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藥圈觀察局，最新觀察： ?
2026年4月7日，中央安全生產(chǎn)考核巡查組以“四不兩直”方式突擊檢查賈汪分公司開危化品生產(chǎn)車間，當場發(fā)現(xiàn)工人脫崗睡崗、擅自搭建未經(jīng)審批的新產(chǎn)品生產(chǎn)線、氫氣鋼瓶存放處缺少可燃氣體探測器、危化品超品種存放等多項重大事故隱患。
依據(jù)等相關(guān)規(guī)定，賈汪區(qū)應急管理局對賈汪分公司的違法行為合并處以罰款人民幣491700元。
賈汪分公司是恩華藥業(yè)的重要原料藥生產(chǎn)基地，成立于2015年6月，主要生產(chǎn)咪達唑侖、依托咪酯、加巴噴丁、氯硝西泮等近20個原料藥品種，是恩華藥業(yè)國際原料藥出口基地項目的承載主體。
查詢發(fā)現(xiàn)，從成立至今，賈汪分公司在環(huán)保、藥品生產(chǎn)質(zhì)量、安全生產(chǎn)等多個領(lǐng)域?qū)掖尾染€。
2019年4月1-5日：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對賈汪原料藥廠進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)銷售至美國的產(chǎn)品在執(zhí)行USP（美國藥典）方法和標準方面存在缺陷。
2019年8月8日：因1號危廢貯存庫的水處理污泥未設置危廢標識標簽，5號危廢庫內(nèi)的廢機油也未張貼標簽，賈汪分公司被徐州市賈汪區(qū)生態(tài)環(huán)境局責令改正，并處罰款4.5萬元。
2019年9月25日：恩華藥業(yè)公告收到FDA發(fā)出的警告信，涉及原料藥硝酸咪康唑、氯硝西泮和鹽酸丁螺環(huán)酮。公司稱受影響品種對美銷售極少，但警告信的發(fā)出意味著企業(yè)質(zhì)量管理體系受到國際質(zhì)疑。
2020年1月13日：因環(huán)保污水設施提標項目未經(jīng)環(huán)評審批便擅自開工建設，再次受到行政處罰。
2020年3月16日：分公司又一次因危險廢物貯存場所未設置規(guī)范標識，被罰款2.7萬元。10個月內(nèi)三度被環(huán)保部門點名。
2023年12月20日：FDA通過官方郵件通知恩華藥業(yè)，已完成對警告信缺陷整改措施的評估，認為公司已做出相應整改行動，正式關(guān)閉對賈汪原料藥廠的警告信。這一關(guān)停歷經(jīng)四年多，期間投入大量資源進行整改。
2025年12月：徐州市賈汪區(qū)政府公示第二輪中央生態(tài)環(huán)境保護督察交辦信訪事項整改情況，其中提及恩華制藥廠異味擾民問題，要求企業(yè)自查整改、引入環(huán)保管家、安裝在線監(jiān)測儀等，列入重點整改清單。
而對于本次原因，恩華藥業(yè)曾在業(yè)績說明會上回應稱，工人睡崗系因創(chuàng)新藥臨床用原料藥生產(chǎn)任務緊、輪班工作強度大，臨時就近休息，公司已立即整改。
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