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創(chuàng)新藥重返泡沫時(shí)代

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僅隔半年,創(chuàng)新藥從谷底重返巔峰。

電影都不敢這么拍,在一陣眩暈感中,有必要看清前行方向,今天做一個(gè)半年盤點(diǎn)及展望。據(jù)Bloomberg、浦銀國際,截至2025年6月6日,創(chuàng)新藥PS(市銷率)14倍,基本接近過去5年均值。這表明估值修復(fù)已經(jīng)完成,行業(yè)進(jìn)入(BD、臨床)事件驅(qū)動階段。

局部泡沫出現(xiàn),體現(xiàn)于兩個(gè)方面。一是沒有出海預(yù)期、內(nèi)需市場取向的藥企,其核心單品可能承載了過多的幻想,無論正規(guī)研報(bào)還是民間小作文,以往對國內(nèi)銷售峰值的預(yù)測,沒有哪次不把計(jì)算器按爆;二是沒有自研能力、假裝在BD的藥企,把情緒價(jià)值拉滿,最后卻無法兌現(xiàn),記住一個(gè)常識,《不是每家Biotech都會成功》。

泡沫對投資者意味著風(fēng)險(xiǎn),但對行業(yè)而言并非壞事,今天我們的認(rèn)知需要更深入一層。

當(dāng)前,創(chuàng)新藥溢價(jià)具有合理性。相比大部分行業(yè),創(chuàng)新藥在海外BD通道順暢的前提下,不受國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)影響,甚至支付條件的影響也變小了,不受海外貿(mào)易戰(zhàn)影響,不受PE估值約束。同時(shí),原始創(chuàng)新能力在增強(qiáng),細(xì)胞療法、ADC、雙抗、三抗/多抗、溶瘤病毒,中國在研管線數(shù)量超過美國,排名全球第一。

長期,泡沫化是創(chuàng)新藥的常態(tài)。早期生物科技不能養(yǎng)活自己,重度依賴外部資本輸血,而且創(chuàng)新不能被計(jì)劃、不能被安排,需要大量試錯(cuò),只有給予足夠的風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償、賺錢效應(yīng),資本才愿意冒險(xiǎn)涌入生物科技。當(dāng)配置的資本越多,一國的醫(yī)藥創(chuàng)新效率才會越高。

01

上海痛失創(chuàng)新藥主場

香港市場儼然成為創(chuàng)新藥、新消費(fèi)的主場。

據(jù)Wind數(shù)據(jù),今年前5月,港交所共迎來28家新上市公司,IPO募資額773.6億港元,同比增長707%。最優(yōu)秀的創(chuàng)新藥企幾乎集中于港股,恒生生物科技指數(shù)今年以來上漲52.7%,遠(yuǎn)超恒生科技指數(shù)16.7%的漲幅。

香港值得,即使在最艱難的時(shí)刻,也從未關(guān)閉對未盈利生物科技的大門。

港股寬松高效的IPO、再融資政策和模糊的退市規(guī)則,長期飽受詬病,卻未料在全新時(shí)代機(jī)遇中,變成對新業(yè)態(tài)的包容度。我們在《低欲望時(shí)代醫(yī)藥變局》(2023年4月)分析過創(chuàng)新藥、新消費(fèi)的崛起邏輯,安信證券也有過神預(yù)言,幾乎全部兌現(xiàn),上世紀(jì)90年代日本股市僅有的4個(gè)賺錢方法:科技股看美股映射,制造業(yè)看產(chǎn)業(yè)全球競爭力,消費(fèi)股看低欲望時(shí)代的平替,高股息策略,映射到國內(nèi)市場分別對應(yīng)為:科技創(chuàng)新、出海、青年人消費(fèi)偏好、低波紅利。

誰在買港股創(chuàng)新藥和新消費(fèi)?

據(jù)興業(yè)證券,按照托管機(jī)構(gòu)拆分來看,南下資金是做多港股新消費(fèi)和創(chuàng)新藥的主力資金。4月8日-6月9日,創(chuàng)新藥板塊中,港股通和中資中介凈流入288.2億港元、11.7億港元,國際中介和香港本地中介減倉226.4億港元、11.3億港元;新消費(fèi)板塊中,南下資金和香港本地中介加倉63.7億港元、4.9億港元,國際中介和中資中介凈流出6.4億港元、43.9億港元。全年來看,南下資金分別加倉創(chuàng)新藥和新消費(fèi)板塊551.4億港元、183.25億港元,是最重要的增量資金。

2月中旬以來,南下資金開始穩(wěn)定持續(xù)增持創(chuàng)新藥,外資曾在2月底-3月中的港股情緒最“亢奮”階段與其形成共振,但后續(xù)則轉(zhuǎn)為持續(xù)流出。2月17日以來,港股通開始加速凈流入(截至6月9日累計(jì)加倉超520億港元),支撐創(chuàng)新藥板塊持續(xù)上漲。與之相對的是,2月27日-3月14日,國際中介凈流入超百億港元,但后續(xù)則減倉超300億元。

創(chuàng)新藥是否過熱?

據(jù)華安證券,創(chuàng)新藥交易擁擠度已經(jīng)觸及此前幾輪高點(diǎn),當(dāng)前仍然處于過熱狀態(tài)。創(chuàng)新藥交易擁擠度在上周初達(dá)到本輪最高,占市場成交量的接近4.8%、處于2010年以來近100%分位水平,該水平與近幾年的階段性行情高點(diǎn)時(shí)水平基本相當(dāng),如2022年3月、2023年10月、2024年5月、2024年8月、2025年4月,僅低于2022年12月。盡管此后有所回落,但截至6月13日,交易擁擠度仍有3.9%、處于97.7%分位水平。

然而,增量資金和大額BD、臨床數(shù)據(jù)催化劑,可能繼續(xù)推升泡沫。6月17日創(chuàng)新藥大跌,港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)當(dāng)日獲凈流入超3.7億元,截至6月16日近10日累計(jì)吸金超22.2億元。另一只港股通創(chuàng)新藥ETF(513780)6月17日份額增加7250萬份,最新份額為7.23億份,近20個(gè)交易日份額增加2.87億份。

以海外為鑒,如何看待泡沫?

如果你讀過《十億美元分子》,就會知道再生元最初是一家不靠譜的公司,1991年以研究最時(shí)髦疾病——阿爾茨海默病的故事忽悠資本市場。

制藥的創(chuàng)新模式,不是基于對傳統(tǒng)秩序的改良,而是在邊緣突破,正是Biotech前赴后繼進(jìn)行試錯(cuò),才推動全球生物科技的進(jìn)步。

Biotech在擁有自身造血能力之前,將長期依賴外部資金來推動研發(fā),而且沒人能夠提前知道哪些Biotech最終會成功,所以,資金浪費(fèi)是普遍現(xiàn)象。再生元1988年創(chuàng)立,長達(dá)20年無產(chǎn)品銷售,2008年首款藥物列洛西普終于獲批上市,但商業(yè)化并沒有成功。福泰制藥創(chuàng)始人博格在忽悠日本人投資時(shí),自己的早期管線還是薛定諤的貓。

如果沒有幾輪生物科技泡沫滋養(yǎng)到足夠多的Biotech,安進(jìn)、吉利德、渤健、再生元、福泰制藥、BioNTech、Moderna,沒有一家能夠成長為Biopharma。據(jù)興業(yè)證券醫(yī)藥統(tǒng)計(jì),安進(jìn)、吉利德、渤健、再生元、福泰制藥從成立到首款產(chǎn)品獲批上市平均10年以上,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定盈利甚至需要20年以上,在此期間需要源源不斷的資本活水來維持高額的研發(fā)投入。

所以,過于理性,行業(yè)將失去活力,市場調(diào)節(jié)不可能做到剛好合適,需要為創(chuàng)新預(yù)留一定的溢價(jià)。

02

下半年大額BD機(jī)遇展望

在我們并不遙遠(yuǎn)的記憶里,2020年及2021年上半年也是國內(nèi)創(chuàng)新藥第一個(gè)泡沫期,正是有賴于此,Biotech得以熬過斷糧期,催生今日之繁榮大格局。

據(jù)醫(yī)藥魔方,2015-2024年首次進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥中,中國企業(yè)原研藥品數(shù)量超過美國,排名第一。中國企業(yè)自主研發(fā)進(jìn)入臨床后期(III期臨床-申請上市)的創(chuàng)新藥數(shù)量與美國相當(dāng)。

這只是一個(gè)偉大的開端,今后還要井噴。6月16日,國家藥監(jiān)局新政,對符合要求的創(chuàng)新藥(國家支持的重點(diǎn)創(chuàng)新藥、全球同步研發(fā)品種、重點(diǎn)兒童藥罕見病藥)臨床試驗(yàn)審評時(shí)限從60日壓縮至30日。這體現(xiàn)出自上而下對創(chuàng)新藥的支持態(tài)度,也表明藥監(jiān)局已經(jīng)解決人手緊張問題,創(chuàng)新藥上市速度將加快。

事實(shí)上,目前新藥研發(fā)速度已經(jīng)超過美國了,據(jù)藥智網(wǎng),5月CDE受理1類創(chuàng)新藥141個(gè)品種,其中IND申請128個(gè)品種,NDA申請13個(gè)品種。未來創(chuàng)新藥供給進(jìn)一步擴(kuò)大,國內(nèi)市場根本承接不住,將愈發(fā)依賴對外BD。

據(jù)醫(yī)藥魔方,BD最大金主是美國,2015-2024年,中國出海license-out主要受讓方為美國,10年間共達(dá)成204筆交易,占總交易數(shù)量49%,占總交易金額55%;早研管線越來越吃香,2024年臨床前項(xiàng)目占到license-out總項(xiàng)目數(shù)66%。截至6月8日,2025年國內(nèi)創(chuàng)新藥對外BD交易首付款超過25億美元,總金額超過500億美元,總金額達(dá)到去年全年水平。

下半年更精彩。

從大單品的角度,浦銀國際認(rèn)為短期具備出海潛力的品種包括信達(dá)生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343 (CLDN18.2 ADC)和IBI389 (CLDN18.2/CD3)、再鼎醫(yī)藥ZL-1310 (DLL3 ADC)、和黃醫(yī)藥索樂匹尼布(Syk)、亞盛醫(yī)藥APG-2575 (BCL2)、諾誠健華ICP-332 (TYK2/JAK1)和ICP-448 (TYK2)、榮昌生物泰它西普(BLys/April)、恒瑞醫(yī)藥包括ADC在內(nèi)的多款藥物,以及中國生物制藥TQC3721 (PDE3/4)、TQB2102(HER2雙抗ADC)、TQB3616 (CDK2/4/6)、TQA2225(FGF21融合蛋白)、TQB6411(EGFR/cMet ADC)、TQB2922 (EGFR/cMet雙抗)。

MNC IO管線布局

MNC ADC管線布局

從重點(diǎn)領(lǐng)域的角度,二代IO/ADC仍有窗口期。MNC均有不錯(cuò)的一代IO管線布局,但是二代IO布局仍未有顯著突破,有趣的是,MNC管線中“未來潛力品種”不知不覺以中國本土創(chuàng)新藥(二代IO/ADC)作為重要管線。在二代IO+ADC的新時(shí)代,以下3個(gè)表格中也許還會誕生超級BD。

表格來源:醫(yī)藥魔方,浙商證券研究所

2025 ASCO顯示出臨床數(shù)據(jù)空前的催化作用,本周末ADA大會登場,中國創(chuàng)新藥企數(shù)據(jù)密集披露,包括來凱醫(yī)藥靶向ActRII的三款單克隆抗體LAE102、LAE103和LAE123的臨床前數(shù)據(jù),ActRIIA的單抗LAE102的首次人體研究數(shù)據(jù);歌禮制藥口服GLP-1小分子ASC30,減重不減肌ASC47的早期研究數(shù)據(jù);信達(dá)生物瑪氏度肽中國2型糖尿病和/或肥胖患者的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù);華東醫(yī)藥GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)長效激動劑HDM1005、口服小分子GLP1激動劑HDM1002。

下半年創(chuàng)新藥領(lǐng)域重大學(xué)術(shù)會議包括ESMO(10月17-21日)、WCLC(9月6日至9日)、ASH(12月6-9日)、AAO(10月17-20日)。

該來的總會來,優(yōu)秀是會重復(fù)的,過往BD能力強(qiáng)的企業(yè),未來也會繼續(xù)強(qiáng)。中國創(chuàng)新藥企已經(jīng)強(qiáng)大到坐看云起,水到渠成,沒有必要虛張聲勢。

預(yù)告式BD不可取,這種市值管理方式走火入魔,殺雞取卵。

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