日前，浦東跨國企業(yè)西門子醫(yī)療宣布，首款國產(chǎn)雙源光子計數(shù)CT NAEOTOM Alpha.Pro成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。此舉不僅標(biāo)志著西門子醫(yī)療率先完成了該前沿技術(shù)“進(jìn)口+國產(chǎn)”的雙軌戰(zhàn)略布局，更意味著這一CT成像技術(shù)將進(jìn)一步融入中國本土產(chǎn)業(yè)鏈，為中國高端醫(yī)療裝備的高質(zhì)量創(chuàng)新與供應(yīng)鏈升級提供支持。

首款國產(chǎn)產(chǎn)品獲批，標(biāo)志著全球頂尖的光子計數(shù)CT技術(shù)徹底扎根中國。值得一提的是，這款國產(chǎn)雙源光子計數(shù)CT未來將在位于浦東的西門子醫(yī)療上海研發(fā)與生產(chǎn)基地內(nèi)生產(chǎn)。

當(dāng)前，我國藥品監(jiān)管體系加速與國際接軌，創(chuàng)新生態(tài)日趨完善，醫(yī)療需求持續(xù)釋放，行業(yè)整體邁入高質(zhì)量發(fā)展階段。在此背景下，跨國藥企在華發(fā)展戰(zhàn)略實現(xiàn)根本性轉(zhuǎn)變。憑借政策、產(chǎn)業(yè)、生態(tài)等多重疊加優(yōu)勢，近年來，越來越多的國際醫(yī)療設(shè)備巨頭如西門子醫(yī)療、科醫(yī)人等將核心技術(shù)、產(chǎn)能、研發(fā)資源向浦東集聚，浦東正成為國際醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化重要陣地。

Part.01

在浦東構(gòu)建完整的本土化運(yùn)營體系

光子計數(shù)CT被譽(yù)為CT領(lǐng)域的“第三次技術(shù)革命”，代表當(dāng)前全球影像診斷設(shè)備的最高水平。

國產(chǎn)雙源光子計數(shù)CT NAEOTOM Alpha.Pro的獲批，是西門子醫(yī)療深化中國戰(zhàn)略的又一成果。這款CT設(shè)備的本土化，絕非簡單的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，而是全鏈條、深層次的產(chǎn)業(yè)融合。西門子醫(yī)療在浦東構(gòu)建了完整的本土化運(yùn)營體系。

西門子醫(yī)療工作人員介紹，公司已組建光子計數(shù)CT本土產(chǎn)品線團(tuán)隊，職能覆蓋從產(chǎn)品定義、研發(fā)、注冊到服務(wù)的全生命周期；同時在西門子醫(yī)療上海基地建成了高標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)化的專屬生產(chǎn)車間。這不僅提升了全球供應(yīng)鏈的韌性與安全水平，更帶動本土供應(yīng)鏈伙伴向價值鏈高端攀升，推動產(chǎn)業(yè)向智能化、高端化持續(xù)發(fā)展。

據(jù)悉，作為西門子醫(yī)療全球首款光子計數(shù)CT NAEOTOM Alpha家族的國產(chǎn)新成員，NAEOTOM Alpha.Pro延續(xù)了該平臺的技術(shù)優(yōu)勢，同時新增多物質(zhì)多能量倉臨床應(yīng)用，將為心血管、呼吸系統(tǒng)、腫瘤、代謝性疾病的診療提供技術(shù)支持。

截至目前，NAEOTOM Alpha全球掃描量突破350萬例，累計發(fā)表論文1200余篇，并已在中國的22個省市區(qū)裝機(jī)使用，相關(guān)應(yīng)用情況為影像技術(shù)領(lǐng)域的臨床實踐與科研探索提供了參考。

西門子醫(yī)療方面透露，預(yù)計2026年內(nèi)，西門子醫(yī)療第二款國產(chǎn)光子計數(shù)CT產(chǎn)品也將獲批上市。隨著國產(chǎn)機(jī)型的加入，西門子醫(yī)療正推動光子計數(shù)CT相關(guān)技術(shù)在中國醫(yī)療影像領(lǐng)域的進(jìn)一步應(yīng)用。

Part.02

全維度賦能國際醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化

值得關(guān)注的是，西門子醫(yī)療是跨國醫(yī)療科技公司中最早將核心零部件放到中國生產(chǎn)的企業(yè)之一，其本土化不僅是“組裝生產(chǎn)”，更是從核心技術(shù)到供應(yīng)鏈的全鏈條布局。

近年來，位于浦東的西門子醫(yī)療上海基地已經(jīng)實現(xiàn)了多款高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的本土研發(fā)生產(chǎn)，其中包括雙源CT、全身PET/CT、旗艦超聲系統(tǒng)以及全自動生化免疫分析儀等。

在浦東，像西門子醫(yī)療這樣扎根本土化的國際醫(yī)療設(shè)備企業(yè)并非個例，全球最大醫(yī)療激光設(shè)備企業(yè)科醫(yī)人的轉(zhuǎn)型之路極具代表性。科醫(yī)人1966年成立于以色列，是全球唯一獲國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證的激光公司，產(chǎn)品覆蓋75個國家和地區(qū)。2022年，科醫(yī)人將中國首個創(chuàng)新基地落地浦東外高橋保稅區(qū)，正式開啟本土化布局。2024年，其核心產(chǎn)品M22強(qiáng)脈沖光與激光設(shè)備，斬獲上海首張“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”三類醫(yī)療器械注冊證，實現(xiàn)從進(jìn)口銷售到本土制造的關(guān)鍵跨越。

獲證至今，該設(shè)備已在外高橋?qū)崿F(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，累計生產(chǎn)343臺，實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值約1.01億元，標(biāo)志著科醫(yī)人本土化戰(zhàn)略從“政策突破”邁入“產(chǎn)能釋放”階段。目前，科醫(yī)人正以M22本土化生產(chǎn)為起點，加速推進(jìn)更多核心產(chǎn)品的國產(chǎn)化落地，進(jìn)一步深化其在中國的研發(fā)制造布局。

浦東之所以能成為國際醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的“強(qiáng)磁場”，核心在于其構(gòu)建了全維度賦能優(yōu)勢。政策層面，浦東率先落地醫(yī)療器械“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”等創(chuàng)新政策，大幅縮短跨國企業(yè)本土化審批周期。產(chǎn)業(yè)層面，浦東已形成涵蓋高端影像、激光醫(yī)療、植介入器械等細(xì)分領(lǐng)域的企業(yè)集群，形成上下游協(xié)同的完整產(chǎn)業(yè)鏈，為跨國企業(yè)本土化提供充足的供應(yīng)鏈配套。生態(tài)層面，浦東聯(lián)動高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，搭建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新平臺，同時提供全流程企業(yè)服務(wù)，助力跨國企業(yè)快速融入本土市場。

隨著西門子醫(yī)療、科醫(yī)人等企業(yè)本土化項目的持續(xù)推進(jìn)，浦東將進(jìn)一步鞏固國際醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化核心陣地地位。

來源：浦東時報