上海
前言PREFACE
2026年5月23日，諾和諾德宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）就旗下減重核心產品出具積極審評意見：Wegovy7.2mg單劑量注射筆獲上市推薦。產品預計于2026年第三季度及下半年陸續登陸歐盟市場，以高劑量療效、便捷化劑型、雙軌化布局，推動GLP-1受體激動劑類減重藥物邁入高效、便捷、個性化發展新階段。
歐盟審評：減重戰略落地
PART 01
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劑型獲上市放行
CHMP正式建議批準Wegovy7.2mg單劑量注射筆用于成人肥胖患者體重管理，同時推薦口服版司美格魯肽在歐盟上市，用于多余體重減輕與長期體重維持。
此次雙劑型獲批，是諾和諾德深耕歐洲肥胖治療市場的重要里程碑，也為歐洲肥胖人群提供了更豐富的治療選擇。
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全球布局協同歐洲市場再擴容
Wegovy7.2mg此前已以Wegovy HD商品名在美國上市，英國亦完成批準流程；口服版司美格魯肽則于2025年12月獲美國FDA批準，成為全球首款用于體重管理的口服GLP-1受體激動劑。本次歐盟獲批后，諾和諾德完成注射+口服、高劑量+常規劑量的產品矩陣搭建，歐洲市場成為其全球減重業務的核心增長極。
療效驗證：減重效果精準
PART 02
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非糖尿病人群：平均減重20.7%
本次歐盟推薦核心依據為III期STEP UP臨床試驗完整數據，試驗周期72周，數據具備充分臨床參考價值。
在無2型糖尿病的肥胖患者中，司美格魯肽7.2mg組平均體重降幅達20.7%，31.2%的患者實現25%及以上體重減輕，療效顯著優于2.4mg劑量組與安慰劑組，刷新GLP-1類藥物減重效果基準。
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糖尿病合并肥胖人群：體重血糖雙重獲益
針對合并2型糖尿病的肥胖患者，STEP UP T2D試驗顯示，7.2mg劑量組平均體重降幅為14.1%，21.3%的患者實現20%及以上體重減輕，同時實現血糖控制獲益，為糖尿病合并肥胖這一高風險人群提供了一體化治療方案。
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安全性可控無新增安全風險
兩項關鍵試驗均未出現新的安全信號，7.2mg劑量的安全性與耐受性與司美格魯肽既往體重管理試驗一致，胃腸道反應等常見不良反應發生率可控，為臨床長期使用提供了可靠保障。
劑型優化：用藥便捷提升
PART 03
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破解傳統給藥痛點提升患者依從性
歐盟此前已批準7.2mg劑量，但需通過3次2.4mg注射完成給藥，操作繁瑣、患者依從性受限，直接影響臨床應用普及度。
本次獲批的7.2mg單劑量注射筆，將高劑量整合為每周一次單次注射，大幅簡化給藥流程、降低使用門檻，適配肥胖患者長期治療需求，同時結合歐盟30℃以下48小時靈活配送政策，實現供應鏈與用藥體驗雙重升級。
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構建注射+口服雙軌體系
諾和諾德口服版司美格魯肽作為全球首款體重管理口服GLP-1受體激動劑，突破注射劑型的使用限制，滿足無創用藥需求，為排斥注射、輕中度肥胖人群提供新選擇。該口服劑型在美國上市不到三個月，處方量突破200萬，2026年一季度銷售額達22.56億丹麥克朗（約合3.53億美元）。
市場價值：引領行業發展
PART 04
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匹配臨床剛需滿足個性化治療
全球肥胖癥患病率持續攀升，傳統減重方式效果有限，臨床對高效、安全、便捷的藥物需求迫切。司美格魯肽7.2mg單劑量筆精準匹配標準劑量應答不佳患者的強化減重需求，為醫生提供分層、個性化治療方案，完善肥胖癥全程管理體系。
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推動行業迭代樹立療效新標桿
高劑量、便捷化、口服化是GLP-1減重藥物的核心發展方向。
諾和諾德雙劑型在歐盟獲批，不僅鞏固其在GLP-1減重領域的領先地位，更以臨床數據與劑型創新為行業樹立標桿，推動全球肥胖癥治療向更高效、更安全、更普惠的方向發展。
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