前言PREFACE

2025年12月30日，專注于代謝性疾病與肺部疾病口服小分子療法研發(fā)的Structure Therapeutics（碩迪生物）宣布，其全資子公司Gasherbrum Bio已與羅氏和基因泰克正式簽署一項(xiàng)非獨(dú)家專利許可協(xié)議。這一跨界合作不僅為GLP-1賽道注入新的合作模式，更成功解決了雙方潛在的專利爭議，成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

協(xié)議核心概況

PART 01

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合作雙方與授權(quán)性質(zhì)

本次合作由基因泰克率先就專利授權(quán)可行性向碩迪生物子公司Gasherbrum Bio發(fā)起咨詢，經(jīng)雙方洽談后達(dá)成共識。

授權(quán)性質(zhì)為“非獨(dú)占、可分許可且需支付特許權(quán)使用費(fèi)”，意味著碩迪生物可保留相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的核心權(quán)利，未來仍有權(quán)將其授權(quán)給其他合作方，且自身內(nèi)部研發(fā)項(xiàng)目不受任何限制。

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授權(quán)專利與關(guān)聯(lián)藥物

此次授權(quán)的專利涵蓋特定品類口服GLP-1受體激動劑，與碩迪生物核心候選藥物阿利奈普侖（aleniglipron）分屬不同品類，不會造成技術(shù)沖突。

合作核心關(guān)聯(lián)藥物為基因泰克旗下口服GLP-1候選藥物CT-996，該藥物此前隨羅氏以27億美元收購Carmot Therapeutics而納入其研發(fā)管線，本次授權(quán)將直接掃清CT-996商業(yè)化過程中可能存在的專利重疊障礙。

協(xié)議關(guān)鍵條款解析

PART 02

1

財(cái)務(wù)相關(guān)約定

預(yù)付款：基因泰克需在協(xié)議生效后30天內(nèi)，向Gasherbrum Bio一次性支付1億美元不可退還預(yù)付款；

特許權(quán)使用費(fèi)：在授權(quán)專利到期前，基因泰克需按國別，就含CT-996的產(chǎn)品凈銷售額，向碩迪生物支付低個位數(shù)比例的持續(xù)特許權(quán)使用費(fèi)。

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權(quán)利與限制邊界

研發(fā)控制權(quán)：碩迪生物完全保留其現(xiàn)有研發(fā)管線的所有權(quán)與控制權(quán)，包括阿利奈普侖、胰淀素-降鈣素雙受體激動劑（ACCG-2671與ACCG-3535）、GIPR/GCGR調(diào)節(jié)劑等在研項(xiàng)目，協(xié)議對其研發(fā)進(jìn)程無任何影響；

專利相關(guān)權(quán)利：羅氏與基因泰克無權(quán)主導(dǎo)或執(zhí)行授權(quán)專利的維權(quán)訴訟，亦不享有相關(guān)專利的申請權(quán)，全部專利相關(guān)核心權(quán)利由碩迪生物保留；

禁止性約定：碩迪生物不得針對基因泰克CT-996產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售，主張其未來申請的特定專利權(quán)利。

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協(xié)議終止條件

若出現(xiàn)以下情形，協(xié)議一方有權(quán)終止合作：一方發(fā)生重大違約且在合理期限內(nèi)未能糾正；基因泰克及其關(guān)聯(lián)方對任何授權(quán)專利的有效性發(fā)起質(zhì)疑。

協(xié)議對雙方的戰(zhàn)略價值

PART 03

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對碩迪生物的核心賦能

資金支持：1億美元非稀釋性現(xiàn)金注入，為其在競爭激烈的GLP-1賽道推進(jìn)臨床試驗(yàn)提供充足資金保障，有效緩解研發(fā)資金壓力；

價值拓展：在保留自身核心資產(chǎn)控制權(quán)的前提下，通過收取競爭對手產(chǎn)品的特許權(quán)使用費(fèi)，成功開辟第二價值增長曲線，降低藥物研發(fā)固有的高風(fēng)險；

行業(yè)認(rèn)可：此次與羅氏、基因泰克的合作，印證了碩迪生物在GLP-1受體激動劑領(lǐng)域的專利技術(shù)實(shí)力與行業(yè)認(rèn)可度。

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對羅氏與基因泰克的戰(zhàn)略意義

專利合規(guī)：徹底解決CT-996藥物面臨的潛在專利重疊問題，為該候選藥物的后續(xù)生產(chǎn)、銷售與進(jìn)口掃清合規(guī)障礙；

管線推進(jìn)：借助授權(quán)專利技術(shù)，加速口服GLP-1藥物布局，強(qiáng)化其在代謝性疾病治療領(lǐng)域的市場競爭力。

協(xié)議背景與行業(yè)啟示

PART 04

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合作發(fā)起的核心背景

本次協(xié)議的達(dá)成源于基因泰克對自身管線藥物CT-996專利合規(guī)性的重視，主動就碩迪生物相關(guān)專利授權(quán)發(fā)起咨詢，體現(xiàn)了大型制藥企業(yè)在商業(yè)化進(jìn)程中對專利風(fēng)險的審慎把控，也為行業(yè)內(nèi)專利爭議的友好解決提供了參考路徑。

2

GLP-1賽道的合作邏輯

當(dāng)前GLP-1賽道競爭日趨激烈，專利布局成為企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵組成部分。此次非獨(dú)占授權(quán)合作打破了“零和博弈”的行業(yè)思維，通過專利技術(shù)的合理共享，實(shí)現(xiàn)了雙方資源互補(bǔ)與風(fēng)險共擔(dān)：創(chuàng)新藥企憑借專利實(shí)力獲得持續(xù)收益，大型藥企則快速解決合規(guī)問題、推進(jìn)管線落地，為行業(yè)樹立了“競爭中合作”的典范。