北京
紅楓灣APP：默克官網消息，目前，默克公司正與羅格斯新澤西醫學院合作，在美國新澤西紐瓦克地區招募志愿者，參與一項每月口服一次的HIV暴露前預防（PrEP）藥物的Ⅲ期臨床研究。
該研究名為EXPrESSIVE-011，旨在評估每月口服一次MK 8527作為HIV PrEP藥物的安全性與有效性。
關于MK-8527
?MK 8527是伊斯拉韋（islatravir，ISL）的后續化合物，屬于核苷類逆轉錄酶易位抑制劑。研究顯示，其在服用后24小時內即可建立對HIV感染的預防屏障。
?默克此前公布的相關Ⅱ期研究結果顯示：
·MK-8527及其活性代謝物MK-8527-TP的濃度曲線，均支持其每月給藥一次用于HIV PrEP。
·MK-8527組與安慰劑組的不良事件發生率相近，且總淋巴細胞、CD4 T細胞等實驗室指標，均未出現具有臨床意義的異常變化。
?在CROI 2026會議上公布的一項新研究中：
·最終決定每月口服一次的MK-8527將在Ⅲ期PrEP研究中使用11mg的劑量。
·即使延遲服藥，理論上，MK-8527的保護作用仍可額外延長1周。
?還有一項新分析顯示，若未來實現大規模生產，MK-8527每名用戶每年的生產成本可能低于5美元。
招募對象
EXPrESSIVE-011研究招募自我認同為：
·與男性發生性行為的順性別男性
·跨性別女性
·跨性別男性
·性別非二元者
注：在新澤西州大部分新增HIV感染者中，少數族裔的比例更高，約35%為黑人，約50%為西裔。研究希望確保這些高風險群體也能獲得更多的PrEP藥物選擇。
研究意義
研究人員表示，現有HIV預防藥物包括每日口服藥和長效注射藥，但現實中仍存在使用不便、費用高昂或獲取難度大等問題。如果MK-8527獲批，每月口服1次的方式，將極大提升PrEP藥物的使用便利性和依從性，尤其在HIV高發社區中，有望擴大覆蓋面。
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