廣東
2026年5月6日，美國FDA批準了Orion公司的Tessie（tasipimidine，他西匹啶）口服溶液用于治療犬的噪音厭惡和分離焦慮癥。雖然FDA此前已批準過一些用于治療犬噪音厭惡和分離焦慮癥的藥物，但Tessie是首個獲得FDA批準可同時治療犬噪音厭惡和分離焦慮癥的藥物。
關于犬噪音厭惡和分離焦慮癥
噪音厭惡和分離焦慮是犬類基于恐懼的行為問題。這些問題通常可以通過行為矯正來解決，但在某些情況下，可能需要藥物治療?；加性胍魠拹旱娜粚熁?、街道/交通噪音和槍聲等巨響非常敏感和恐懼?；加蟹蛛x焦慮的犬只害怕或潛在地焦慮于被獨自留下。經歷這些痛苦的犬只可能會躲藏起來、發出叫聲（嗚咽、吠叫、嚎叫）、喘氣、發抖或顫抖，也可能嘔吐、排尿和/或排便。有些犬只可能會出現破壞性行為，損壞家具、門和其他物品。
Tessie的作用機制
Tessie是一種α2腎上腺素受體激動劑。它的作用機制是激活犬腦中的特定受體，從而降低與噪音厭惡和分離焦慮相關的交感神經系統（戰斗或逃跑）過度活躍。該藥物此前已于2021年獲得歐盟的上市許可。
Tessie通常于預期噪音刺激（例如煙花）開始前一小時口服，或于將狗狗單獨留在家中前一小時口服。本品不應與食物同服，因為食物會延緩藥物吸收。喂食后至少等待一小時再服用。如有必要，可在服用本品時給予少量零食，以確保狗狗吞服藥液。Tessie可在24小時內最多服用三次，每次服用間隔至少三小時。
Tessie的安全性和有效性
一項針對160只寵物犬的嚴格對照臨床試驗（研究編號：V3110005）證實了Tessie對噪音厭惡的有效性。該臨床試驗表明，在噪音事件發生期間，根據需要以30mcg/kg的劑量，最多給藥3次，每次給藥間隔至少3小時，Tessie可安全有效地治療噪音厭惡。Tessie治療組中最常見的不良反應是嘔吐和嗜睡。
一項針對224只寵物犬的、為期8周的嚴格對照臨床試驗（研究編號：V3110008）證實了Tessie治療分離焦慮癥的有效性。該試驗表明，在主人離開前1小時給予Tessie，劑量為30mcg/kg，或在出現警覺性降低時，劑量減至20mcg/kg，可安全有效地治療分離焦慮癥。該產品可根據需要每日最多使用2次，兩次用藥間隔至少3小時。Tessie治療組中最常見的不良反應為嘔吐、腹瀉和嗜睡。
對健康比格犬進行了兩項實驗室安全性研究，一項為期28天（研究編號：499681），另一項為期6個月（研究編號：20319819）。
在第一項研究中，犬只每日一次經口灌胃給予30、150和510mcg/kg劑量的tasipimidine，持續28天。各組犬只的臨床癥狀相似（嗜睡、側臥、嘔吐和流涎），且癥狀的數量、持續時間和嚴重程度均呈劑量依賴性增加。所有劑量組均出現心率和血壓呈劑量依賴性下降。
在第二項研究中，犬只每日兩次（口服/經口灌胃）給予30、90或150mcg/kg劑量的Tessie，持續6個月。所有治療組的犬只均表現出劑量依賴性的鎮靜作用，包括共濟失調/步態異常、側臥、眼瞼半閉和活動減少。所有犬只的鎮靜癥狀均在次日給藥前消失。
根據這些安全性和有效性研究數據，FDA認定，按照標簽說明使用時，該藥物安全有效。
參考來源：‘FDA Approves First Drug to Treat Noise Aversion and Separation Anxiety in Dogs’，新聞稿。FDA；2026年5月6日發布。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。
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