衍生物開發的創新型生物制藥公司。公司先后獲評國家高新技術企業、北京市“專精特新”企業、北京市重點企業科研機構、昌平區重點科研機構等多項資質與榮譽。

關于昭衍醫藥

昭衍醫藥成立于2018年，是昭衍新藥（603127.SH/ 06127.HK）的全資子公司。昭衍醫藥秉承“專注早期臨床助推藥物研發”的價值觀，為全球醫藥和醫療器械創新企業提供符合ICH、美國FDA、中國NMPA等法規的產品注冊與法規事務、醫學服務、臨床運營和項目管理、生物通統計分析、藥物警戒、真實世界研究等全生命周期服務，致力于打造藥物研發從臨床前到臨床研究的無縫對接生態。

自成立以來，昭衍醫藥承接多個IND/NDA申請、臨床試驗等委托服務，項目涉及境內和境外，且承接了新冠項目的I期、II期研究，以及國際多中心的項目；開展不同適應癥創新藥的臨床IIT、Ⅰ期、Ⅱ期；新增適應癥的臨床Ⅲ期項目。仿制藥（口服、注射劑、吸入劑、外用藥）的一致性評價BE；我們致力于與每位客戶密切合作，制定專業的臨床研究方案，助力生物醫藥產業提高研發效率、降低研發風險，確保研究項目高質量交付，加速醫藥產品市場化進程。

昭衍新藥（股份代碼：603127.SH / 6127.HK）成立于1995年，是中國最早從事藥物非臨床評價的企業化機構。公司在北京、蘇州、廣州及美國加州、波士頓等地建有符合國際標準的動物實驗設施與配套實驗室，總面積逾20萬平方米，是國內規模最大、服務能力最完整的非臨床CRO企業。

公司擁有CNAS/ILAC認可及通過中美歐日韓多國GLP全面檢查的資質，并通過國際AAALAC動物福利認可，構建了符合國際標準的質量管理體系。業務范圍涵蓋藥物發現、藥物非臨床評價、臨床試驗服務（I-IV期）、藥品質量檢定及上市后再評價，實現藥物全生命周期研究支持；同時提供實驗動物、模式動物以及農藥、獸藥和醫療器械的安全性評價服務。

昭衍秉承“服務藥物創新，專注于藥物全生命周期的安全性評價與監測”的宗旨，致力于保障患者用藥安全，呵護人類健康。