01 企業主體篇

截至2025年，濟南市擁有生物醫藥企業1099家，其中，生產化藥的企業有90家，中藥企業42家，生物制品企業12家，原料藥企業23家，醫療器械企業897家，藥包材企業22家，藥用輔料企業10家，保健品企業93家。

圖1 濟南市生物醫藥產業企業分布情況

圖片來源：藥智數據

從企業資質分布看，濟南市生物醫藥產業領域擁有高新技術企業217家，專精特新企業129家，瞪羚企業42家，專精特新“小巨人”企業11家。

圖2 濟南市生物醫藥企業資質分布情況

圖片來源：藥智數據

從企業注冊資本規模看，濟南市生物醫藥企業分布如下：5000萬以上77家，1000-5000萬182家，500-1000萬201家，200-500萬372家，100-200萬48家，100萬以內219家。

圖3 濟南市生物醫藥企業規模分布情況

圖片來源：藥智數據

從企業區域分布來看，濟南市生物醫藥產業區域排名前十如下：濟南高新技術產業開發區288家，天橋區193家，歷城區104家，槐蔭區89家，市中區72家，章丘區72家，長清區71家，歷下區62家，萊蕪區53家，商河縣38家。排名前五的區域生物醫藥企業數量約占全市總數的67.88%，排名第一的濟南高新技術產業開發區生物醫藥類企業數量約占全市總數的26.21%。

圖4 濟南市各區域生物醫藥類企業數量

圖片來源：藥智數據

02 創新動態篇

（一）藥品

從藥品臨床試驗看，2016年至2025年，濟南市的藥品試驗總數為599個(以品種計)。在全國所有城市中，濟南市排第10名。

圖5 濟南市藥品臨床試驗數量情況

圖片來源：藥智數據

從藥品批準上市看，2016年至2025年，濟南市的藥品批準上市總數為305個(以品種計)。在全國所有城市中，濟南市排第12名。

圖6 濟南市藥品批準上市數量情況

圖片來源：藥智數據

（二）醫療器械

1.優先/特別審批醫療器械

從2016年至2025年，濟南市中國器械創新和優先審批項目為29個，在全國所有城市中，濟南市排第19名。其中，2025年濟南市器械創新和優先審批項目為7個，與去年同期相比增長133%。

2.醫療器械注冊與備案

2025年，濟南市醫療器械產品注冊數量為192件，與去年同期相比下降27.27%；產品備案數量為378件，與去年同期相比下降20.25%。

圖7 濟南市醫療器械產品注冊趨勢

圖片來源：藥智數據

圖8 濟南市醫療器械產品備案趨勢

圖片來源：藥智數據

從醫療器械注冊產品類別來看，2025年濟南市注冊醫療器械產品數量排名前三的分別是：注輸、護理和防護器械(51件)，體外診斷試劑(41件)，口腔科器械(18件)。

圖9 濟南市醫療器械產品類別注冊情況(2025)

圖片來源：藥智數據

（三）專利成果

2025年，濟南市新公開生物醫藥相關發明申請專利數量4713條、發明授權專利數量2125條（以公開號計）。

圖10 濟南市發明申請專利情況

圖片來源：藥智數據

圖11 濟南市發明授權專利情況

圖片來源：藥智數據

03 資本運作篇

2016年至2025年，濟南市的累計投融資金額為53.49億元（未公布金額的不在統計范圍內），在全國所有城市中，濟南市排第32名；累計投融資事件58起，排第25名。

從2016年至2025年，濟南市的累計并購金額為0.8億元（未公布金額的不在統計范圍內），在全國所有城市中，濟南市排第85名；累計并購事件3起，排第53名。

04 產業政策篇

2024年6月1日，濟南市印發《濟南市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024年）》（自發布之日起施行），政策以創新醫藥發展和醫藥企業培育為核心導向，圍繞創新醫藥臨床研究提質增效、審評審批提速增效、臨床推廣應用、應用渠道拓展、國際貿易發展、健康醫療數據賦能，以及醫藥企業融資服務、發展質效提升等八大領域，出臺33條具體細化舉措，全方位賦能產業發展，持續推動濟南市生物醫藥與大健康產業高質量升級。

注：
1.企業數量統計依據產品管線，即按照公開的研發管線、申報及獲批的產品類型進行統計，主要面向研發與生產型企業。
2.藥品研發情況的統計僅基于實際申報和登記的企業。
3.品種是指“一個藥品+一家企業”，多個企業聯合申報的藥品，會按企業拆分，分開統計。
4.用于排名的城市是指市級行政區+直轄市。
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