北京
6月4日，美國臨床試驗收錄網站顯示，百利天恒啟動了BL-M14D1的首個III期臨床試驗（BL-M14D1-LC-301）。該藥物是第二款進入III期階段的DLL3 ADC。
該研究是一項全球性、多中心、隨機、開放標簽臨床試驗（n=550），旨在評估BL-M14D1聯合阿替利珠單抗對比標準治療（卡鉑+依托泊苷+阿替利珠單抗，隨后阿替利珠單抗±蘆比替定）一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的有效性和安全性。研究的主要終點是無進展生存期（PFS）。
在今年的ASCO大會上，百利天恒首次公布了BL-M14D1的臨床數據。在I期研究中，84例經治SCLC患者接受BL-M14D1（4.0mg/kg和4.5mg/kg，每3周1次）治療后，確認的客觀緩解率（cORR）為60.7%，疾病控制率（DCR）為94.0%，中位PFS為7.1個月。
4.0mg/kg劑量組患者的cORR為61.8%，DCR為97.1%，中位PFS為7.1個月；其中接受過一線治療的SCLC患者的中位PFS長達8.1個月，cORR高達71.4%，DCR達到100%。4.5mg/kg劑量組患者的cORR為60.5%，DCR為92.1%，中位PFS為6.2個月。
據醫藥魔方NextPharma數據庫統計，目前全球共33款在研DLL3 ADC，其中僅6款處于臨床階段，包括（再鼎醫藥）、BL-M14D1、SHR-4849（恒瑞醫藥）、IBI3009（信達生物）、SYS6040（石藥集團）和FZ-AD005（復旦張江）。
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