齊魯網·閃電新聞6月15日訊近日,省藥監局五分局部署開展夏季藥品安全專項檢查行動,全力保障群眾用藥安全有效。
專項檢查中,五分局執法人員督促各藥品批發企業和零售連鎖總部嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,對照藥品說明書儲存條件,分區分類落實溫控濕控管理;執法人員核查設施設備配備運行情況、溫濕度實時監測及定期校驗、藥品分區存放等規范要求。同時,指導企業健全夏季高溫雨季安全管理制度,明確用火用電、倉儲消防、設備運維崗位職責,切實把企業主體責任壓實到崗、落實到人。
針對夏季藥品儲存的高風險品類,執法人員聚焦陰涼類藥物、冷藏藥品、中藥飲片、近效期藥品等高風險品類,重點核查儲運溫濕度記錄的真實性、完整性、連續性,嚴查溫濕度記錄造假、設備不啟用、除濕降溫措施不到位、養護巡查流于形式等問題;細致排查藥品受潮、發霉、變色、軟化變形等變質隱患,嚴防因儲存運輸環境不當導致藥品變質失效;對發現的問題隱患實行臺賬化管理、閉環式整改,堅決守住藥品質量安全底線。
此外,五分局還督促企業嚴格落實藥品養護制度,推動健全夏季藥品質量安全長效防控機制,要求企業定期對庫房、貨架、運輸車輛、制冷除濕等設施設備開展檢查維護,及時消除儲存環境及安全事故隱患;加強從業人員夏季藥品儲存養護知識專業培訓,熟練掌握不同劑型、類別藥品的夏季儲存要點,杜絕因操作不規范、養護不到位引發質量風險,常態化筑牢藥品質量第一道防線。
省藥監局五分局將持續堅持藥品質量安全與倉儲經營安全“雙線”監管,進一步加大檢查與抽檢力度,從嚴查處罰各類藥品儲存環節違法違規行為,以最嚴監管、最實舉措護航夏季藥品質量安全,切實守護人民群眾身體健康和用藥安全。
閃電新聞記者 史靜 報道
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