來源:央視新聞客戶端
國家醫保局日前就2026年醫保目錄調整工作方案向社會公開征求意見,標志著一年一度的醫保藥品目錄調整工作啟動。與2025年相比,2026年目錄調整工作方案有哪些變化需要關注?昨天,國家醫保局組織專家對工作方案進行解讀。
醫保目錄調整是國家醫保體系每年對基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄進行的動態優化,調出療效不確切、供應不足或已被替代的藥品,騰出空間納入臨床價值更高的新藥。
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為將創新藥及時納入醫保目錄,本次目錄調整允許申報開始時尚未正式獲批,但已經完成技術評審的藥品進行預申報。以前,是以6月30日前獲批作為重要節點。實行預申報制度后,已經完成技術評審的藥品,后續只要在規定時間內補充提交正式的藥品注冊批件,并經審核符合條件,即可納入當年目錄調整范圍,縮短了患者醫保報銷的等待期。
商保創新藥目錄與基本醫保目錄同步調整
在國家基本醫保目錄調整的同時,商保創新藥目錄也同步開展調整。
對于符合條件的獨家藥品,企業既可以選擇申報基本醫保目錄,也可以同時申報基本醫保目錄和商保創新藥目錄。
國家醫保局表示,鼓勵高價值創新藥在上市初期優先申報商保創新藥目錄。
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國家醫保局醫藥服務管理司司長 黃心宇:現在因為有很多新機制新靶點的藥物都在出現,對于這些藥,如果大家能夠通過商保目錄先在臨床上用一用,一方面積累一下真實世界的一些數據,另外一方面也能夠隨著生產的擴大降低一下成本,有助于它后續轉入基本醫保里面去解決。
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去年國家醫保局發布的首版商保創新藥目錄,涉及治療腫瘤、罕見病、阿爾茨海默病等19種藥品,它們共同的特點是創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著,并且超出基本醫保保障范圍。據了解,商保創新藥目錄并非強制性的目錄,而是推薦商業健康保險、醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。
逐步消除中成藥說明書中“尚不明確”表述
本次醫保目錄藥品的調出環節,參照了國家藥監局2023年發布的《中藥注冊管理專門規定》,即中藥說明書禁忌、不良反應、注意事項中任何一項,滿3年后申請藥品再注冊時仍標注為“尚不明確”的,依法不予再注冊。
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專家表示,原來中成藥審批側重傳統經驗,缺乏足夠的臨床數據支撐,而本次醫保目錄調整規則的變化,體現了中成藥正從“經驗醫學”向“循證醫學+經驗醫學”結合的模式轉型。逐步消除中成藥說明書中“尚不明確”的表述空間,既是保障民眾用藥安全的必然要求,也是推動中成藥行業高質量發展的必經之路。
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