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國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫統計顯示，抗感染藥不良事件報告比例接近總體報告的50%；頭孢曲松鈉不良事件報告總數、嚴重報告數量在抗感染藥中均占較高比例，死亡病例報告數量位居抗感染藥首位。

為此，國家食品藥品監督管理局曾召開新聞發布會，專門對頭孢曲松鈉的臨床不合理使用提出警示。

頭孢曲松鈉的不合理使用在臨床上主要體現于哪些方面呢？

從2007年下半年，國家藥品不良反應監測中心開始對此品種進行全面評價，整個評價工作歷時半年之久，經過全面系統的評價，頭孢曲松鈉合理使用下，利益明顯大于風險；在藥品不良反應/事件報告中不合理用藥現象廣泛存在，不合理用藥使得用藥的風險明顯擴大，不良事件數量明顯增加。

國家藥品不良反應監測中心有關專家對頭孢曲松鈉的臨床不合理使用主要問題進行了總結，并提出相應建議。

1.超出適應癥用藥

【典型病例】患者，女性，17歲，因胃腸型感冒來院就診，使用頭孢曲松鈉后意識模糊。立即停用頭孢曲松鈉，10分鐘后自覺癥狀好轉。

【專家分析】頭孢曲松鈉并不適用于胃腸型感冒，一般適用于嚴重感染，如呼吸道感染、敗血癥、腹腔感染、腎盂腎炎、盆腔炎性疾病、骨關節感染、皮膚軟組織感染、中樞神經系統感染等。國家中心病例報告數據庫顯示，嚴重病例中超適應證用藥約占嚴重病例報告總數的10%。

2.兒童超劑量用藥

【典型病例】患兒，男性，4歲，體重11kg，因支氣管炎給予頭孢曲松鈉2g。1分鐘后，患兒出現流涕、口吐白痰，立即關閉輸液，進行搶救，30分鐘后，搶救無效死亡。

【專家分析】頭孢曲松鈉藥品說明書中明確提示，兒童靜脈給藥每日劑量為體重20-80mg/kg。國家中心病例報告數據庫顯示，部分兒童患者存在超劑量使用的情況。

3.配伍禁忌用藥

【典型病例】患者，女性，60歲，因上呼吸道感染，去當地村衛生所就診，給予頭孢曲松鈉、地塞米松、利巴韋林混合用藥。約20分鐘后突感呼吸困難，繼而心跳停止，搶救8小時無效死亡。

【專家分析】頭孢曲松鈉藥品說明書中明確提示，由于可能會產生藥物間的不相容性，不能將該品與其他藥物混合使用，需聯合用藥時應分開使用。國家中心病例報告數據庫顯示，嚴重病例中存在頭孢曲松鈉與其他藥品混合靜脈使用的問題。其中以頭孢曲松鈉與地塞米松混合靜脈使用占大多數，其次是與利巴韋林等抗病毒藥物和/或中藥注射劑混合靜脈使用。少數病例一次混合使用藥品多達4種。

4.禁忌證用藥

【典型病例】患者，女性，35歲，既往青霉素過敏史。因“蚊蟲叮傷繼發感染”給予頭孢曲松鈉治療。大約2分鐘后，病人全身不適，立即停止輸液，15分鐘后患者突然心跳停止，繼續搶救無效死亡。

【專家分析】頭孢曲松鈉說明書【禁忌】和【注意事項】項中，已明確注明“該品禁用于對頭孢菌素過敏的病人。”“使用該品前應詳細詢問患者過敏史，對于任何過敏體質患者均應慎用該品。對青霉素過敏者可能會對該品產生交叉過敏反應，應慎用。”國家中心病例報告數據庫分析顯示，存在過敏體質或對頭孢曲松鈉、青霉素過敏者的用藥情況，并導致患者死亡的嚴重后果。

5.用藥期間飲酒

【典型病例】患者，男性，60歲，因上呼吸道感染給予頭孢曲松鈉治療，每天一次。第三天上午患者飲酒后，突然出現呼吸困難，立即給予搶救，癥狀逐漸減輕。

【專家分析】頭孢曲松鈉可影響乙醇代謝，使血中乙酰醛濃度上升，表現為面部潮紅、頭痛、眩暈、腹痛、惡心、嘔吐、氣促、心率加快、血壓降低、嗜睡、幻覺等。故用藥期間及停藥后1周內應避免飲酒，也應避免口服含乙醇類的藥物、飲料或靜脈輸入含乙醇的藥物。

6.手術期不合理用藥

【典型病例】患者，男性，34歲，腎結石手術后，給予頭孢曲松鈉治療。滴注至10ml時，患者惡心、嘔吐，立即停止輸液。10分鐘后，患者出現呼吸困難、牙關緊閉，轉送重癥監護室。

【專家分析】圍手術期用藥應遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》（2015年版） 、《圍手術期預防應用抗菌藥物指南》 等相關要求。國家中心病例報告數據庫顯示，頭孢曲松鈉嚴重病例報告中圍手術期用藥的有46例，主要存在用藥時機選擇不當、高起點用藥或無適應癥用藥、長療程用藥等問題，并由此可能造成嚴重不良事件的發生。

7.新生兒高膽紅素血癥用藥

【典型病例】患兒，男性，9天，因新生兒高膽紅素血癥給予頭孢曲松鈉等藥治療，每天一次。第三天上午8∶30，患兒出現發熱、呼吸急促，12∶55患兒呼吸停止，搶救無效，于14∶10分宣告臨床死亡。

【專家分析】頭孢曲松鈉說明書中明確提示，頭孢曲松鈉可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來，患有高膽紅素血癥的新生兒（尤其是早產兒）可能發展成核黃疸，應慎用或避免使用該品。但國家中心病例報告數據庫資料顯示，臨床上存在新生兒高膽紅素血癥使用頭孢曲松鈉的情況。

臨床使用提醒：不超量，單獨配伍，選擇適應癥用藥，注意與青霉素的交叉過敏反應，用藥前詢問是否有飲酒史，用藥后交待患者不能飲酒，小兒，新生兒最好不用。

相關建議：
1.建議醫護人員關注頭孢曲松鈉臨床合理用藥問題，嚴格按照藥品說明書使用，避免超適應癥用藥、配伍禁忌用藥，規范圍手術期用藥等，保障公眾用藥安全。
2.建議相關部門加強對抗菌藥物合理用藥的宣傳與監督，加強對醫療機構工作人員（尤其是基層醫療機構工作人員）臨床用藥監護知識和急救知識的培訓，樹立合理應用抗感染藥物的意識和觀念。

文章來源：國家藥品監督管理局藥品評價中心/國家藥品不良反應監測中心

專業從事藥學工作14年，負責三級中醫院藥事管理組迎檢兩次、市級藥事質控迎檢、處方點評、病歷點評、參加縣級醫療質控、老年醫院患者用藥教育，守護患者用藥安全，歡迎大家關注我們。也希望大家有相關醫藥文章投稿我們，讓更多的同仁了解相關醫學，藥學專業知識或者臨床不合理用藥情況及干預措施！另外我們致力于打造一個高端醫院藥學和臨床藥學交流群，有需要的可以私聊我們。