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5月15日,恰逢新修訂《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《條例》)正式實施首日,省藥監局舉辦第53期機關大講堂,邀請國家藥監局藥品注冊管理司副司長、《條例》宣講團成員藍恭濤作專題輔導。省藥監局黨組書記、局長馬旭升主持大講堂并講話;局領導,機關各處室、第一分局、各直屬單位以及省內4家行業協會近200人參加。
藍恭濤副司長結合多年從事臨床工作和藥品注冊管理工作實踐,重點圍繞《條例》的修訂背景、修訂主要內容、主要修訂內容解讀、下一步貫徹落實要求等多個維度,深度解讀了藥品加快上市通道、藥品試驗數據保護、委托分段生產、獲批前生產的商業規模批次藥品上市銷售等具體規定,詳細闡釋了藥品上市許可持有人的主體責任及設定的嚴格的法律責任,并明確提出了《條例》貫徹實施應關注的重點工作。
馬旭升要求,省藥監局機關各處室、分局、直屬單位要以此次宣講為契機,立足崗位、深學細悟,準確把握《條例》修訂的核心內涵與實踐要求;要扎實做好《條例》的宣傳解讀,突出面向行政相對人的精準普法,按照藥品研制、生產、經營、使用等環節,有針對性地做好重點宣貫;要堅持依法監管、規范執法,將《條例》各項規定融入日常工作,不斷完善監管機制、優化監管方式、提升監管能力,切實把法治思維和法治方式貫穿于藥品監管全過程、各環節,推動藥品監管工作再上新臺階。
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