近期，新疆兩地市場監管部門分別查處通過慈善總會捐贈醫療設備實施商業賄賂案件，其中兩臺設備捐贈行為追溯至 2016 年，倒查周期長達 10 年。

案例一：合規流程下的 “捐贈”，仍被認定商業賄賂

某生物科技公司，通過新疆慈善總會向阿克蘇市**醫院無償捐贈醫療設備。執法部門核查發現，捐贈相關協議落款時間存在邏輯沖突，與6臺設備實際使用情況不符，但認可捐贈行為真實發生，且企業支付了相關管理費用。

涉案設備中1 臺為該公司生產，其余為配套使用，企業為該設備專機試劑唯一供應方，設備投放與試劑銷售形成利益捆綁。

企業雖經招標成為試劑供應商，但招標結果以無償投放專機設備為前提，無設備則無試劑采購資格，二者存在直接因果關聯，構成商業賄賂。

自設備投入使用后，企業累計供應配套試劑 34 批次，含稅銷售額超 10 萬元。經核算，扣除成本與合法稅費后，違法所得 5.86 萬元。涉案醫療機構為公立事業單位，具備試劑遴選決定權，屬于商業賄賂受賄主體；企業以捐贈設備換取試劑交易機會，破壞公平競爭秩序。

處罰結果：沒收違法所得 5.86 萬元，罰款 11 萬元。

案例二：免費投放 + 換名捐贈，追溯 10 年試劑銷售違法所得

某公司于2016 年 5 月為烏魯木齊某**醫院檢驗科免費投放生化、免疫檢測設備各一臺，設備僅可使用指定配套試劑。2024 年 9 月，該公司將上述兩臺設備通過新疆慈善總會捐贈給該院，完成捐贈 “背書”。

自 2016 年設備免費投放起，該院持續采購配套試劑。截至 2023 年底，涉案公司累計銷售配套試劑不含稅金額近 1600 萬元。

經核查：

?2016-2019 年，涉案公司銷售試劑不含稅收入約 699.68 萬元，扣除成本與稅金后，違法所得 17.88 萬元；

?2020-2023 年無實際獲利。

企業以免費投放設備綁定試劑銷售，構成商業賄賂。

處罰結果：沒收違法所得 17.88 萬元，罰款 10 萬元，罰沒款合計 27.88 萬元。

檢驗設備違規捐贈成為審計重點

2025年下半年，審計在醫藥監管中持續發揮關鍵作用，多項措施深入推進。

國家衛健委、國家醫保局等14部門聯合發布《2025年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，強調要發揮穿透式審計監督優勢，加強醫藥行業專項審計。

截至目前，湖北武漢、北京、天津、安徽蕪湖、甘肅蘭州等地區的審計部門紛紛披露公立醫院存在的突出問題，其中醫療領域供應商準入、采購申請以及藥品耗材設備采購等關鍵環節，成為審計工作的重點審查對象。

由此可見，檢驗領域的“檢驗設備違規捐贈”問題將成為審計重點。

設備捐贈的合規要求

2025年1月14日，市場監管總局官網正式發布《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》（以下簡稱《指引》）。

“設備捐贈”的合規指引重點在于“公益性”、“受贈單位要求”、“不捆綁銷售”。

其中以下行為明確禁止：

（一）對用于醫療衛生人員培訓和培養、醫療衛生領域學術活動和科學研究等方面的捐贈，禁止醫藥企業指定具體受益人選。

（二）醫藥企業向衛生健康系統受贈單位的捐贈應當由衛生健康系統受贈單位統一接受，禁止將衛生健康系統受贈單位的科室、其他內部職能部門、個人或者衛生健康系統受贈單位指定的其他單位作為受贈對象。

（三）禁止醫藥企業假借捐贈獲取交易、服務機會、對其醫藥產品的處方或者使用、優惠條件或者附有與捐贈事項相關的經濟利益、知識產權、科研成果、行業數據及信息等權利和主張。

（四）禁止醫藥企業以捐贈為名規避招標流程和政府采購制度，實現相關設備的入院以達成關聯產品的銷售

不規范使用”捐贈“設備，捐贈、使用雙方同等處罰

此前，在各地監管部門的案件通報中，因附條件的捐贈或投放設備被判定為商業賄賂導致被罰的企業比比皆是，但很少有檢驗科被罰的通報。

2025年6月27日，全國人大常委會表決通過了《反不正當競爭法》修訂草案（下稱“新法”），自2025年10月15日起施行。

新法新增了受賄單位法律責任的規定，賄賂他人或者收受賄賂的，由監督檢查部門沒收違法所得，處十萬元以上一百萬元以下的罰款；情節嚴重的，處一百萬元以上五百萬元以下的罰款，可以并處吊銷營業執照。

行賄方和受賄方在單位層面的均等處罰，使得“行賄受賄一起查”的精神在商業賄賂的處罰層面得到了更進一步的落實。

隨著國家近年來，特別是自2023年7月的醫藥反腐行動以來，強化對企業與公立醫院、學會協會等社會團體的互動、合作的審計并加強對高等院校的巡視工作，各種以捐贈、科研資助、合作、合辦及公益項目等以“非交易”名義進行不正當利益輸送的方式，正受到越來越多的監管關注。

隨著此次新法的出臺，各種以“非交易”名義進行的商業賄賂的受賄方，將成為接下來反商業賄賂執法的關注點之一。

因此，2025年10月后，檢驗科不規范使用”捐贈“設備的情況一旦被查實，將會與企業一樣面臨巨額罰款的處罰，嚴重者甚至可能吊銷執照。

來源丨檢驗醫學網

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