北京
近日，健康元（600380）藥業集團股份有限公司（以下簡稱“健康元（600380）”或“公司”）迎來重要研發進展——旗下在研新型多黏菌素類抗菌藥的國內I期藥代動力學（PK）橋接研究已完成首次受試者給藥，這是繼該藥獲批臨床后的又一實質性跨越，標志著健康元（600380）在攻堅多重耐藥革蘭氏陰性菌重癥感染領域邁出了堅實的關鍵一步。
這款新藥是一種化學合成脂肽類多黏菌素抗菌藥，擬用于治療耐碳青霉烯類鮑曼不動桿菌（CRAB）、銅綠假單胞菌（CRPA）及腸桿菌（CRE）等"超級細菌"引起的嚴重感染。2026年4月，該藥品獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗，從獲批到首次給藥僅不到兩個月。
從"最后防線"到"更好的選項"
多黏菌素類藥物長期承擔著對抗多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的"最后一道防線"角色，但其顯著的腎毒性和神經毒性始終制約臨床使用。世界衛生組織（WHO）已將CRAB、CRPA和CRE列為"關鍵優先級"病原體，臨床上迫切需要安全性更優的替代選擇。
根據中國細菌耐藥監測網（CHINET）2024年數據，CRAB檢出率已達64.5%～64.7%，耐藥形勢持續嚴峻。以全國住院人口數量估算，醫院（884301）獲得性肺炎及呼吸機相關肺炎的潛在患者群體達數百萬人量級，現有治療選擇的局限性有目共睹。
這款新藥正是為解答這一臨床困境而生。通過對多黏菌素骨架進行系統性結構改造，其在非臨床研究中展現出顯著優化的安全性和有效性特征：急性毒性及腎毒性均顯著低于多黏菌素B，肺部穿透率顯著優于多粘菌素B，且在肺表面活性物質存在條件下體外抗菌活性不受影響，為呼吸道重癥感染治療提供了安全性更優的治療新選擇。
臨床有序推進，豐富創新管線布局
本次完成首次給藥，是藥物從臨床前研究轉向人體試驗的關鍵一步。I 期藥代動力學研究，將系統觀測藥物在人體內的吸收、分布、代謝、排泄等特征，并評估用藥安全性，并為后續臨床試驗方案、給藥劑量選擇提供核心數據支撐。
自獲批臨床以來，公司嚴格遵循藥品研發法規，穩步完成各項前期籌備工作，整體進展符合預期。深耕醫藥產業多年，健康元（600380）始終圍繞臨床需求布局創新藥（886015），目前已搭建起覆蓋呼吸、抗感染、自身免疫等多個領域的產品矩陣，二十余款1類創新藥（886015）梯次推進，持續為企業長遠發展注入動能。
持續加注抗感染賽道
硬核創新豐富管線布局
從4月份獲批臨床到現在的實現首次給藥，高效推進的背后，不僅進一步豐富了健康元（600380）在呼吸及抗感染領域的創新管線布局，更與公司現有的高壁壘復雜制劑及抗感染產品形成了強有力的戰略協同。
全球抗生素耐藥性的威脅不容遲疑，健康元（600380）選擇在這一高難度、高壁壘的賽道上持續加注，正是以硬核的科技創新回應公共健康需求，切實為重癥患者交出的一份充滿責任與擔當的長期答案。
來源：健康元
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