01 企業主體篇
截至2025年,深圳市擁有生物醫藥企業2704家。其中,生產化藥的企業有129家,中藥企業有44家,生物制品企業有82家,原料藥企業有28家,醫療器械企業有2364家,藥包材企業有28家,藥用輔料企業有12家,保健品企業有134家。
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圖1 深圳市生物醫藥產業企業分布情況,圖片來源:藥智數據
從企業資質分布看,深圳市生物醫藥產業領域擁有高新技術企業670家,專精特新企業514家,專精特新“小巨人”企業57家。
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圖2 深圳市生物醫藥企業資質分布情況,圖片來源:藥智數據
從企業注冊資本規模來看,深圳市生物醫藥企業分布情況如下:5000萬以上249家,1000-5000萬512家,500-1000萬442家,200-500萬500家,100-200萬239家,100萬以內759家。
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圖3 深圳市生物醫藥企業規模分布情況,圖片來源:藥智數據
從企業區域分布來看,深圳市生物醫藥產業區域排名如下:寶安區559家,龍崗區507家,南山區413家,坪山區374家,光明區305家,龍華區290家,福田區160家,羅湖區73家,鹽田區22家。排名前五的區縣生物醫藥企業數量約占全市總數的79.81%,排名第一的寶安區生物醫藥類企業數量約占全市總數的20.67%。
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圖4 深圳市各區生物醫藥類企業數量,圖片來源:藥智數據
02 創新動態篇
(一)藥品
從藥品臨床試驗看,2016年至2025年,深圳市的藥品試驗總數為506個(以品種計)。在全國所有城市中,深圳市排第12名。
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圖5 深圳市藥品臨床試驗數量情況,圖片來源:藥智數據
從藥品批準上市看,2016年至2025年,深圳市的藥品批準上市總數為183個(以品種計)。在全國所有城市中,深圳市排第20名。
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圖6 深圳市藥品批準上市數量情況,圖片來源:藥智數據
(二)醫療器械
1.優先/特別審批醫療器械
從2016年至2025年,深圳市的中國器械創新和優先審批數量為264個,在全國所有城市中,深圳市排第3名。其中2025年,深圳市器械創新和優先審批數量為35個,與去年同期相比增長288.9%。
2.醫療器械注冊與備案
2025年,深圳市醫療器械產品注冊數量為1103件,與去年同期相比下降2.04%;產品備案數量為1324件,與去年同期相比增長44.38%。
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圖7 深圳市醫療器械產品注冊趨勢,圖片來源:藥智數據
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圖8 深圳市醫療器械產品備案趨勢,圖片來源:藥智數據
從醫療器械注冊產品類別來看,2025年,深圳市注冊醫療器械產品數量排名前三的分別是:體外診斷試劑(408件),醫用成像器械(149件),醫用診察和監護器械(92件)。
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圖9 深圳市醫療器械產品類別注冊情況(2025),圖片來源:藥智數據
(三)專利成果
2025年,深圳市新公開生物醫藥相關發明申請專利12804條、發明授權專利5739條(以公開號計)。
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圖10 深圳市發明申請專利情況,圖片來源:藥智數據
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圖11 深圳市發明授權專利情況,圖片來源:藥智數據
03 資本運作篇
從2016年至2025年,深圳市的累計投融資金額為1001.12億元(未公布金額的不在統計范圍內),在全國所有城市中,深圳市排第5名;累計投融資事件976起,排第3名。
從2016年至2025年,深圳市的累計并購金額為150.02億元(未公布金額的不在統計范圍內),在全國所有城市中,深圳市排第6名;累計并購事件60起,排第3名。
04 產業政策篇
1.《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》(深發改規〔2025〕3號)
該政策于2025年4月印發,聚焦研發創新、人工智能應用、臨床試驗、注冊審批、生產制造、推廣應用、企業出海、人才與金融賦能、投資促進九大方面,共提出32條措施。在創新藥械扶持領域,對獲批上市的1類創新藥,依照Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床階段分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元獎勵;對AI賦能創新藥械研發項目,按研發合同費用的15%予以資助,單企業年度資助上限200萬元。同時政策新增寵物藥械扶持內容,對取得一、二、三類新獸藥注冊證書的寵物藥品,分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎勵,對創新寵物醫療器械按實際研發投入的20%給予支持,單企業年度扶持金額最高不超過500萬元。
注:
1.企業數量統計依據產品管線,即按照公開的研發管線、申報及獲批的產品類型進行統計,主要面向研發與生產型企業。
2.藥品研發情況的統計僅基于實際申報和登記的企業。
3.品種是指“一個藥品+一家企業”,多個企業聯合申報的藥品,會按企業拆分,分開統計。
4.用于排名的城市是指市級行政區+直轄市。
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