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7月1日起
這些新規開始實施!
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7月1日起
一批新規新政將正式實施
快來看看哪些與你息息相關
1
《關于將二氟乙咪酯等16種物質列入
〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄〉的公告》
自7月1日起施行
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關規定,公安部、國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局決定將二氟乙咪酯等16種物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》,公告自2026年7月1日起施行。
任何納入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》管制的物質,就是法律意義上的毒品,禁止任何單位和個人生產、買賣、運輸、使用、儲存和進出口。
2
中藥說明書【禁忌】、【不良反應】
【注意事項】中任何一項在申請藥品
再注冊時仍為“尚不明確”的
7月1日起依法不予再注冊
《中藥注冊管理專門規定》已于2023年7月1日起施行。《中藥注冊管理專門規定》第七十五條規定,持有人應當加強對藥品全生命周期的管理,加強對安全性風險的監測、評價和分析,應當參照相關技術指導原則及時對中藥說明書【禁忌】、【不良反應】、【注意事項】進行完善。
中藥說明書【禁忌】、【不良反應】、【注意事項】中任何一項在本規定施行之日起滿3年后(即2026年7月1日)申請藥品再注冊時仍為“尚不明確”的,依法不予再注冊。
3
7月1日起
這8種藥品醫保不再報銷
根據國家醫保局與人力資源社會保障部《關于印發〈國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄〉及〈商業健康保險創新藥品目錄〉(2025年)的通知》,對于2025年目錄調整中未成功續約被調出目錄的貝那魯肽注射液?、?甘露特鈉膠囊等8種協議期內談判藥品,為保障用藥連續性,給予其6個月的過渡期,2026年6月底前醫保基金可按原支付標準繼續支付。過渡期結束后(2026年7月1日起),上述8種藥品將不再納入醫保基金報銷范圍。
4
《化妝品安全技術規范(2015年版)》
中的《汞及其化合物》標準
自7月1日起實施
國家藥監局組織起草的《鄰苯基苯酚及其鹽類》《汞及其化合物》等3項標準,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》相應章節。
其中,《汞及其化合物》為修訂標準,替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有規定,自2026年7月1日起實施。
在上述標準實施前,已經生產、進口的化妝品,可以銷售至其保質期結束;鼓勵化妝品注冊人、備案人、生產企業提前實施上述標準。
來源:中國醫藥報
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