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官方通報!8000盒醫用敷貼召回后續

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本周,“多肽原料第一股”過會了;化妝品美白祛斑/防脫功效測試明確新標準;雅詩蘭黛中國區高個位數增長……

作者| 左祐

責編 | 高高

來源| 聚美麗

本周,全球化妝品行業發生了什么?主要涉及上游原料企業資本化、藥監合規整治、行業新規落地,以及國際巨頭最新業績表現,又有韓妝品牌退出中國市場等事件。


  • 官方回應!萬件醫用敷貼召回后續

  • 最新通報!44批次不合規曝光

  • 吊證!廣州一企業被頂格處罰

  • “多肽原料第一股”過會了!

  • 美白祛斑/防脫功效測試明確新標準

  • 雅詩蘭黛中國區高個位數增長!

  • 又一韓妝閉店!母公司曾獲巨頭投資

從國內層面來看,上游多肽原料龍頭成功過會,獲得資本市場的認可,"中國原料"的競爭力開始顯現;而監管端,接連曝出醫療器械敷貼召回、違規企業頂格處罰等案例,嚴守產品安全底線;政策方面,美白、防脫功效測試新規落地,進一步規范功效護膚市場。

而國際方面,雅詩蘭黛中國市場逆勢增長,而韓妝品牌持續敗退,中外美妝品牌競爭格局持續重構。

官方回應!萬件醫用敷貼召回后續

5月6日,國家藥品監督管理局發布飛行檢查通告,通報廣西愈爾美醫藥有限公司(以下簡稱“廣西愈爾美”)、及其受托生產企業廣東名顏化妝品有限公司(以下簡稱“廣東名顏”),兩家企業質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合相關監管要求。


△圖片截自國家藥監局官網

通報顯示,檢查組對兩家企業開展飛行檢查后發現,作為醫療器械注冊人的廣西愈爾美,與作為受托生產企業的廣東名顏,雙方質量管理體系均存在嚴重缺陷,不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關要求,目前兩家企業已確認全部核查問題屬實。

據企業負責人介紹,此次問題主要源于原料采購記錄缺失,監管部門認定存在質量風險。

據悉,此次涉事產品為醫用重組膠原蛋白皮膚創面敷貼,屬第二類醫療器械,由廣西愈爾美委托廣東名顏代工生產。涉及三個批號,分別為Y0425082001、Y04250822001、Y0425091101,共計8000盒,生產日期集中在2025年8月至9月,規格統一為30g/貼。

不過,廣西愈爾美已對涉事批次產品發起三級主動召回,目前召回相關各項工作正推進中。

公開資料顯示,廣西愈爾美成立于2023年9月,公司經營范圍涵蓋第二類醫療器械生產與銷售等業務,目前旗下共有4款第二類醫療器械產品;而廣東名顏則成立于2023年11月,是一家集研發、生產、銷售于一體的OEM/ODM/OBM化妝品企業,主要承接各類化妝品及相關醫療器械代工業務。

值得關注的是,廣東名顏旗下設有多家子公司,擁有紫晶蝶戀、貝瑞娜、愛麗娜多等自有品牌,其代工業務覆蓋日化線、專業線、電商、微商、藥妝等各類品牌,提供潔面乳、化妝水、精華、膜貼等產品的加工服務。


△圖片截自廣東名顏官網

另據了解,今年1月廣東省藥監局發布的抽檢通告顯示,廣西愈爾美同類型醫用重組膠原蛋白皮膚創面敷貼(型號Y01241201)曾被檢出不符合規定。此外,廣東名顏曾在2018年卷入不合格面膜事件,其被標示生產的嬰國天使嬰兒蠶絲面膜被檢出不合格,后經核查確認,該批次不合格產品為假冒產品,與廣東名顏無實際生產關聯。

此次召回事件也再次警示醫療器械生產企業,需嚴格恪守監管要求,健全質量管理體系,守住產品安全底線。

最新通報!44批次不合規曝光

除了以上質量問題,5月9日,國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)發布最新不符合規定。

據悉,此次涉及44批次化妝品,涵蓋防曬、染發、護膚、洗護等多個品類,且多款產品存在成分不符、微生物超標、禁用物質超限等嚴重問題。


△圖片截自國家藥監局官網

本次抽檢不合格產品中,防曬類化妝品問題最為突出。

COAROO美白隔離防曬乳、韓維妮美白防曬乳、珀蜜思美白防曬噴霧等多款產品,均未檢出標簽及注冊資料中標示的防曬劑,實際防曬效果大打折扣。

其中,嬌貝詩、PVPV等品牌防曬產品,多種防曬成分含量遠低于標準要求,無法達到宣稱的SPF50+防曬功效。

此外,染發類產品問題同樣嚴峻。綠宸、魔歌、錢喜等品牌染發膏,檢出標簽未標示的染發劑成分,部分產品苯基甲基吡唑啉酮含量超標,存在過敏、刺激等安全風險。


△圖片截自國家藥監局官網

同時,形象美蘆薈膠、富魚海藻面膜、ODSE發膜等護膚洗護產品,菌落總數嚴重超標,最高超標達860倍,易引發皮膚感染。

值得關注的是,蘭蔻、高姿等知名品牌部分批次產品被檢出不合格,經企業異議審查及監管部門核實,確認上述批次為假冒產品,并非企業正品生產或進口。


△圖片截自國家藥監局官網

吊證!廣州一企業被頂格處罰

針對屢次違規、無視監管要求的生產企業,監管部門直接采取頂格處罰,嚴厲整治行業亂象。

近日(4月30日),廣東省藥品監督管理局(以下簡稱廣東藥監局)發布行政處罰公告,又作出吊證的頂格處罰。


△圖片截自廣東藥監局官網

根據公告披露的化妝品生產許可證號粵妝20190200,經查,所有人為廣州名秀生物科技有限公司(以下簡稱“廣州名秀生物”)。公告顯示,其違法情節已構成嚴重情形,主要涉及兩大核心違規行為。

其一,未按化妝品生產質量管理規范組織生產,2025年7月飛行檢查發現其生產質量管理體系存在嚴重缺陷,兩款涉事面霜因生產環節問題被判定不合格。

其二,未按注冊資料載明的技術要求生產,其生產的“迪悅朵防曬乳”多次被檢出防曬劑含量不符合規定,2024年就曾因同類問題兩次被白云區市場監管局處罰。


△圖片截自廣東藥監局官網

對此,廣東藥監局責令其停止化妝品經營6個月,并取消“喬笙紅參膠原蛋白抗皺緊致面霜”“韶蔻蟲草靈芝抗皺遮瑕貴婦膏”兩款產品備案,吊銷其化妝品生產許可證(編號:粵妝20190200)。

事實上,這并非該企業首次觸碰合規紅線。自2024年起,廣州名秀生物已多次因違法生產被監管部門處罰。

-2024年9月、2025年12月先后兩次因生產質量管理規范問題被處罰;

-2024年8月至10月間,又因未按技術要求生產防曬產品被作出兩次行政處罰。

頻繁的處罰記錄背后,是企業對產品質量和合規要求的持續漠視,最終導致此次被吊銷生產許可證的嚴厲后果。

同時,此次頂格處罰也釋放出強烈信號,化妝品行業合規監管持續收緊,對屢罰屢犯、情節嚴重的企業將堅決依法清退。

“多肽原料第一股”過會了!

在監管嚴管行業生產合規的同時,美妝上游原料賽道也迎來資本與產業發展的喜訊。

5月6日,深圳市維琪科技股份有限公司(證券代碼:874747,以下簡稱“維琪科技”)IPO申請獲審核通過,有望成為A股首家專注化妝品多肽活性原料的上市公司。

據悉,本次上市擬募資2億元,投向珠海維琪健康產業園與研發中心項目,擴產多肽與植物原料產能,強化創新研發壁壘。

聚焦企業本身,作為國內活性多肽原料領軍企業,維琪科技目前已在國家藥監局備案21款新原料,其中8款為創新原料,備案數量位居行業第一,Erasin0003更是國內首個自主知識產權創新肽原料。

招股書披露,其產品已與寶潔、聯合利華、丸美、敷爾佳等多個海內外知名品牌達成合作。其中,咖啡酰六肽-9等成分已成為OLAY等爆款核心功效原料。

業績層面,維琪科技近三年保持穩健增長。2023-2025年營收分別為1.65億元、2.48億元、2.75億元;凈利潤從4228.72萬元增至9084.67萬元,2025年毛利率達68.43%,且呈逐年上漲的趨勢。


△圖片截自維琪科技招股書

值得注意的是,維琪科技的近三年研發占比均超10%,可見其對于研發持續投入和重視。

而隨著功效護膚爆發與原料自主化加速,維琪科技登陸資本市場,或將進一步推動中國多肽原料全球突圍。

美白祛斑/防脫功效測試明確新標準

原料端創新升級助力行業發展,下游化妝品功效評價領域也同步迎來標準化新規落地。

日前(4月30日),中國食品藥品檢定研究院發布官方通知,就《化妝品祛斑美白功效測試方法(征求意見稿)》、《化妝品防脫發功效測試方法(征求意見稿)》兩項標準公開征求意見,意見收集截止時間為2026年6月5日。


△圖片截自中檢院官網

據悉,美白、防脫屬于化妝品高風險功效,本次新規細化量化測試規范,進一步體現國內美妝行業功效評價,已邁入數據實證、嚴格質控的合規新階段。

通知顯示,兩項標準修訂工作已于2024年12月啟動,修訂過程參考歐洲、韓國權威美妝評測指南,同時貼合國內市場現狀,經過多機構驗證試驗、專家初審打磨而成。

新規嚴格對標《化妝品監督管理條例》,完善試驗流程、受試者篩選、儀器參數等內容,補齊舊版標準漏洞,強化試驗全過程質量管控,保障檢測數據真實、可追溯。

其中,祛斑美白標準設立雙測試方法,適配不同產品評測需求。


△圖片截自中檢院官網

-第一法:采用紫外線人工造黑模型,依托ITA°膚色角度、黑素指數量化美白效果,測試周期不少于4周;

-第二法:為人體開放實測,模擬消費者日常使用場景,實測周期最低8周。兩項測試均要求有效受試者不少于30人,結合儀器檢測、專業視覺評估雙重判定,規避主觀誤差。

防脫發標準同樣執行嚴苛評測體系,基礎試驗周期長達12周。

新規設立了標準化60次梳發法統計脫發量,搭配皮膚鏡精準測算毛發密度;還設置2周洗脫期篩選合格受試者,要求受試者基礎脫發量不少于15根。


△圖片截自中檢院官網

評測結合客觀檢測數據與使用者主觀問卷,雙重判定產品防脫能力,對功效的判定給更為明確、嚴格。

現階段我國美白、防脫美妝市場體量龐大,消費需求旺盛,但長期存在夸大宣傳、功效造假亂象。

而此次兩項新規統一儀器、環境、檢測流程規范,明確檢驗報告簽字歸檔要求。從行業層面,將加速行業洗牌,倒逼企業優化配方研發、合規生產??梢娢磥淼拿缞y行業,將全面進入功效實證+嚴格合規的高質量發展時代。

雅詩蘭黛中國區高個位數增長!

國內行業監管與產業規范持續完善的同時,國際美妝巨頭也交出了最新中國市場業績答卷。

日前(5月1日),雅詩蘭黛集團發布2026財年第三季度財報,全球業績穩步向好,核心市場表現突出,盈利能力持續改善。


△圖片截自雅詩蘭黛2026年Q3財報

財報披露,本季度集團凈銷售額達37億美元(約合人民幣252億元),同比增長5%,有機凈銷售額增長2%。不過,受重組相關費用及訴訟計提拖累,集團營業利潤同比下滑19%至2.49億美元(約合人民幣17億元),但剔除上述項目后的調整后營業利潤上漲38%至5.57億美元(約合人民幣38億元),調整后營業利潤率升至15.0%。


△圖片截自雅詩蘭黛2026年Q3財報

從各類業務來看,集團香水業務表現亮眼,有機銷售額同比增長10%,護膚、彩妝、護發品類有機銷售額基本持平。其中,護膚板塊由海藍之謎、TheOrdinary增長抵消倩碧、悅木之源的下滑;彩妝板塊雅詩蘭黛品牌新品拉動增長,整體產品矩陣穩步運行。

值得注意的是,中國大陸市場成為最大亮點,凈銷售額同比增長11%,有機凈銷售額增長6%。該地區的增速連續第三個季度跑贏中國高端美妝行業平均水平,且連續五個季度實現市場份額提升,本季度有機銷售額實現8%的高個位數增長。


△圖片截自雅詩蘭黛2026年Q3財報

此外,日本市場依托彩妝品類實現整體份額增長1.2個百分點,M?A?C成為核心驅動品牌,其彩妝銷售額同比增長11%;韓國、美國及西歐等市場亦在細分品類實現提升,其中韓國市場護膚品類份額增長0.8個百分點。

業績向好同時,在本次財報中,雅詩蘭黛還宣布將加速推進全球業務重組與成本優化。

為落實“利潤恢復與增長計劃”,雅詩蘭黛將全球裁員目標由此前的7000人,上調至9000—10000人,約占全球員工總數的17.5%。新增裁員中超七成來自傳統百貨專柜體系,并將銷售重心轉向TikTokShop、絲芙蘭、亞馬遜等高效渠道,推動渠道結構數字化升級。本次重組預計實現最高2億美元(約合人民幣14億元)成本節約,為長期盈利增長夯實基礎。

對此,雅詩蘭黛集團總裁兼首席執行官司泰峰表示,本次季度業績可見“美麗重塑”戰略的成效,中國等核心市場增長強勁,運營效率持續提升。

又一韓妝閉店!母公司曾獲巨頭投資

國際巨頭深耕中國市場實現穩步增長,反觀不少韓妝品牌卻在華市場陷入收縮退市的困境。

近日,韓國網紅口腔護理及彩妝品牌unpa妍帕天貓旗艦店發布公告稱,將于2026年5月24日自主終止經營,正式退出中國電商市場。這一公告,也說明了曾憑借“ChaCha牙膏系列”在國內社交平臺走紅的品牌,畫上了階段性的句號。


△圖片截自淘寶APP

unpa妍帕隸屬于韓國LYCL株式會社,品牌名源自韓語“姐姐的化妝包”,主打“天然成分+高性價比”路線。

其核心爆款ChaCha系列牙膏,憑借高顏值包裝與活性炭、植物精油等天然配方,曾在小紅書、抖音等平臺掀起討論熱潮,累計銷量超150萬支,一度成為進口口腔護理品類的網紅產品。


△圖片截自小紅書APP

值得注意的是,其母公司LYCL株式會社,曾獲得德國拜爾斯道夫集團的戰略投資,并進入NX加速器孵化體系。除此之外,樂天集團旗下流通子公司也參與了對LYCL的投資與合作,促使unpa妍帕的相關產品產品入駐樂天免稅店、百貨等渠道。

然而,資本背書與爆款光環,未能支撐其在中國市場的長期運營,其小紅書官方賬號也在2022年后停更。

不過,此次閉店并非個例。近兩年,多個韓妝品牌先后收縮中國市場布局,或關閉官方渠道、或調整運營策略,背后體現出出韓妝在華市場份額持續下滑的行業趨勢。


隨著國貨美妝品牌在產品力、營銷力上的提升,以及消費者對進口品牌的選擇日趨理性,曾風光無限的韓妝賽道,正面臨前所未有的挑戰。

注:文中匯率1美元≈6.8元人民幣

信息來源:維琪科技招股書、國家藥監局官網、廣東名顏官網、中檢院官網、雅詩蘭黛2026年Q3財報、淘寶APP、廣東藥監局官網、小紅書APP

視覺設計:樂樂

微信排版:文靜

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雅詩蘭黛與美國股東達成超14億元巨額和解,因隱瞞代購政策風險引發股價暴跌、股東訴訟,品牌花錢息事寧人,拒不承認違規行為,該和解金額已躋身證券集體訴訟史上最大和解案件之列。


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