山東
膠東在線5月26日訊（通訊員 郭健）為推動新版《醫療器械生產質量管理規范》全面落地，壓實企業主體責任，提升行業質量管理水平，5月22日，煙臺市市場監督管理局、山東省藥監局區域檢查第四分局在高新區舉辦煙臺市第一期醫療器械生產企業管理者代表沙龍。活動由煙臺高新區市場監管局承辦。全市約80名醫療器械行業相關負責人，以及省、市、區相關部門負責同志參加活動。
省藥監局第四分局副局長高好，煙臺市市場監管局黨組成員、副局長石廣勝，高新區工委委員、管委副主任于紅綾參加活動并講話。活動中，監管部門對醫療器械生產監管工作提出明確要求，強調要以新版規范實施為契機，強化全鏈條質量管理，推動產業高質量發展。
活動中，煙臺市藥品審評查驗服務中心專家圍繞新版《規范》修訂背景及核心章節內容進行解讀，幫助企業準確把握政策要求。來自一、二、三類醫療器械生產企業的代表依次分享質量管理經驗，為參會企業提供可借鑒、可復制的實踐案例。在互動交流環節，企業代表積極提問，監管部門與專家現場答疑解惑，精準解決企業在規范執行中遇到的難點問題。
此次沙龍搭建了監管部門與企業、企業與企業之間高效溝通的平臺，有效凝聚監管與行業共識。下一步，煙臺高新區將持續優化全流程服務鏈條，主動對接項目需求，充分整合各方資源，構建全方位、零距離、高效率的服務體系。也將持續開展系列規范提升活動，強化政策宣貫與服務指導，不斷提升醫療器械生產質量管理水平，筑牢醫療器械安全防線，助力煙臺醫療器械產業健康有序發展。
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