818條例護航！一三甲醫院成立細胞與基因治療中試轉化中心

來源：市場資訊

（來源：細胞與基因治療領域）

近日，北京大學第一醫院大興區細胞與基因治療中試轉化中心正式揭牌成立，這一舉措標志著院方與大興區在加快推動細胞與基因治療等前沿技術科創成果落地方面邁出了實質性的一步。

北京大學第一醫院（以下簡稱“北大醫院”）始建于1915年，是一所集醫療、教學、科研為一體的大型三級甲等綜合醫院。百年來，該院在兒科、泌尿外科、腎臟病、心血管疾病等多個專業領域均開創了國內先河，綜合實力穩居國內前列。作為國家高水平醫院，北大醫院擁有多個國家及省部級重點實驗室和臨床醫學研究中心，并搭建了完善的生物樣本庫與大數據平臺，具備極強的臨床研究與成果轉化能力。其大興院區于2023年底正式營業，重點布局婦女兒童、腫瘤及危急重癥等領域，開診兩年多來，為首都優質醫療資源的擴容下沉提供了有力支撐。

當前，以細胞與基因治療為代表的新一代生物技術正驅動著醫學變革，而中試環節是技術從實驗室走向臨床的關鍵樞紐。為了貫徹落實國家關于生物醫學新技術臨床轉化應用的相關管理條例，北大醫院與大興區政府深化合作，將醫院的臨床學科優勢與大興區成熟的生物醫藥產業生態相結合，共同推動成立了該中試轉化中心。

在成立儀式上，大興區副區長周沖與北大醫院院長楊尹默代表雙方簽署了戰略合作框架協議。雙方將依托北大醫院在腎臟病、泌尿系統疾病、心血管代謝性疾病、皮膚免疫性疾病等領域的學科優勢，堅持“臨床出題、科研破題、產業答題”的思路，推動創新成果就地轉化。隨后，相關領導共同為“北京大學第一醫院細胞與基因治療中心”及“中試轉化中心”揭牌，標志著集基礎研究、技術攻關、中試驗證、臨床評價與產業孵化于一體的創新閉環正式形成。

據悉，為了加速前沿技術的產業化落地，北大醫院還遴選了多家在細胞治療研發及GMP體系建設方面具備扎實基礎的優質企業作為共建單位，引導其深度參與中心建設，進一步強化“臨床—科研—產業”的協同效能。

據介紹，該中心將重點在工藝開發驗證、質量標準制定、GMP合規銜接以及多中心臨床研究組織等方面持續發力，加速向行業內的“標準制定者、平臺組織者、模式輸出者”角色轉變。將繼續深化協同合作機制，不斷夯實中試能力基礎，拓展臨床應用場景，力爭打造出具有全國示范意義的“北京樣板”，為健康中國建設貢獻實實在在的力量。