張磊赴亳州調研督導藥品生產監管工作

近日，省藥監局黨組成員、副局長張磊帶隊赴亳州市調研督導藥品生產監管工作，通過召開專題座談會、實地走訪藥品生產企業等形式，深入了解亳州市藥品生產監管工作開展情況，傾聽企業發展訴求，現場協調解決實際困難，全力推動轄區藥品生產監管工作提質增效。省局藥品生產監管處負責人陪同調研。

調研座談會上，督導組詳細聽取分局藥品生產監管工作匯報，對集采中選藥品生產企業監管、高風險藥品生產企業風險隱患排查、藥品委托生產監管等工作的進展情況進行會商和指導。針對下一步監管工作，督導組明確提出工作要求：一是持續深化新修訂《藥品管理法實施條例》宣傳貫徹工作，抓好新出臺法規、制度的貫徹落實，提升監管執法規范化水平；二是抓實抓細藥品生產領域風險防控與隱患排查工作，嚴格落實各類檢查缺陷問題閉環整改機制；三是精準運用集采中選藥品風險預警圖，靶向防控藥品生產安全風險。

督導組一行先后深入安徽沃泰生物醫藥有限公司、安徽康融藥業有限公司、安徽佳和藥業有限公司、安徽太陽升藥業有限公司、亳州萬諾醫藥科技有限公司5家藥品生產企業開展實地調研，與企業負責人、質量負責人、生產負責人等關鍵崗位管理人員面對面交流溝通，細致了解企業生產運營、質量管理、政策落地等實際情況，現場解答企業在日常生產管理、法規政策執行過程中遇到的難點問題，認真收集企業關于藥品監管、產業發展的意見建議。

張磊在調研中要求企業一是強化守法合規意識，要深入學習研讀新修訂《藥品管理法實施條例》等法律法規，嚴格依法依規開展生產經營活動，筑牢合規生產底線；二是強化人員能力建設，重點加強一線生產、質檢崗位人員培訓，全面提升全體員工質量安全意識、規范操作技能和風險識別、評估能力；三是強化自查自糾整改，嚴格對照國家局134號公告要求，全面開展藥品委托、受托生產自查自糾，及時排查整改各類隱患問題，持續完善質量管理體系；四是強化集采質量管控，緊盯集采中選藥品全生命周期質量安全，常態化開展質量跟蹤管控，嚴把藥品生產每一道關口，全力筑牢藥品安全堅固防線。