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氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 沙曉威
過去幾年,全球資本與產業巨頭對中國創新藥的態度,完成了一次徹底轉向。從最初的陌生疏離、審慎觀望,到深入接觸后的認可,再到如今主動入局、重倉擁抱。
跨國藥企MNC,是這一趨勢最鮮活的縮影。
2026年5月6日,GSK官宣與蘇州時安生物達成合作,以最高10.05億美元的交易總額,拿下靶向ALK7的siRNA藥物SA030全球開發與商業化權益。
事實上,這已是GSK自2023年以來,落子布局的第8個中國本土創新藥項目,首付款+里程碑總規模已在200億美元左右。作為對比,GSK披露的非中國合作項目僅有5項,總規模也僅在50億美元左右。
GSK的持續加碼,本質是對中國創新藥研發實力與資產價值的深度認可。其合作邏輯的持續迭代,也充分反映了這一點。從早期的成熟管線商業授權,到并購海外關聯研發主體,再到如今前置卡位,GSK正通過更積極的方式鎖定越來越多源頭早期資產。
更深層的邏輯在于,中國創新藥資產早已超越“可擁抱的補充”,成為決定每一家跨國藥企未來戰略布局、甚至增長命運的關鍵變量。
無處不在的中國資產
每家MNC,都有著清晰的中長期戰略目標。
GSK便明確立下藍圖:2031年實現年銷售額突破400億英鎊(約3700億人民幣)。
如此體量的業績目標,絕非依靠單一爆款管線就能達成,必須仰仗龐大且多元的產品管線矩陣。正如GSK在年報中規劃的那樣,未來一方面要穩固疫苗、呼吸免疫、HIV等傳統優勢基本盤,另一方面也要補齊腫瘤、代謝心血管等高景氣賽道布局,以此平滑行業與單品周期波動,筑牢長期增長底盤。
而散落于創新藥各熱門賽道的中國研發資產,正悄然在各個關鍵領域接過增長接力棒,成為GSK兌現遠期目標的重要拼圖。
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具體來看,來源于恒瑞醫藥的HRS-9821就是GSK在COPD治療的補強產品。GSK目前已擁有兩款COPD產品成功上市:Nucala、Exdensur。但兩者均是靶向IL-5的注射型產品,臨床上獲益人群僅占20-40%。HRS-9821作為一款PDE3/4抑制劑則直接實現抗炎和支氣管擴張作用,理論上覆蓋人群更廣。且其DPI(干粉吸入)的給藥方式對比已獲批同類藥物Ensifentrine的霧化吸入給藥方式更便利,應用場景更廣,有利于市場推廣。
而在腫瘤領域,翰森制藥是GSK絕對的核心伙伴,雙方合作開發的HS-20089(Mo-rez)是一款B7-H4 ADC,已在卵巢癌、子宮內膜癌等適應癥完成多項2期臨床,憑借優異的臨床數據被GSK列為優先資產,是公司腫瘤管線的核心發力點。另一款B7-H3 ADC藥物HS-20093(Ris-rez),已啟動復發及廣泛期NSCLC患者的3期臨床,同時開展骨肉瘤2期臨床,在肺癌與罕見癌領域均具備重磅潛力。
來自映恩生物的CDH17 ADC DB-1324,同樣是GSK腫瘤布局的重要一環。當前CDH17 ADC賽道,中國藥企領跑,競爭已經相當激烈。多筆MNC的入局是與中國藥企合作達成,如羅氏與翰森制藥。進度上DB-1324與同類產品基本一致,目前已啟動針對晚期或轉移性胃腸道腫瘤的1/2期美國臨床研究。
在自免領域,GSK也“意外”的布局了一款中國原研藥。2026年1月20日,GSK以22億美元收購RAPT Therapeutics,核心資產IgE單抗Ozureprubart源自上海濟煜醫藥。在美國,每年有超過1700萬人被診斷為食物過敏,其中94%的食物過敏是由IgE介導的。而已獲批的IgE單抗(Omalizumab)治療頻率為每2-4周一次,Ozureprubart每12周一次治療頻率,且覆蓋范圍更廣,優勢明顯。
此次與時安生物的交易,則將GSK的中國布局延伸至代謝這一賽道。SA030是一款靶向ALK7的siRNA藥物,已啟動針對超重或肥胖患者的1期臨床。當前全球范圍內尚無同靶點產品獲批上市,Arrowhead、Alnylam等全球siRNA龍頭企業的同類項目也只完成初步臨床驗證,SA030與頭部藥企進度接近。
加上此前與前沿生物達成的兩款腎病siRNA項目合作,這是GSK第二次加碼中國siRNA資產。siRNA的長效抑制作用使其在代謝、心血管疾病等慢病領域具有較大潛力,今年年初至今,多家MNCs與siRNA公司達成合作,GSK的出手也驗證了中國小核酸創新藥的價值。
從腫瘤、自免到代謝,從抗體、ADC到新方法siRNA,GSK來源于中國的原研藥的布局已經非常全面。
擁抱愈發主動、前置
面對日趨激烈的全球創新藥競賽,單純依靠內部自主研發,很難在短時間內補齊管線短板、完成戰略卡位。在此背景下,通過外部引進優質資產,已然成為跨國藥企補齊管線的必然選擇。
順著這一邏輯,中國創新藥資產自然成為繞不開的核心標的。放眼全球,中國創新藥在靶點布局廣度、臨床轉化效率、研發成本控制等方面具備明顯優勢,順理成章成為海外MNC布局的優選方向。
而從GSK一系列交易脈絡中,更能讀出一個清晰趨勢:跨國巨頭對中國創新資產的擁抱,正變得愈發主動、前置。
最直觀的變化,體現在管線階段的選擇上,不再只青睞臨床后期的成熟資產,而是敢于下注更早期、更前沿的源頭研發項目。
過往如翰森制藥兩款ADC資產,交易時雖處于Ⅰ/Ⅱ期臨床,但已有初步臨床活性驗證,Ris-rez更是已出現多例緩解病例,仍屬于有數據支撐的早期臨床資產。
而后行業邏輯進一步演進,機構出手更為激進。映恩生物DB-1324在交易落地時尚無任何臨床數據,僅憑臨床前研究呈現的BIC潛力,便被海外巨頭納入管線布局。
近期案例更是將這一趨勢推向極致:前沿生物兩款siRNA管線,進度最快也僅至IND階段;時安生物SA030僅在ClinicalTrials.gov完成登記、尚未啟動患者入組,短短兩個月時間就被GSK迅速鎖定拿下。
信任度越來越高
GSK之所以敢于持續、主動押注中國臨床前及早期創新資產,核心在于過往合作項目的臨床價值與商業價值已得到實打實驗證,正向價值循環已然形成。
在2026年一季報中,翰森制藥兩款ADC資產被GSK重點提及,無論是臨床療效表現,還是遠期商業化前景,均獲得其高度認可。
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2026年AACR年會披露數據顯示,Ris-rez用于二線及以上NSCLC患者,ORR達47%,實現12個月持續緩解,中位PFS達到14個月。同時,該藥在骨肉瘤、軟組織肉瘤等罕見瘤種中也展現出突出治療潛力。對標進度領先的第一三共I-Dxd,Ris-rez在安全性上更具優勢,試驗期間未出現≥3級間質性肺病(ILD);而前者曾因出現5級ILD不良事件,被FDA一度緊急叫停臨床試驗。
另一款資產HS-20089在SGO大會上披露的數據更為亮眼:5.8mg劑量組治療鉑耐藥卵巢癌ORR高達62%,4.8mg劑量組針對復發及晚期子宮內膜癌ORR更是達到67%。其療效不受B7-H4表達水平影響,整體安全譜表現優異。GSK已將其列為重點優先管線,同步推進5項關鍵Ⅲ期臨床試驗,且該藥可與自身PD-1單抗Jemperli開展聯合用藥,進一步放大協同治療價值。
一系列亮眼臨床數據,不僅夯實了項目的推進節奏,也直接抬升了資本市場對GSK的業績估值預期。兩款ADC關鍵數據發布當日,GSK股價便應聲走強。
正是這種可落地、可兌現的真實價值,持續強化了GSK對中國創新藥資產的定價信心。在與前沿生物達成合作時,GSK呼吸、免疫及炎癥領域全球負責人Kaivan Khavandi直言:兩款siRNA管線具備潛在全球首創價值。
即便這番表態帶有商業話術成分,也足以折射出一個深層變化:中國創新資產的價值認可度,已經實現對外溢出、獲得全球藥企高層的主流共識。
可以預見,無論GSK能否如期在2031年達成400億英鎊銷售目標,來自中國的創新藥管線,都將成為其未來業績增長中不可忽視的重要支柱。
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