2026年2月5日，中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的一紙批文，不僅宣告了北京偉杰信生物科技有限公司（以下稱“偉杰信生物”）自主研發(fā)的母畜繁殖專用重組絨促性素（hCG）正式獲證，更標(biāo)志著全球動(dòng)物繁殖調(diào)控領(lǐng)域迎來了一場(chǎng)由中國(guó)人引領(lǐng)的“重組蛋白生殖激素技術(shù)革命”。這款母畜繁殖專用重組hCG產(chǎn)品，是全球范圍內(nèi)首個(gè)針對(duì)母畜繁殖場(chǎng)景設(shè)計(jì)的重組絨促性素蛋白藥物，其意義遠(yuǎn)超一款新獸藥本身——它直指困擾規(guī)模集約化養(yǎng)殖業(yè)數(shù)十年的繁殖效率與成本控制核心痛點(diǎn)。

長(zhǎng)久以來，傳統(tǒng)母畜批次化繁殖和育種育苗生產(chǎn)中的集中排卵關(guān)鍵過程人為調(diào)控主要依賴從孕婦尿液中提取的天然hCG產(chǎn)品，但其存在供應(yīng)不穩(wěn)、質(zhì)量波動(dòng)、成本高昂等問題；而目前較為常用的多肽合成產(chǎn)品GnRH類似物，則因其只能通過垂體間接發(fā)揮作用，所以效果往往不穩(wěn)定。如果直接將人用重組hCG用于母畜繁殖，其價(jià)格在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域根本無法承受（目前重組人用hCG在中國(guó)的零售價(jià)為每支250元左右）。所以全球畜牧繁殖行業(yè)亟需一款效果好，品質(zhì)高，綠色安全，價(jià)格合適的集中排卵繁殖調(diào)控類核心產(chǎn)品。

偉杰信生物憑借多年深厚的動(dòng)物重組蛋白藥的集成式系統(tǒng)性技術(shù)積累，成功攻克重組hCG產(chǎn)業(yè)化的多項(xiàng)世界級(jí)技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)了高比活、質(zhì)量穩(wěn)定、成本可控的國(guó)產(chǎn)化突破。這不僅是單一產(chǎn)品的成功，更意味著中國(guó)在動(dòng)物用高端生物制藥領(lǐng)域正從跟跑邁向并跑，并在經(jīng)濟(jì)動(dòng)物領(lǐng)域賽道實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑。

隨著該產(chǎn)品與偉杰信生物此前已獲批的全球首款一類新獸藥“注射用重組豬促卵泡素Fc融合蛋白”形成“雙重組”蛋白激素組合，覆蓋“卵泡發(fā)育-排卵調(diào)控”全鏈條的精準(zhǔn)繁殖調(diào)控新時(shí)代正式開啟。

01.

打造重組蛋白藥產(chǎn)業(yè)化集成式核心技術(shù)平臺(tái)

在動(dòng)物繁殖調(diào)控與母豬批次化生產(chǎn)中，誘導(dǎo)母豬集中同期排卵是保障高效配種、集中分娩及全進(jìn)全出管理模式的關(guān)鍵。該環(huán)節(jié)長(zhǎng)期依賴兩類促排卵藥物：從孕婦尿液中提取的天然人絨毛膜促性腺激素（尿提hCG）和多肽合成的促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物，二者均存在明顯缺陷。

尿提hCG受限于原料收集的規(guī)模、地域及倫理約束，供應(yīng)不穩(wěn)定，且作為生物源性產(chǎn)品，其活性成分與雜質(zhì)受個(gè)體差異及處理過程影響大，批次間比活波動(dòng)可達(dá)20%-30%，導(dǎo)致母豬排卵反應(yīng)不一，影響生產(chǎn)節(jié)律與繁殖成績(jī)。此外，提取工藝復(fù)雜、成本高昂。

GnRH類似物通過模擬內(nèi)源性GnRH刺激垂體分泌LH和FSH，作用路徑長(zhǎng)，易受母豬個(gè)體垂體功能、營(yíng)養(yǎng)、應(yīng)激等因素干擾，且外源性給藥難以完美模擬生理脈沖節(jié)律，誘導(dǎo)的LH峰存在差異，排卵效果不確定。

重組蛋白藥技術(shù)為hCG生產(chǎn)提供了新路徑，通過在CHO工程化細(xì)胞株中精準(zhǔn)導(dǎo)入hCG基因，有望實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。然而hCG是由α、β亞基通過非共價(jià)鍵結(jié)合的異源二聚體糖蛋白，其活性高度依賴蛋白的正確空間折疊與正確充分糖基化修飾，所以分子穩(wěn)定性差，在生產(chǎn)、純化、儲(chǔ)存中易失活。傳統(tǒng)重組表達(dá)技術(shù)面臨“質(zhì)量、效率、成本”難以兼顧的困境。

偉杰信生物生物依托自主建立的重組蛋白激素藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，通過系統(tǒng)性工藝優(yōu)化，突破重組hCG產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)壁壘。上游優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)的培養(yǎng)基組分配比和工藝參數(shù)，收獲空間結(jié)構(gòu)正確、更接近天然的重組分子。下游創(chuàng)新層析分離技術(shù)，精準(zhǔn)去除無活性和低活性雜質(zhì)，實(shí)現(xiàn)高得率、高純度和成本可控的統(tǒng)一。制劑處方優(yōu)化，保證重組hCG各個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景的穩(wěn)定性。最終產(chǎn)品比活比國(guó)際頂級(jí)人用重組hCG產(chǎn)品高20%以上。

從依賴波動(dòng)天然原料的尿提hCG，到通過受控工藝“量身定制”高純度重組蛋白，偉杰信生物不僅完成了一款產(chǎn)品的研發(fā)，更實(shí)現(xiàn)了動(dòng)物繁殖藥物在原料、工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面的底層技術(shù)范式變革，為產(chǎn)業(yè)應(yīng)用與市場(chǎng)重塑奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。

02.

“雙重組”蛋白激素藥形成超級(jí)產(chǎn)品組合

新技術(shù)的價(jià)值，最終需要通過產(chǎn)業(yè)應(yīng)用來兌現(xiàn)。偉杰信生物重組hCG獲批的首要應(yīng)用場(chǎng)景，正是中國(guó)規(guī)模化養(yǎng)殖的絕對(duì)主力——母豬的批次化繁殖生產(chǎn)。當(dāng)其與公司此前推出的全球首款一類新獸藥“注射用重組豬促卵泡素Fc融合蛋白（重組豬FSH）”聯(lián)袂登場(chǎng)時(shí)，其帶來的不僅是技術(shù)替代，更是一場(chǎng)從生產(chǎn)節(jié)律、繁殖效率到經(jīng)濟(jì)效益的全面重構(gòu)。

母豬的繁殖周期包括卵泡發(fā)育、排卵、配種、妊娠、分娩等連續(xù)環(huán)節(jié)。理想的批次化生產(chǎn)，要求能夠?qū)θ后w中大量母豬的上述環(huán)節(jié)進(jìn)行同步化、程序化調(diào)控。傳統(tǒng)方案中，促進(jìn)卵泡發(fā)育多用孕馬血清促性腺激素（PMSG），誘導(dǎo)排卵則用尿提hCG或GnRH類似物。這些藥物組合，在原理上可行，但在實(shí)踐中因藥物本身的質(zhì)量波動(dòng)和機(jī)制局限，整體調(diào)控的“精準(zhǔn)度”天花板明顯。

偉杰信生物提供的“重組豬FSH + 重組hCG”組合，構(gòu)成了一個(gè)全重組、全鏈條的解決方案。重組豬FSH負(fù)責(zé)高效、同步地刺激卵泡群體發(fā)育至排卵前狀態(tài)；重組hCG則模擬生理性的“LH峰”，直接、強(qiáng)力地作用于成熟卵泡，觸發(fā)其集中、同步排卵。這一組合摒棄了間接、不確定的作用路徑，直擊卵巢靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)“卵泡發(fā)育-排卵”兩個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)更高效、更穩(wěn)定的程序化控制。偉杰信生物將其定義為“母豬批次化繁殖的核心基石產(chǎn)品”。

產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為可量化的生產(chǎn)效益。基于公司萬頭母豬規(guī)模的批次化研究數(shù)據(jù)，與傳統(tǒng)激素方案對(duì)比的直觀結(jié)果：依托偉杰信生物繁殖綜合解決方案，確保后備母豬220日齡前完成至少2次情期，可達(dá)到入群參配率92%-95%，降低入群培育成本；助力經(jīng)產(chǎn)母豬7天斷配率提升10%，整體批次參繁率提高6%-8%，窩均健仔數(shù)增加0.5-1頭，單頭母豬年提供斷奶仔豬數(shù)（PSY）提升 2 頭，精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)后備母豬與經(jīng)產(chǎn)母豬繁殖性能雙提升。

在萬頭至數(shù)十萬頭存欄的規(guī)模化豬場(chǎng)中，上述繁殖性能提升可直接轉(zhuǎn)化為顯著經(jīng)濟(jì)效益，助力萬頭母豬場(chǎng)實(shí)現(xiàn) PSY 28 頭的高效產(chǎn)出。健仔數(shù)增量直接提升出欄產(chǎn)能，實(shí)現(xiàn)增收；母豬非生產(chǎn)天數(shù)大幅縮短，既可在同等規(guī)模下增加年出欄胎次，又能減少后備母豬補(bǔ)欄量，降低飼料、人工、圈舍折舊等綜合成本，實(shí)現(xiàn)節(jié)支。增收與節(jié)支雙向發(fā)力，全面拉升豬場(chǎng)盈利水平，筑牢規(guī)模化養(yǎng)殖效益基石。

重組動(dòng)物蛋白藥技術(shù)還重塑產(chǎn)業(yè)成本結(jié)構(gòu)與供應(yīng)鏈安全。傳統(tǒng)尿提hCG受原料限制，價(jià)格高且波動(dòng)大。偉杰信生物重組hCG通過穩(wěn)定工業(yè)化生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)成本可控——雖然前期研發(fā)投入大，但規(guī)模化后邊際成本顯著低于依賴稀缺生物原料的提取工藝。長(zhǎng)期看，這為養(yǎng)殖業(yè)提供了高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的新選擇，有助于打破原有供應(yīng)鏈定價(jià)壟斷，推動(dòng)繁殖藥物市場(chǎng)價(jià)格回歸理性。

更重要的是，重組蛋白藥技術(shù)將供應(yīng)鏈錨定于受控的發(fā)酵與純化流程，徹底擺脫對(duì)特殊生物原料的依賴，對(duì)國(guó)家畜禽關(guān)鍵繁殖藥物的自主可控與供應(yīng)鏈安全具有戰(zhàn)略意義，在當(dāng)前全球化不確定背景下尤為關(guān)鍵。

因此，偉杰信生物“雙重組蛋白藥”組合的產(chǎn)業(yè)價(jià)值，不止于兩款新藥。它通過提供更精準(zhǔn)、穩(wěn)定的工具，提升了批次化生產(chǎn)效能；以可量化數(shù)據(jù)證明其對(duì)核心生產(chǎn)指標(biāo)的提升與經(jīng)濟(jì)效益；更通過底層技術(shù)革新，重塑了該領(lǐng)域藥物的成本模式與供應(yīng)體系，為養(yǎng)殖業(yè)降本增效與穩(wěn)定發(fā)展注入強(qiáng)勁科技動(dòng)力。

03.

從母豬批次化到多物種繁殖效率全面提升

偉杰信生物的雄心，并未止步于母豬。重組hCG的獲批，以及其背后成熟的重組蛋白激素技術(shù)平臺(tái)，為公司乃至中國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的未來發(fā)展，打開了一幅更具廣度和深度的戰(zhàn)略藍(lán)圖。這幅藍(lán)圖的核心，是以平臺(tái)化技術(shù)應(yīng)對(duì)多物種繁殖難題，以精準(zhǔn)繁殖管理驅(qū)動(dòng)整個(gè)畜牧業(yè)向現(xiàn)代化、高質(zhì)量轉(zhuǎn)型升級(jí)。

中國(guó)擁有3千萬頭繁殖母牛和1.15億只繁殖母羊，在現(xiàn)代規(guī)模化養(yǎng)殖進(jìn)程中，仍面臨母牛受胎率低、母羊批次化繁殖技術(shù)普及不足等共性難題。

偉杰信生物將已在母豬上驗(yàn)證成功的“FSH + hCG”繁殖調(diào)控邏輯與產(chǎn)品組合，正向拓展至牛、羊領(lǐng)域。通過開展相關(guān)的臨床試驗(yàn)，旨在開發(fā)適用于反芻動(dòng)物生理特點(diǎn)的精準(zhǔn)同期發(fā)情與排卵程序。若能成功推廣，將有望大幅提升母牛的集中發(fā)情率與情期受胎率，加速優(yōu)秀遺傳資源的擴(kuò)繁；對(duì)于母羊，則能推動(dòng)其打破季節(jié)性繁殖限制，實(shí)現(xiàn)更高效的批次化生產(chǎn)管理，這對(duì)保障羊肉和羊奶的穩(wěn)定供應(yīng)意義重大。

水產(chǎn)養(yǎng)殖同樣潛力巨大。名特優(yōu)水產(chǎn)親魚的人工繁殖長(zhǎng)期依賴尿提hCG，存在比活低、批次差異大等問題。重組hCG憑借高純度、高比活和穩(wěn)定的質(zhì)量，可實(shí)現(xiàn)更低劑量、更安全精準(zhǔn)的催產(chǎn)，有望解決水產(chǎn)領(lǐng)域“催產(chǎn)難”的產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)。

實(shí)際上，偉杰信生物并非孤立地開發(fā)一個(gè)個(gè)產(chǎn)品，而是著力構(gòu)建的是一個(gè)可持續(xù)產(chǎn)出、快速拓展的重組蛋白激素研發(fā)-工藝-生產(chǎn)集成式技術(shù)平臺(tái)。該平臺(tái)基于藥物設(shè)計(jì)篩選、蛋白質(zhì)工程化、細(xì)胞培養(yǎng)、純化和制劑工藝、集成化連續(xù)大規(guī)模生產(chǎn)等模塊化的產(chǎn)業(yè)鏈集成技術(shù)平臺(tái)。偉杰信生物在重組hCG藥物開發(fā)上積累的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)可快速遷移至其他物種蛋白生殖激素的開發(fā)，加速針對(duì)不同動(dòng)物繁殖生理的整體方案開發(fā)，成為推動(dòng)養(yǎng)殖業(yè)提質(zhì)增效的共性技術(shù)引擎。

據(jù)了解，偉杰信生物目前正加速將這一重組激素平臺(tái)拓展至牛、羊和水產(chǎn)領(lǐng)域，這本身就是平臺(tái)能力得到驗(yàn)證并開始釋放規(guī)模效應(yīng)的標(biāo)志。未來，這一平臺(tái)有望針對(duì)不同畜種（如馬、鹿等）及水產(chǎn)動(dòng)物的獨(dú)特繁殖生理，開發(fā)出更具針對(duì)性、適配性更強(qiáng)的繁殖調(diào)控整體方案，成為推動(dòng)中國(guó)多元化養(yǎng)殖業(yè)提質(zhì)增效的共性技術(shù)引擎。

實(shí)際上，繁殖育種是畜牧業(yè)的芯片，直接關(guān)系到國(guó)家“肉蛋奶”等重要農(nóng)產(chǎn)品的穩(wěn)定供給，是農(nóng)業(yè)安全乃至國(guó)家食物安全的基本基石。高端繁殖生物制劑長(zhǎng)期依賴進(jìn)口或受制于不穩(wěn)定原料，是國(guó)家在這一關(guān)鍵領(lǐng)域潛在的“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

偉杰信生物以重組激素技術(shù)為核心，致力于打造保障繁殖育種和農(nóng)業(yè)安全的基石性產(chǎn)品，這一企業(yè)愿景與國(guó)家戰(zhàn)略高度契合。事實(shí)上，偉杰信生物已主持兩個(gè)動(dòng)物繁殖領(lǐng)域的國(guó)家“十四五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)，分別聚焦“母豬批次化高效生產(chǎn)”與“母牛快速擴(kuò)繁”兩大技術(shù)攻關(guān)任務(wù)。這既是國(guó)家對(duì)其技術(shù)實(shí)力的認(rèn)可，也賦予了其通過科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)畜牧業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的時(shí)代使命。

從攻克母豬繁殖難題的“點(diǎn)”上突破，到構(gòu)建覆蓋多物種的平臺(tái)化能力“線”上布局，再到服務(wù)國(guó)家農(nóng)業(yè)安全戰(zhàn)略的“面”上升維，偉杰信生物的發(fā)展路徑清晰地勾勒出一家國(guó)際化科技型動(dòng)保領(lǐng)域生物制藥企業(yè)的成長(zhǎng)邏輯。其目標(biāo)不僅是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中勝出，更是希望以自主可控的核心技術(shù)，為中國(guó)乃至全球的養(yǎng)殖業(yè)提供一條邁向綠色、健康、高效發(fā)展方向的“科技通路”。

*封面來源：神筆PRO

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