引言

3月4日下午，在全國政協(xié)十四屆三次會(huì)議首場委員通道上，全國政協(xié)委員 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師趙宏談及最近幾年最大的感受：“趕上了中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的好時(shí)候。”

近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“跟隨”到“并跑”、甚至局部領(lǐng)域能夠?qū)崿F(xiàn)“領(lǐng)跑”，這確實(shí)是一個(gè)好時(shí)候，一個(gè)“黃金時(shí)代”。

01

新藥研發(fā)成果豐碩

自2015年以來的十年間，中國上市的創(chuàng)新藥物數(shù)量多達(dá)500余種，僅過去一年，國家批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)量就已達(dá)到48個(gè)，器械則有65個(gè)，涵蓋多種疾病領(lǐng)域，為患者提供了更多的治療選擇。

我們看到有更多國產(chǎn)的靶向、免疫細(xì)胞治療的藥物成功出海。

貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的ALK抑制劑恩沙替尼于2024年在美國獲批上市，成為首個(gè)由中國企業(yè)研發(fā)并成功出海的ALK抑制劑。

西達(dá)基奧侖賽獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，成為首款中國自主原創(chuàng)并在美國上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。在關(guān)鍵性臨床Ib/II期CARTITUDE-1研究中，西達(dá)基奧侖賽顯示出高達(dá)98%的客觀緩解率，為多發(fā)性骨髓瘤患者帶來了新的希望。

亦看到黑馬“以弱勝強(qiáng)”：中國康方生物在去年的9月試驗(yàn)中，該公司研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體Ivonescimab（依沃西）在療效上超越了銷售額超過1300億美元的全球“藥王”Keytruda（可瑞達(dá)，即K藥），該藥是由美國制藥巨頭默克公司研發(fā)的。

接受依沃西治療的肺癌患者，其中位無進(jìn)展生存期達(dá)到了11.14個(gè)月，顯著高于接受可瑞達(dá)治療的患者，其中位無進(jìn)展生存期為5.82個(gè)月。

至此，康方生物的依沃西成為全球第一個(gè)，也是目前唯一在三期單藥頭對頭試驗(yàn)中打敗了K藥的。

02

政策與資金支持不斷加大

國家層面出臺(tái)了一系列政策推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2024年，中央政府提出“全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展”戰(zhàn)略，通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》統(tǒng)籌資源，支持創(chuàng)新藥開發(fā)全鏈條。

各地政府也積極響應(yīng)，如北京實(shí)施新一輪醫(yī)藥健康行動(dòng)計(jì)劃、打造國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園；上海貫徹“全鏈條加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”的思路；廣東整合科技創(chuàng)新資源，大力發(fā)展生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)。這些政策為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

中國創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)投入平均規(guī)模則呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢。2023年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)平均研發(fā)投入規(guī)模為5.21億元，研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)52.2%。大規(guī)模的資金投入為新藥研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)，推動(dòng)了技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)的加速。

03

產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展迅速

國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群實(shí)現(xiàn)飛速發(fā)展，上海張江、北京中關(guān)村、廣州生物島、蘇州BioBAY等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正式邁入世界級(jí)的競爭梯隊(duì)。

這些生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群呈現(xiàn)出區(qū)域聚集效應(yīng)加強(qiáng)的特點(diǎn)，已經(jīng)形成珠三角、長三角、環(huán)渤海三大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

廣東將生物醫(yī)藥與健康列為大力發(fā)展的十大戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)之一，錨定產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元的目標(biāo)，力推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往更高端邁進(jìn)。

廣州已集聚6500多家生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域企業(yè)，位居全國前列，產(chǎn)業(yè)規(guī)模、企業(yè)數(shù)量和創(chuàng)新能力均位居全國“第一梯隊(duì)”，廣州國際生物島、廣州科學(xué)城、中新廣州知識(shí)城三大核心載體集聚效應(yīng)顯著，形成了從研發(fā)、制造到服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)體系，并帶動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新從“實(shí)驗(yàn)室”到“生產(chǎn)線”的全鏈條躍遷，為廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力。

上海張江生物醫(yī)藥集群被稱為“中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心”，2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)9337億元，其中生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值1860億元，累計(jì)獲批1類新藥23個(gè)。京津冀生命健康集群則以北京為軸心，協(xié)同天津、河北發(fā)展，形成了覆蓋全產(chǎn)業(yè)板塊的產(chǎn)業(yè)鏈條，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值超6000億元

蘇州BioBAY生物醫(yī)藥園區(qū)則采用“產(chǎn)業(yè)園區(qū)+創(chuàng)新孵化器+產(chǎn)業(yè)基金+產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”的產(chǎn)服模式，服務(wù)于構(gòu)建全球領(lǐng)先的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，形成了相對完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

End

寫在文末

趙宏委員的感慨，正是中國生物醫(yī)藥黃金時(shí)代的縮影。在政策、技術(shù)、市場的三重驅(qū)動(dòng)下，行業(yè)正從“規(guī)模擴(kuò)張”邁向“質(zhì)量躍升”。未來，隨著AI、基因編輯等技術(shù)的深度融合，以及國際化戰(zhàn)略的深化，中國有望在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中占據(jù)更核心的位置。

正如貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明所言：“開發(fā)出更多老百姓用得起的放心好藥，才是創(chuàng)新的終極目標(biāo)。” 這不僅是產(chǎn)業(yè)的使命，更是時(shí)代賦予的機(jī)遇。