安徽
為深入學習貫徹習近平法治思想，切實履行黨政主要負責人推進法治建設第一責任人職責，近日，省藥監局黨組書記、局長馬旭升作新修訂《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱新《條例》）專題宣講，圍繞新《條例》修訂的重要意義、重點內容和宣貫要求，結合藥品監管工作實際，進行全面系統、深入淺出的解讀。省藥監局黨組理論學習中心組成員、一線執法人員參加。
馬旭升指出，新《條例》堅持鼓勵創新與嚴格監管并重，設立了突破性治療藥物、附條件批準等4條藥品上市注冊加快程序，對兒童用藥品、罕見病患者治療用藥品給予市場獨占期，對含有新型化學成分的藥品等給予數據保護，并允許有條件地放開委托分段生產，以制度創新激發產業活力。同時，全面壓實藥品上市許可持有人主體責任，細化其在質量管理、藥物警戒等方面的全生命周期管理義務；進一步細化了假藥認定情形，完善了藥品追溯、抽查檢驗復驗等制度，并嚴格設定法律責任，確保監管“長牙帶刺”。
馬旭升強調，藥品監管工作人員要帶頭學法用法，強化學習領悟，準確把握新《條例》修訂的核心內涵和實踐要求，結合崗位實際深入鉆研重點條款，做到學深悟透、學以致用。要強化宣傳解讀，創新宣傳方式方法，利用各類媒介和平臺，主動開展內容豐富、形式多樣的普法宣傳；突出面向行政相對人的精準普法，按照藥品研制、生產、經營、使用等環節，梳理相關權利、義務、法律責任等條款，有針對性地做好重點宣貫。要持續加強監管工作，將新《條例》各項規定融入日常工作，堅持依法監管、規范執法，不斷完善監管機制、優化監管方式、提升監管能力，切實把法治思維和法治方式貫穿于藥品監管全過程、各環節，推動藥品監管工作再上新臺階。
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