警惕！干細胞治療，90%的人在這4點上被坑

干細胞，一個聽起來就充滿科技感的詞，也混雜著不同視角的理解。

醫學界和科學界是“帶著鐐銬跳舞”，在科學和倫理的框架內探索干細胞的價值；營銷機構是“拋開鐐銬帶貨”，為了賺錢不惜夸大事實，模糊科學邊界；普通大眾則是“隔著玻璃看戲”，看不清干細胞技術的真實進展，也極易被天花亂墜的宣傳誤導。

國家衛健委明確提醒，宣稱“無論是癌癥、老年癡呆，還是美容抗衰、提高免疫力，打一針干細胞就能搞定”的，可判斷為騙局。

那么，干細胞究竟能治療哪些疾病？如果你或家人希望嘗試前沿的干細胞療法，如何選擇正規機構？

1、國內已獲批的干細胞療法，目前可應用于哪些疾病？

干細胞是人體內一類具有自我更新和分化潛能的細胞，理論上可以修復各種受損組織，因此被寄予厚望。目前，全球在研的干細胞相關臨床項目已超過4000項，覆蓋了從骨關節炎、糖尿病到中風、脊髓損傷等上百種疾病領域。

真正的陷阱，就藏在“希望”與“已獲批的現實”的巨大鴻溝里。

目前，國內干細胞治療主要有三大官方路徑：

①成熟的常規醫療技術：造血干細胞移植

利用造血干細胞移植技術治療白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等血液系統及部分免疫系統疾病，屬于一項成熟、規范的常規醫療技術，已在眾多符合資質的大型醫院血液科常規開展。這與那些尚處于臨床試驗階段的干細胞治療項目有本質區別。

②已獲批上市的干細胞藥品

截至目前，中國國家藥監局正式批準并已上市的干細胞藥物只有一款——艾米邁托賽注射液，用于治療急性移植物抗宿主病。

③特定區域的“先行先試”

在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區等國家批準的特定區域，按照“先行先試”政策，允許有條件的醫療機構，在嚴格審批和全程監管下，開展一些尚未在國內獲批上市的干細胞療法臨床研究與轉化應用。

除了上述路徑，任何針對其他疾病（如骨關節炎、糖尿病、神經退行性疾病等）的干細胞治療，在國內合法開展的唯一形式就是在正規醫療機構內、經過備案審批的臨床試驗。

國務院已正式頒布《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》（將于2026年5月1日起施行），對包括干細胞在內的前沿技術實施嚴格監管。其中有一項 “鐵律”：任何處于研究階段（臨床試驗）的干細胞治療，都不得向受試者收取與研究相關的治療費用。

2、四步“照妖鏡”，看穿干細胞騙局

面對市場上魚龍混雜的干細胞信息，如何快速識別正規研究與非法騙局？

一看地點：正規醫療機構是底線

在我國當前醫療監管體系下，只有兩類機構被明確授權合法開展干細胞治療業務。

第一類是國家衛健委正式備案的干細胞臨床研究機構，此類機構必須具備三級甲等醫療機構的資質。目前，在國家衛健委備案的機構有100余家，均為頂尖三甲醫院。

第二類是位于海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區內、具備相應資質和條件的醫療機構（具有三級甲等醫院能力）。該區域享有“特許醫療”政策，但治療必須由區內具備相應能力的醫療機構完成，且患者必須親自前往就診，任何“異地操作”均屬違規。

醫美診所、養生館、健康管理中心、生物科技公司等非醫療機構，沒有資質開展任何形式的干細胞“治療”。

二看收費：“臨床試驗”免費是關鍵

這是最直接的“照妖鏡”。在國內，所有合規的、處于研究階段的臨床試驗，患者作為“受試者”參與，相關的治療藥物、細胞制品、主要檢查費用均應由研究項目方（申辦方）承擔，患者無需為此付費。

不過，需要提醒一個特殊情況：海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區作為國家特許醫療政策試點區域，允許引進在國外已獲批上市、但尚未在國內正式注冊的干細胞藥物或療法。部分患者在此接受的治療屬于“國際先進醫療項目”，并不屬于國內在研階段的臨床試驗。因此，這些治療通常需要患者自付費用，其性質更接近國際前沿的醫療服務，而非受試者參與的免費臨床研究。

三看資質：主動查驗是必須

可以主動詢問、查驗相關資質與備案信息。根據國家規定，合法的干細胞臨床研究項目需在國家衛生健康部門指定的系統進行備案。患者可要求機構提供在國家官方平臺備案的證明材料，對于海南博鰲樂城等先行區內的特定臨床應用，也應查驗其是否通過地方特別審批。

四看宣傳：效果不夸是真言

科學是嚴謹的，任何前沿醫療都有其局限性和不確定性。

正規的臨床研究醫生會詳細告知你研究的實驗性質、潛在風險、可能的不確定性和預期的獲益，而不是做出保證性承諾。

凡是使用 “包治百病”“絕對安全”“一針見效”“攻克癌癥”“逆轉衰老” 等絕對化、神話性詞語的宣傳，都是典型的騙局話術。

除了“四看”口訣，還要特別警惕以下兩種高級騙術：

“院中院”或“合作”陷阱：一些公司聲稱與某三甲醫院“合作”，由醫院專家操作。實際情況往往是將非法細胞制品通過私人關系帶入醫院私下使用，醫院官方并不知情也未背書，一旦出事，維權無門。

“海外醫療”旅游陷阱：某些機構組織患者赴國外接受天價治療。這些國外機構往往資質不明，風險極高，且一旦出現安全問題，跨國維權難度巨大。

3、從“心動”到“行動”的正確路徑

如果你或家人身患重疾，現有療法效果有限，希望嘗試前沿的干細胞治療，正確的操作路徑應該是：

第一步：鎖定正規目標醫院

不要上網搜索“干細胞治療哪里好”，這極易掉入商業推廣的陷阱。應該直接查詢國家衛生健康委員會或國家藥品監督管理局的官方網站，尋找官方公布的干細胞臨床研究備案機構名單。

第二步：主動聯系與嚴謹評估

通過醫院官網、官方電話，聯系醫院的科研處、干細胞臨床研究管理部門或相關的臨床科室（如血液科、風濕免疫科、神經內科等），咨詢是否有針對你所患疾病的、正在招募受試者的干細胞臨床研究項目。

如果獲得肯定答復，接下來你將經歷一個極其嚴謹的評估流程。研究團隊會詳細評估你的病情是否符合嚴格的入組標準。

第三步：簽署詳盡的知情同意

這是保護你權益的核心環節。一份合規的知情同意書會像一本小冊子，詳細說明：研究目的、流程、可能的益處與風險（包括未知風險）、你的權利（可隨時無理由退出）、免費條款、隱私保護等。

你必須確保自己完全理解并自愿簽署。這是嚴肅的醫療法律文件，也是正規研究的標志。

第四步：參與研究與配合隨訪

入組后，你將按照研究方案接受規范的治療和隨訪。請注意，作為臨床研究的一部分，其首要目標是驗證安全性和有效性，而非保證對每個個體都有效。

配合研究機構進行長期的健康隨訪，既是你的權利，也是應盡的義務。

總之，干細胞是嚴肅的醫學研究領域，不是可以隨意買賣的“商品”或“萬能神藥”。保持理性、警惕夸張宣傳，通過官方和科學的渠道去尋求信息，才是面對這項前沿技術的正確態度。

【附】

①國家衛生健康委員會（NHC）官方網站：查找關于干細胞臨床研究機構備案的官方名單

第一批干細胞臨床研究備案機構

https://www.nhc.gov.cn/qjjys/c100016/201610/cfcf41f54421428da67a3dad37941d81.shtml

第二批干細胞臨床研究備案機構

https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/201711/ef307f4923f0426a8ab34d2da1283841.shtml

②國家藥品監督管理局（NMPA）官方網站：查詢已獲批的干細胞治療類藥品信息

③海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局官網：了解區內特許醫療項目的最新清單

參考資料：

[1]https://www.nhc.gov.cn/xcs/c100122/202512/f180eb7d09c3431c83d4c864ca25ab0e.shtml

[2]https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_32139867?commTag=true

[3]https://www.kenuomedicallab.com/content/?393.html

[4]https://www.nhc.gov.cn/wjw/xwdt/202510/0f476b3eceab4cb0b4601a3ec00971c8.shtml

[5]https://www.samr.gov.cn/ggjgs/sjdt/gzdt/art/2023/art_bec3739a0a534ecfba58a01be2d07f88.html

[6]https://www.hnftp.gov.cn/zczdtx/hxzc/lzzymyg/zcfg/202501/t20250106_3798493.html