北京
題圖：123rf
3月20日，江蘇荃信生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“荃信生物”，股票代號02509.HK）在港交所掛牌上市。
截至9:30，荃信生物報于每股27.4港元，較發行價上漲38.38%，市值約為60.85億港元。
荃信生物成立于2015年，專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法，擁有完全自主研發的藥物管線和成熟的商業級規模內部生產能力。產品管線覆蓋皮膚、風濕、呼吸、消化四大領域。
01
第二大疾病治療領域市場潛能巨大
自身免疫及過敏性疾病是全球僅次于腫瘤的第二大治療領域，根據弗若斯特沙利文的資料，2022年自身免疫及過敏性疾病的市場規模達到了1875億美元，占所有藥物總額的12.5%。
在2022年最暢銷的100種藥物中，約五分之一是自身免疫或過敏性藥物。常年位居全球銷售額Top10的Humira（修美樂），累計銷售額已突破2000億美元。
根據弗若斯特沙利文的資料，自身免疫及過敏性疾病藥物在中國卻發展相對滯后，市場滲透率較低，2022年市場規模約90億美元，但預計到2030年中國該市場將增長至415億美元，市場潛能巨大。
而由于自身免疫及過敏性疾病特點，盡管通常不致命但也通常無法治愈，是需要長期甚至終生治療的典型慢性疾病。因此，患者長期對藥物具有穩定的需求。
02
涵蓋四大疾病領域管線
圖片來源：荃信生物招股書
招股書顯示，在荃信生物的管線產品中，包括兩個自研核心產品QX002N、QX005N，兩項核心產品擁有19項專利及專利申請。此外，公司還有其他7種管線候選藥物，其中4種處于臨床階段。
詳細來看，QX002N是一種處于III期臨床試驗的IL-17A抑制劑，用于治療強直性脊柱炎(AS)，預計在2025年下半年完成III期臨床試驗。QX005N則是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb)，而IL-4Rα是一種針對廣泛適應癥進行研究的經驗證靶點。目前已在中國啟動QX005N用于特應性皮炎(AD)、結節性癢疹(PN)及慢性鼻竇炎合并鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床試驗。
在荃信生物的管線產品中，目前進展最快的為QX001S，已于2023年8月提交BLA（生物制品許可申請），并獲得國家藥監局受理。QX001S是一種用于治療銀屑病的IL-12/IL-23p40抑制劑，是首個在中國提交BLA的國產烏司奴單抗生物類似藥，并計劃開發用于治療潰瘍性結腸炎（UC）及克羅恩病（CD）。預計QX001S將于2024年下半年獲BLA批準。
招股書還顯示，為確保QX001S的成功商業化，2020年8月，荃信生物與華東醫藥附屬公司中美華東就QX001S在中國的聯合開發及獨家商業化訂立戰略合作協議，雙方計劃于2024年下半年開始商業化QX001S。
同一時間，華東醫藥還對荃信生物進行了3.7億元戰略投資，并因此成為荃信生物第二大股東，持股20.56%。
其他候選藥物主要包括用于治療銀屑病（Ps）及CD的IL-23p19抑制劑QX004N，用于治療系統性紅斑狼瘡SLE（一種新藥開發難度較大的適應癥）的QX006N（一種靶向IFNAR1的單抗）。QX008N，一種靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的人源化IgG1單克隆抗體，適用于哮喘和中至重度慢性阻塞性肺病。
財務方面，2021年-2022年，荃信生物期內虧損分別為4.26億元、3.12億元。2023年前五個月虧損2.24億元。
招股書還顯示，自2015年至今，荃信生物共完成了6輪融資，從Pre-A輪到C輪，荃信生物的投后估值從8400萬元增至35.28億元。
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