原標題：Dark Horse Consulting Group 與 KunTuo 宣布簽署諒解備忘錄，為細胞和基因療法研發企業提供加速中國臨床研發的途徑

美國加利福尼亞州核桃溪市, May 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 生物治療領域戰略與運營咨詢領軍企業 Dark Horse Consulting Group (以下簡稱 “DHCG” 或“本集團”) 與致力于在中國提供臨床研究服務的全方位服務合同研究組織 (CRO) KunTuo Medical Research and Development (Beijing) Co., Ltd. (以下簡稱 “KunTuo”) 今日宣布簽署諒解備忘錄 (MOU)，正式達成戰略合作。雙方旨在為生物治療藥物領域的研發企業提供在中國開展臨床試驗的全面、一體化路徑。

此次合作將 DHCG 在法規事務、CMC、非臨床、臨床、質量與合規、供應鏈、商業上市及商業分析等領域的全方位咨詢能力與 KunTuo 在中國各地深厚的臨床研究專業知識和豐富的臨床資源相結合。KunTuo 是由 IQVIA 專為中國市場而設立的一家合同研究組織 (CRO)，秉承 IQVIA 卓越的質量管理體系。自 2011 年成立以來，其已為國內外制藥及醫療器械企業提供超過 1,000 項臨床研究服務。兩家機構將通力合作，為客戶企業提供從全球監管戰略到本地臨床實施的一體化服務路徑。

中國是先進療法領域增長最為迅猛且最具有重要戰略意義的市場之一。對于有意在該市場開展臨床試驗的客戶而言，此次合作旨在解決一項長期存在的難題：如何打通國際監管策略與本土臨床運營的銜接壁壘。為此，KunTuo 組建了一支專業的細胞與基因療法臨床團隊，提供在中國各頂尖研究機構開發和管理復雜臨床項目的豐富經驗；而 DHCG 則具備豐富的專業知識，深諳中國臨床試驗的監管要求、FDA 及其他監管機構在評估中國臨床環境中產生的數據時的預期，以及確保試驗數據能在未來監管申報中得到有效利用所需的臨床設計考量。

通過在正式的合作框架下整合這些能力，DHCG 與 KunTuo 將助力申辦方和研究者以更快的速度、更大的信心和更高的效率推進其項目，從而減少全球監管策略與本地臨床執行之間的摩擦，避免因這些摩擦導致試驗啟動延遲。

Dark Horse Consulting Group 創始人兼首席執行官 Anthony Davies 博士表示：“與 KunTuo 簽署的這份諒解備忘錄，標志著我們在為希望在中國推進項目的客戶合作伙伴提供一體化解決方案方面又邁出了具有重要意義的一步。通過將 KunTuo 在細胞和基因治療臨床試驗方面的豐富經驗與 DHCG 在全球戰略咨詢領域的深厚積淀相結合，我們可為處于研發各個階段的研發企業提供真正具有差異化的服務。”

KunTuo 總經理 Linda Wang 表示：“細胞與基因療法是生物醫藥領域最具前景的前沿方向之一。我們很榮幸能與 DHCG 這樣水準的咨詢機構達成合作。自 2018 年以來，KunTuo 一直致力于組建專注于細胞與基因療法相關產品的臨床團隊，并在中國該領域處于領先地位。通過與 Dark Horse Consulting Group 攜手，我們可以整合雙方的專業能力，為全球開發者提供涵蓋全球監管策略、藥物開發和臨床試驗執行的一站式解決方案，助力創新療法更快、更高效地惠及患者。”

此次合作即日起生效。雙方預計將于近期啟動聯合承接客戶項目。

關于 Dark Horse Consulting Group

Dark Horse Consulting Group 是一家業務遍及全球的咨詢機構，在北美、歐洲和亞太地區均設有辦事處。該集團成立于 2014 年，旨在憑借其無與倫比的專業知識，加速細胞和基因療法的研發與應用。自創辦以來，本集團的業務重點已實現大幅拓展。如今，咨詢團隊的專業知識已覆蓋生物制藥全產業鏈，包括戰略規劃、運營管理、質量管控、法規事務、生產制造、建模分析、供應鏈管理、商業上市及業務優化等環節。DHCG 的白手套級客戶服務植根于其深厚的科學與技術專業知識，能夠為客戶提供從早期發現到商業化上市的全周期支持。該集團由三大業務部門組成：DHC、BioTechLogic 和 Converge Consulting。自 2026 年初起，Bruder Consulting & Venture Group 并入 DHC，成為其專門從事再生醫學的部門；CJP 公司亦于同年初加入集團，成為 Dark Horse Consulting 旗下成員企業。

關于 KunTuo

KunTuo 是 IQVIA 在中國專門設立的一家全方位服務合同研究組織 (CRO)，為 IQVIA 的全資子公司。其擁有一支近 1000 名員工的團隊，致力于為制藥及醫療器械與診斷 (MDD) 企業提供高品質的可靠臨床研究服務。自 2011 年成立以來，Kuntuo 已為國內外眾多知名制藥和醫療器械企業提供了逾 1,000 項臨床研究服務，目前已積累了豐富的臨床資源，其中包括 10,000 多個科室的入組數據以及近 500 家機構/科室的流程信息。Kuntuo 承襲了 IQVIA 完善的質量管理體系和質量標準，并通過運用和優化 IQVIA 的全球運營經驗與專業知識，為生物醫藥企業提供從新藥臨床試驗申請 (IND) 到新藥上市申請 (NDA) 階段更高品質、響應更迅捷的服務模式。