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榮昌生物與艾伯維就RC148簽署獨家授權許可協議

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1月12日,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(688331.SH/09995.HK,以下簡稱“榮昌生物”)宣布,與艾伯維集團控股公司(以下簡稱“艾伯維”)就榮昌生物自主研發(fā)的新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨家授權許可協議。根據協議,艾伯維將獲得RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化權利。榮昌生物將收到一筆6.5億美元的首付款,并有資格獲得最高達49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數分級特許權使用費。

RC148是榮昌生物研發(fā)的一款新型靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體藥物,其設計旨在激活抗腫瘤免疫反應的同時抑制腫瘤驅動的血管生成。通過同時靶向和抑制PD-1與VEGF通路,有望通過多機制增強免疫系統的抗腫瘤活性。目前,榮昌生物正在中國開展RC148單藥及聯合療法治療多種晚期惡性實體瘤患者的臨床研究。

“RC148是榮昌生物產品管線中具有全球競爭力的PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物,而PD-1/VEGF雙特異性抗體作為下一代腫瘤免疫治療的關鍵方向,有望成為腫瘤治療的基石藥物。”榮昌生物首席執(zhí)行官房健民博士表示,“此次合作將有助于加速RC148的全球開發(fā)和商業(yè)化進程,為全球患者提供創(chuàng)新治療選擇,彰顯RC148的創(chuàng)新潛力及其滿足癌癥治療領域關鍵未竟醫(yī)療需求的前景,提升榮昌生物的品牌價值和國際影響力。疊加榮昌生物的卓越研發(fā)能力與艾伯維全球領先的綜合實力,本次合作將最大化實現RC148的全球臨床與商業(yè)價值。”

“與榮昌生物的合作彰顯了我們致力于推進腫瘤學創(chuàng)新治療、拓展多特異性抗體產品線以應對多重疾病通路、改善患者預后的承諾。”艾伯維副總裁、腫瘤學/實體瘤及血液治療領域負責人Daejin Abidoye表示,“通過將免疫檢查點抑制與抗血管生成活性整合于單一療法,我們相信RC148有望為多種腫瘤患者帶來顯著臨床獲益。”

花旗擔任此次交易中榮昌生物的獨家財務顧問。

關于榮昌生物

榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司是中國領先的創(chuàng)新型生物制藥公司,總部位于中國(山東)自由貿易區(qū)煙臺片區(qū),在北京、上海、美國加州設有研發(fā)中心和分支機構,2020年、2022年先后在香港聯交所主板、上交所科創(chuàng)板掛牌上市,成為“A+H”兩地上市公司。公司始終專注于發(fā)現、開發(fā)、生產和商業(yè)化具有自主知識產權的原創(chuàng)性生物藥物,針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域創(chuàng)制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。原創(chuàng)原研的“泰它西普”“維迪西妥單抗”于2021年獲批上市,“泰它西普”治療系統性紅斑狼瘡、類風濕關節(jié)炎、重癥肌無力,“維迪西妥單抗”治療胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等兩款新藥的6個適應癥獲批銷售,建立起了涵蓋生產、銷售等較為完整的商業(yè)化體系,在國內、國際兩個市場上成功開啟了商業(yè)轉化之路。更多信息,請訪問公司網站:https://www.remegen.cn/

關于艾伯維腫瘤學領域

艾伯維在腫瘤領域致力于提升治療標準,為全球罹患難治性癌癥的患者帶來變革性療法,正在針對血液腫瘤和實體瘤在內的多種癌癥類型推進多元化在研療法管線,專注于開發(fā)能夠抑制癌細胞增殖或促使其凋亡的靶向藥物,通過小分子療法、抗體藥物偶聯物(ADC)、免疫腫瘤療法、多特異性抗體及新型CAR-T平臺等多種靶向治療模式與生物學干預手段實現這一目標。艾伯維有一支專業(yè)且經驗豐富的團隊攜手創(chuàng)新型合作伙伴,共同加速潛在突破性療法的開發(fā)與落地。目前,艾伯維廣泛的腫瘤學產品組合包含針對多種血液腫瘤和實體瘤的已獲批及在研治療方案,正在全球范圍內針對部分最常見且危害性極大的癌癥開展超過35項在研藥物的多項臨床試驗,在追求延長患者生命的同時,始終積極探索提升藥物可及性的創(chuàng)新方案。更多信息,請訪問公司網站:www.abbvie.com

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