守牢安全底線 優化監管服務 護航化妝品產業高質量發展
——湖北省藥監局主要負責同志赴孝感應城開展專題調研
本網訊 (通訊員 劉從谷) 10月21日上午,為深入了解基層藥品安全監管實際,精準服務醫藥化妝品產業發展,湖北省藥品監管局黨組書記、局長潘年松一行赴孝感應城市,就藥品、化妝品及醫療器械安全監管與產業發展工作開展專題調研。
湖北省藥監局辦公室主任劉將、醫療器械化妝品監管處處長李博然、孝感分局局長周一參加調研。孝感市副市長潘曉潔,應城市委書記胡光懷等陪同調研。
調研組一行首先來到湖北研妝實業有限公司,深入企業生產車間,實地察看化妝品及醫療器械生產線運行情況,詳細詢問企業在產品研發、技術創新、質量控制等方面的進展。在應城三醫共同體人民醫院店,調研組認真檢查了藥店藥品GSP(藥品經營質量管理規范)執行、處方藥管理、藥師在崗服務等情況,并聽取了應城市在“三醫聯動”改革背景下基層藥品安全監管工作的匯報。
調研期間,潘年松主持召開現場座談會,與企業負責人、基層監管人員深入交流,傾聽產業發展面臨的難點問題。針對企業反映的《化妝品監督管理條例》等新法規實施過渡期內,因標簽、備案、安全評估等要求變更導致的舊有包材耗損、檢測成本激增,以及電商平臺低價內卷嚴重沖擊行業生態等具體問題,潘年松逐一回應。他表示,省藥監局將對企業提出的合理訴求進行系統梳理,積極向國家局匯報溝通,研究探索支持企業健康發展的有效路徑,切實為企業排憂解難。
潘年松強調,化妝品和醫療器械質量安全事關人民群眾身體健康和生命安全,是必須堅決守住的底線和紅線。
他指出,企業是產品質量的第一責任人。必須堅決扛起主體責任,建立健全覆蓋全過程的質量管理體系,嚴格落實原輔料進貨查驗、生產過程控制、產品出廠檢驗等制度。要強化風險防控意識,加大研發投入和技術創新力度,以高品質、高標準的產品贏得市場信賴,為市場提供安全可靠的醫療產品。
他要求,各級藥品監管部門要履職盡責,強化監管。要牢固樹立底線思維和風險意識,緊盯重點環節、重點產品和重點區域,深入一線加強監督檢查和抽檢監測。要創新監管方式,提升監管效能,及時排查化解安全風險,以“時時放心不下”的責任感,堅決保障人民群眾用藥用械用妝安全。
他強調,監管與服務要“兩手抓、兩手硬”。監管部門要在嚴守安全底線的前提下,主動靠前服務,優化營商環境。要加強對新法規新政策的宣貫和指導,幫助企業準確理解、平穩過渡。要積極構建“親”“清”政商關系,暢通溝通渠道,助力企業破解發展難題,激發市場主體活力,共同推動全省醫藥化妝品產業在規范中實現更高質量的發展。
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